| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-13页 |
| 第一部分 综述 | 第13-29页 |
| 综述 胃内滞留给药系统的研究概况 | 第13-29页 |
| 1 GRFDDS 的主要类型 | 第13-17页 |
| ·胃内漂浮型 | 第14页 |
| ·泡腾型FDDS | 第14页 |
| ·非泡腾型FDDS | 第14页 |
| ·体积膨胀型 | 第14-15页 |
| ·胃内伸展型 | 第15-16页 |
| ·生物黏附型 | 第16-17页 |
| 2 胃内漂浮给药系统 | 第17-24页 |
| ·HBS 型胃内漂浮制剂的原理 | 第17页 |
| ·漂浮给药系统的制剂技术 | 第17-19页 |
| ·一单元漂浮给药系统 | 第18页 |
| ·多单元漂浮给药系统 | 第18-19页 |
| ·影响胃内滞留性能的因素 | 第19-21页 |
| ·材料的选用 | 第19-20页 |
| ·制备工艺 | 第20页 |
| ·制剂的大小 | 第20页 |
| ·干制剂的密度和持浮力 | 第20-21页 |
| ·生理因素 | 第21页 |
| ·胃内漂浮制剂的质量评价 | 第21-24页 |
| ·体外漂浮性能 | 第21-22页 |
| ·体内漂浮性能 | 第22-23页 |
| ·体外释放测定法 | 第23页 |
| ·药动学 | 第23-24页 |
| 3 展望 | 第24-25页 |
| 参考文献 | 第25-29页 |
| 第二部分 实验部分 | 第29-93页 |
| 第一章 地菍药材及其制剂质量控制方法的研究 | 第29-47页 |
| 1 引言 | 第29页 |
| 2 地菍乙醇提取物中总黄酮、鞣质和总酚类物质的测定 | 第29-37页 |
| ·仪器、原料、试剂 | 第29页 |
| ·实验方法与结果 | 第29-37页 |
| ·地菍乙醇提取物的制备 | 第29页 |
| ·总黄酮含量测定方法的建立 | 第29-32页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第30页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第30页 |
| ·显色方法及检测波长的确定 | 第30-31页 |
| ·标准曲线的绘制和样品中总黄酮含量测定 | 第31-32页 |
| ·鞣质含量测定 | 第32-33页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第32页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第32-33页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第33页 |
| ·样品中鞣质的含量测定 | 第33页 |
| ·总酚含量测定方法的建立 | 第33-37页 |
| ·以没食子酸为对照，测定地菍中总酚的含量 | 第33-35页 |
| ·以槲皮素和木犀草素混合对照品为对照，测定地菍中总酚的含量 | 第35-37页 |
| ·结论 | 第37页 |
| 3 大孔吸附树脂富集预试验 | 第37-38页 |
| ·实验方法及结果 | 第37-38页 |
| ·结论 | 第38页 |
| 4 质量控制的HPLC 指标的研究 | 第38-45页 |
| ·仪器、原料、试剂 | 第38-39页 |
| ·原料 | 第38-39页 |
| ·仪器、试剂 | 第39页 |
| ·没食子酸含量测定方法的建立 | 第39-41页 |
| ·色谱条件 | 第39页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第39-40页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第40页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第40页 |
| ·含量测定 | 第40-41页 |
| ·槲皮素和木犀草素含量测定方法的建立 | 第41-43页 |
| ·色谱条件 | 第41页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第41-42页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第42页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第42-43页 |
| ·含量测定 | 第43页 |
| 5 结论 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 第二章 地菍总酚类有效部位大孔树脂分离、纯化工艺的优选 | 第47-59页 |
| 1 仪器、原料、试剂 | 第47页 |
| 2 方法与结果 | 第47-57页 |
| ·地菍总酚类提取工艺的优选 | 第47-49页 |
| ·提取方法 | 第47页 |
| ·含量测定的方法 | 第47-48页 |
| ·正交试验结果及方差分析 | 第48-49页 |
| ·结论 | 第49页 |
| ·大孔吸附树脂的预处理 | 第49页 |
| ·含量测定方法 | 第49页 |
| ·静态吸附研究 | 第49-51页 |
| ·树脂型号的筛选 | 第49-50页 |
| ·方法与结果 | 第49-50页 |
| ·结论 | 第50页 |
| ·上样溶液pH 值对大孔树脂吸附能力的影响 | 第50-51页 |
| ·方法与结果 | 第50-51页 |
| ·结论 | 第51页 |
| ·动态吸附研究 | 第51-56页 |
| ·上样溶液浓度、上样量的确定 | 第51-53页 |
| ·方法与结果 | 第51-53页 |
| ·结论 | 第53页 |
| ·洗脱浓度、洗脱体积的确定 | 第53-54页 |
| ·方法与结果 | 第53-54页 |
| ·结论 | 第54页 |
| ·上样速度、洗脱速度、水洗体积的优化 | 第54-56页 |
| ·方法与结果 | 第54-55页 |
| ·结论 | 第55-56页 |
| ·树脂使用次数的考察 | 第56页 |
| ·方法与结果 | 第56页 |
| ·结论 | 第56页 |
| ·大孔树脂分离、纯化地菍总酚工艺的放大考察 | 第56-57页 |
| ·实验方法与结果 | 第57页 |
| ·结论 | 第57页 |
| 3 结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-59页 |
| 第三章 地菍胃内漂浮片制备工艺的研究 | 第59-73页 |
| 1 仪器与材料 | 第59页 |
| 2 方法与结果 | 第59-70页 |
| ·处方设计 | 第59-65页 |
| ·片重的确定 | 第59页 |
| ·辅料筛选 | 第59-60页 |
| ·释放度测定 | 第60-63页 |
| ·体外漂浮性能和膨胀性观察 | 第63-64页 |
| ·讨论 | 第64-65页 |
| ·结论 | 第65页 |
| ·压片压力考察 | 第65-68页 |
| ·释放度测定 | 第65-68页 |
| ·体外漂浮性能观察 | 第68页 |
| ·结论 | 第68页 |
| ·大孔树脂中有机残留物的检查 | 第68-70页 |
| ·实验仪器及检测条件 | 第69页 |
| ·仪器与试剂 | 第69页 |
| ·HPD100 型大孔树脂技术指标 | 第69页 |
| ·检测条件 | 第69页 |
| ·实验方法与结果 | 第69-70页 |
| ·供试品的制备 | 第69-70页 |
| ·对照品的制备与标准曲线的绘制 | 第70页 |
| ·最低检测限测定 | 第70页 |
| ·测定方法 | 第70页 |
| ·结果 | 第70页 |
| ·结论 | 第70页 |
| 3 结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-73页 |
| 第四章 地菍胃内漂浮片质量标准的研究 | 第73-93页 |
| 1 仪器、材料与试剂 | 第73页 |
| 2 方法与结果 | 第73-92页 |
| ·TLC 定性鉴别 | 第73-75页 |
| ·没食子酸的TLC 定性鉴别 | 第73-74页 |
| ·槲皮素的TLC 定性鉴别 | 第74-75页 |
| ·含量测定 | 第75-92页 |
| ·总酚类物质的含量测定 | 第75-80页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第75页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第75页 |
| ·测定波长的确定 | 第75-76页 |
| ·线性关系考察 | 第76-77页 |
| ·稳定性试验 | 第77-78页 |
| ·精密度试验 | 第78页 |
| ·重现性试验 | 第78-79页 |
| ·加样回收率试验 | 第79页 |
| ·样品测定 | 第79-80页 |
| ·没食子酸的含量测定 | 第80-85页 |
| ·色谱条件 | 第80-81页 |
| ·没食子酸对照品溶液的制备 | 第81页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第81页 |
| ·没食子酸对照品纯度的测定 | 第81页 |
| ·空白试验 | 第81-82页 |
| ·线性关系考察 | 第82-83页 |
| ·稳定性试验 | 第83页 |
| ·精密度试验 | 第83-84页 |
| ·重现性试验 | 第84页 |
| ·加样回收率试验 | 第84-85页 |
| ·样品测定 | 第85页 |
| ·槲皮素的含量测定 | 第85-92页 |
| ·色谱条件 | 第85-86页 |
| ·槲皮素对照品溶液的制备 | 第86页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第86页 |
| ·槲皮素对照品纯度的测定 | 第86-87页 |
| ·空白试验 | 第87页 |
| ·线性关系考察 | 第87-88页 |
| ·稳定性试验 | 第88-89页 |
| ·精密度试验 | 第89页 |
| ·重现性试验 | 第89-90页 |
| ·加样回收率试验 | 第90页 |
| ·样品测定 | 第90-92页 |
| 参考文献 | 第92-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |
| 个人简历 | 第94页 |
