L-肌肽原料药的质量标准研究
| 中文摘要 | 第9-10页 |
| 英文摘要 | 第10页 |
| 第1章 前言 | 第11-12页 |
| 第2章 L-肌肽的理化性质和鉴别方法的研究 | 第12-20页 |
| 2.1 外观与臭味 | 第13页 |
| 2.2 溶解度 | 第13-14页 |
| 2.3 熔点 | 第14页 |
| 2.4 比旋度 | 第14-15页 |
| 2.5 化学鉴别法 | 第15-16页 |
| 2.6 光谱鉴别法——红外光谱法 | 第16-18页 |
| 2.7 色谱鉴别法——高效液相色谱法 | 第18-19页 |
| 2.8 讨论 | 第19-20页 |
| 第3章 L-肌肽杂质检查方法的研究 | 第20-40页 |
| 3.1 一般杂质检查 | 第21-25页 |
| 3.2 有关物质检查 | 第25-29页 |
| 3.3 游离氨基酸检查 | 第29-32页 |
| 3.4 D-肌肽检查 | 第32-35页 |
| 3.5 有机溶剂残留和苯甲醇检查 | 第35-38页 |
| 3.6 讨论 | 第38-40页 |
| 第4章 L-肌肽含量测定方法的研究 | 第40-45页 |
| 4.1 凯氏定氮法 | 第40-41页 |
| 4.2 高效液相色谱法 | 第41-43页 |
| 4.3 结论 | 第43-44页 |
| 4.4 讨论 | 第44-45页 |
| 第5章 L-肌肽的稳定性研究 | 第45-49页 |
| 5.1 考察项目 | 第45-46页 |
| 5.2 检验方法 | 第46页 |
| 5.3 影响因素试验 | 第46页 |
| 5.4 加速试验 | 第46-47页 |
| 5.5 长期试验 | 第47-48页 |
| 5.6 讨论 | 第48-49页 |
| 第6章 结论 | 第49-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 发表文章目录 | 第54页 |
