复方丹参喷雾剂的制剂工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 引言 | 第12-15页 |
| 第一部分 复方丹参喷雾剂的提取工艺研究 | 第15-32页 |
| 1. 丹参脂溶性有效部位的制备工艺 | 第18-24页 |
| 1.1 超临界CO_2法(SFE-CO_2法) | 第20-23页 |
| 1.2 与回流提取法比较 | 第23-24页 |
| 2. 丹参水溶性有效部位的制备工艺 | 第24-30页 |
| 2.1 组织破碎提取法 | 第24-27页 |
| 2.2 回流提取法 | 第27-28页 |
| 2.3 精制工艺考察 | 第28-30页 |
| 2.4 制备工艺 | 第30页 |
| 3. 小结与讨论 | 第30-32页 |
| 第二部分 复方丹参喷雾剂制备工艺研究 | 第32-39页 |
| 1. 制备工艺流程图 | 第33页 |
| 2. 提取物的配比 | 第33-35页 |
| 3. 辅料的选择 | 第35-37页 |
| 3.1 制剂中溶媒的选择 | 第35页 |
| 3.2 吐温-80的用量选择 | 第35-36页 |
| 3.3 防腐剂的确定 | 第36-37页 |
| 3.4 抗氧剂的选择 | 第37页 |
| 4. 小结与讨论 | 第37-39页 |
| 第三部分 复方丹参喷雾剂质量标准研究 | 第39-56页 |
| 1. 性状 | 第39页 |
| 2. 定性鉴别试验 | 第39-41页 |
| 2.1 丹参酮Ⅱ_A的鉴别 | 第39-40页 |
| 2.2 丹酚酸B的鉴别 | 第40-41页 |
| 3. 检查 | 第41-42页 |
| 3.1 喷射检查 | 第41页 |
| 3.2 重金属 | 第41页 |
| 3.3 微生物限度 | 第41-42页 |
| 4. 含量测定 | 第42-56页 |
| 4.1 材料与仪器 | 第42-43页 |
| 4.1.1 仪器 | 第42页 |
| 4.1.2 药品与试剂 | 第42-43页 |
| 4.2 试验方法与结果 | 第43-56页 |
| 4.2.1 隐丹参酮、丹参酮Ⅱ_A的测定 | 第43-49页 |
| 4.2.2 丹酚酸B的测定 | 第49-56页 |
| 第四部分. 复方丹参喷雾剂的初步稳定性考察试验 | 第56-60页 |
| 第五部分 总结 | 第60-62页 |
| 参考文献 | 第62-65页 |
| 附录 | 第65-68页 |
| 复方丹参喷雾剂质量标准研究 | 第65-68页 |
| 文章发表情况 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
