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消痤新型膏贴的开发与研制

摘要第4-6页
ABSTRACT第6-8页
1 绪论第12-24页
    1.1 立题依据及意义第12-13页
    1.2 文献综述第13-22页
        1.2.1 中药材中的主要化学成分及其作用第13-15页
        1.2.2 透皮给药系统与透皮吸收制剂第15-16页
        1.2.3 透皮给药系统作用机理第16页
        1.2.4 药物透皮吸收的影响因素第16-18页
        1.2.5 透皮吸收制剂基质的研究进展第18-19页
        1.2.6 新型膏贴的研究改进第19-22页
    1.3 中医辩证治疗痤疮的研究现状第22-23页
        1.3.1 从肺胃论治第22页
        1.3.2 从肝论治第22页
        1.3.3 从脾论治第22-23页
        1.3.4 从阴阳论治第23页
    1.4 新的药品注册管理办法颁布鼓励创新药物开发第23-24页
2 消痤新型膏贴提取工艺研究第24-37页
    2.1 处方组成第24页
    2.2 仪器与试药第24页
    2.3 药材的乙醇回流提取工艺研究第24-27页
        2.3.1 正交试验设计第24页
        2.3.2 正交试验方法与结果第24-27页
        2.3.3 优选工艺的验证第27页
    2.4 方法与结果第27-36页
        2.4.1 酒黄芩和丹参药材含水量的测定第27-28页
        2.4.2 酒黄芩和丹参药材指标成分的含量测定第28-36页
    2.5 讨论第36-37页
3 消痤新型膏贴成型工艺研究第37-41页
    3.1 材料与仪器第37页
    3.2 试验方法第37-38页
        3.2.1 基质辅料的选取第37页
        3.2.2 制剂制备方法第37-38页
    3.3 消痤新型膏贴制剂成型工艺结果第38页
    3.4 正交试验结果第38-40页
    3.5 优选基质配比的验证试验第40-41页
4 消痤新型膏贴质量分析研究第41-48页
    4.1 性状第41页
    4.2 鉴别第41-43页
        4.2.1 柴胡薄层鉴别第41-42页
        4.2.2 当归薄层鉴别第42-43页
    4.3 含量测定第43-48页
        4.3.1 仪器与试药第43页
        4.3.2 试验与结果第43-48页
5 消痤新型膏贴影响因素考察第48-51页
    5.1 高温试验第48-49页
        5.1.1 试验条件第48页
        5.1.2 检查项目及方法第48页
        5.1.3 试验结果第48-49页
    5.2 高湿试验第49-50页
        5.2.1 试验条件第49页
        5.2.2 检查项目及方法第49页
        5.2.3 试验结果第49-50页
    5.3 结论第50-51页
6 消痤新型膏贴释放度与离体透皮率研究第51-57页
    6.1 释放度试验第51-54页
        6.1.1 仪器与试药第51页
        6.1.2 含量测定第51-53页
        6.1.3 释放度测定第53-54页
    6.2 离体透皮试验第54-56页
        6.2.1 仪器与试药第54-55页
        6.2.2 试验动物第55页
        6.2.3 试验方法与结果第55-56页
    6.3 结论第56-57页
7 消痤新型膏贴临床观察研究第57-59页
    7.1 纳入标准第57页
    7.2 排除标准第57页
    7.3 观察指标第57-58页
        7.3.1 主要疗效指标第57页
        7.3.2 次要疗效指标第57页
        7.3.3 中医证候第57-58页
    7.4 结果第58页
        7.4.1 消痤新型膏贴在治疗Ⅱ级及III级痤疮的比较第58页
        7.4.2 继发皮损的疗效比较第58页
    7.5 讨论第58-59页
8 结语与创新第59-60页
    8.1 提取工艺创新第59页
    8.2 剂型创新第59页
    8.3 质量分析研究第59页
    8.4 影响因素试验第59页
    8.5 释放度及透皮率研究第59页
    8.6 临床观察研究第59-60页
参考文献第60-64页
致谢第64-65页
攻读学位期间的研究成果第65页

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