| 摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5-6页 |
| 第1章 文献综述 | 第9-17页 |
| 1.1 癫痫 | 第9-12页 |
| 1.1.1 抗癫痫药物作用机制 | 第9-10页 |
| 1.1.2 抗癫痫药物分类及典型药物 | 第10-12页 |
| 1.2 瑞替加滨 | 第12-15页 |
| 1.2.1 瑞替加滨(片)简介 | 第12页 |
| 1.2.2 瑞替加滨(片)基本信息 | 第12-13页 |
| 1.2.3 瑞替加滨的药理作用 | 第13页 |
| 1.2.4 瑞替加滨的人体药代动力学 | 第13-14页 |
| 1.2.5 瑞替加滨药物不良反应 | 第14页 |
| 1.2.6 瑞替加滨(片)研究的意义 | 第14-15页 |
| 1.3 本文研究内容 | 第15-17页 |
| 第2章 瑞替加滨合成方案选择 | 第17-23页 |
| 2.1 瑞替加滨合成方法概述 | 第17-20页 |
| 2.1.1 合成方法一 | 第17-18页 |
| 2.1.2 合成方法二 | 第18页 |
| 2.1.3 合成方法三 | 第18-19页 |
| 2.1.4 合成方法四 | 第19-20页 |
| 2.1.5 合成方法五 | 第20页 |
| 2.2 本文的合成方案 | 第20-23页 |
| 第3章 瑞替加滨合成实验部分 | 第23-39页 |
| 3.1 试药的规格和来源 | 第23页 |
| 3.2 实验分析仪器及方法 | 第23-24页 |
| 3.2.1 分析仪器 | 第23-24页 |
| 3.2.2 HPLC分析方法 | 第24页 |
| 3.3 合成实验部分 | 第24-27页 |
| 3.3.1 2-氨基-4-(4-氟苄胺基)硝基苯(4)的合成 | 第24-25页 |
| 3.3.2 N-[2-氨基-4-(4-氟苄胺基)苯基]氨基甲酸乙酯(1)的合成 | 第25-26页 |
| 3.3.3 后处理过程 | 第26-27页 |
| 3.4 结果与讨论 | 第27-37页 |
| 3.4.1 起始原料质量控制 | 第27-29页 |
| 3.4.2 2-氨基-4-(4-氟苄胺基)硝基苯(4)合成反应条件的确定 | 第29-31页 |
| 3.4.3 N-[2-氨基-4-(4-氟苄胺基)苯基]氨基甲酸乙酯(1)反应条件的确定 | 第31-34页 |
| 3.4.4 后处理过程 | 第34-35页 |
| 3.4.5 中试生产工艺 | 第35-36页 |
| 3.4.6 生产数据汇总 | 第36页 |
| 3.4.7 稳定性数据 | 第36-37页 |
| 3.5 本章小结 | 第37-39页 |
| 第4章 瑞替加滨片质量控制方法研究 | 第39-85页 |
| 4.1 文献综述 | 第39-40页 |
| 4.2 试药的规格和来源 | 第40页 |
| 4.3 实验仪器名称及型号 | 第40-41页 |
| 4.4 分析方法的建立和验证 | 第41-84页 |
| 4.4.1 性状 | 第41页 |
| 4.4.2 重量差异 | 第41-42页 |
| 4.4.3 鉴别 | 第42页 |
| 4.4.4 有关物质检查方法学验证 | 第42-59页 |
| 4.4.5 含量测定方法的建立及方法学验证 | 第59-64页 |
| 4.4.6 溶出度检查方法的建立及方法学验证 | 第64-84页 |
| 4.5 本章小结 | 第84-85页 |
| 第5章 瑞替加滨片质量标准(拟订) | 第85-93页 |
| 5.1 瑞替加滨片质量标准(拟订) | 第85-87页 |
| 5.2 瑞替加滨片质量标准制订依据 | 第87-91页 |
| 5.2.1 鉴别 | 第87-88页 |
| 5.2.2 有关物质检查 | 第88-89页 |
| 5.2.3 溶出度检查 | 第89-90页 |
| 5.2.4 含量测定 | 第90-91页 |
| 5.3 本章小结 | 第91-93页 |
| 第6章 结论 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 附录 | 第99-105页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第105-107页 |
| 致谢 | 第107-108页 |
