| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 第1章 引言 | 第7-11页 |
| ·本论文项目的提出 | 第7页 |
| ·本文项目研究背景及意义 | 第7-9页 |
| ·本文研究的思路 | 第9-11页 |
| 第2章 项目管理和风险管理概述 | 第11-18页 |
| ·项目管理的定义、特点和内容 | 第11-12页 |
| ·项目风险管理的内容及相关理论 | 第12-18页 |
| ·项目风险管理的内容 | 第12-14页 |
| ·项目风险管理的过程 | 第14-15页 |
| ·项目风险管理理论的发展 | 第15-18页 |
| 第3章 SZLY公司和数字化多功能X线成像设备研发项目简介 | 第18-24页 |
| ·SZLY公司简介 | 第18页 |
| ·项目的背景 | 第18-19页 |
| ·本项目研发管理的组织架构和职责 | 第19-21页 |
| ·本项目研发管理的工作流程设计 | 第21-22页 |
| ·放射影像设备研发项目与其他电子医疗设备研发项目的区别 | 第22-24页 |
| 第4章 数字化多功能U形臂X线成像设备研发风险管理面临的问题 | 第24-28页 |
| ·研发团队的风险管理意识薄弱 | 第24-25页 |
| ·研发团队的法规风险管理不到位 | 第25-26页 |
| ·研发团队的临床风险管理经验不足 | 第26-28页 |
| 第5章 数字化多功能U形臂X线成像设备研发项目的风险管理 | 第28-44页 |
| ·本项目研发风险管理的重要性 | 第28-29页 |
| ·本项目风险管理中的法规风险管理 | 第29-31页 |
| ·本项目风险管理中的固有风险管理 | 第31-38页 |
| ·研发计划阶段的风险管理 | 第31-32页 |
| ·本项目产品执行和验证机阶段的风险管理 | 第32-37页 |
| ·本项目产品试产机阶段和商品机阶段的风险管理 | 第37-38页 |
| ·本项目风险管理中的临床风险管理 | 第38-44页 |
| ·本项目产品的临床医疗管理 | 第38-40页 |
| ·本项目产品计划阶段的临床风险管理 | 第40-41页 |
| ·本项目产品执行阶段的临床风险管理 | 第41-42页 |
| ·本项目产品临床验证阶段的临床风险管理 | 第42-44页 |
| 第6章 研究结论与展望 | 第44-46页 |
| ·本项目研究结论 | 第44-45页 |
| ·本项目展望 | 第45-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-49页 |
