基于固体分散技术的伊曲康唑微丸研制
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 目录 | 第7-10页 |
| 前言 | 第10-15页 |
| 第一章 伊曲康唑速释微丸的成型工艺研究 | 第15-34页 |
| 1.1 仪器与试药 | 第15-16页 |
| 1.2 方法与结果 | 第16-31页 |
| 1.2.1 微丸包衣方法 | 第16页 |
| 1.2.2 上药辅料种类的筛选 | 第16-18页 |
| 1.2.3 上药辅料用量的筛选 | 第18-20页 |
| 1.2.4 上药辅料型号的筛选 | 第20-22页 |
| 1.2.5 包衣溶媒用量的筛选 | 第22页 |
| 1.2.6 微丸不同干燥条件的筛选 | 第22-26页 |
| 1.2.6.1 真空干燥不同取样点释放度考察 | 第22-23页 |
| 1.2.6.2 常压干燥不同取样点释放度考察 | 第23-25页 |
| 1.2.6.3 含量与有关物质的考察 | 第25-26页 |
| 1.2.6.4 残留溶剂的考察 | 第26页 |
| 1.2.7 流化床包衣参数的筛选 | 第26-27页 |
| 1.2.8 微丸释放度测定方法的筛选 | 第27-31页 |
| 1.2.8.1 转篮法与浆法测定本品溶出度的比较 | 第27-28页 |
| 1.2.8.2 采用沉降篮测定本品溶出度的比较 | 第28-29页 |
| 1.2.8.3 五分之一取样量测定的比较 | 第29-31页 |
| 1.3 伊曲康唑速释微丸的处方和制备工艺验证 | 第31-33页 |
| 1.4 讨论与结论 | 第33-34页 |
| 第二章 伊曲康唑速释微丸的结构表征 | 第34-48页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第34页 |
| 2.2 方法与结果 | 第34-47页 |
| 2.2.1 扫描电镜 | 第34-40页 |
| 2.2.2 粉末衍射(XRD) | 第40-47页 |
| 2.3 讨论与结论 | 第47-48页 |
| 第三章 伊曲康唑速释微丸的质量评价 | 第48-53页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第48页 |
| 3.2 方法与结果 | 第48-52页 |
| 3.2.1 样品来源 | 第49页 |
| 3.2.2 含量及有关物质的测定 | 第49-50页 |
| 3.2.3 释放度的测定 | 第50-52页 |
| 3.2.4 残留溶剂的测定 | 第52页 |
| 3.3 讨论与结论 | 第52-53页 |
| 第四章 伊曲康唑速释微丸的初步稳定性考察 | 第53-59页 |
| 4.1 方法与结果 | 第53-58页 |
| 4.1.1 影响因素试验 | 第53-55页 |
| 4.1.2 加速试验 | 第55-57页 |
| 4.1.3 长期试验 | 第57-58页 |
| 4.2 讨论与结论 | 第58-59页 |
| 总结 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-62页 |
| 致谢 | 第62-63页 |
| 综述 | 第63-70页 |
| 参考文献 | 第69-70页 |
