| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-11页 |
| 缩略语表 | 第11-12页 |
| 引言 | 第12-14页 |
| 1 研究对象 | 第14-19页 |
| ·病例选择 | 第14页 |
| ·诊断标准 | 第14-17页 |
| ·子宫内膜异位症的西医诊断标准 | 第14页 |
| ·中医辨证标准(寒凝血瘀证) | 第14-15页 |
| ·症状分级标准 | 第15-17页 |
| ·病情程度分级标准 | 第17页 |
| ·病例纳入标准 | 第17页 |
| ·病例排除标准 | 第17-18页 |
| ·中止试验的条件 | 第18页 |
| ·剔除病例标准 | 第18页 |
| ·退出及脱落标准 | 第18-19页 |
| 2 研究方法 | 第19-32页 |
| ·试验方法 | 第19-20页 |
| ·试验设计 | 第19页 |
| ·样本含量 | 第19页 |
| ·随机分组方法 | 第19-20页 |
| ·对照方法 | 第20页 |
| ·盲法设计 | 第20页 |
| ·治疗方案 | 第20-26页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第20-21页 |
| ·药品的包装 | 第21-23页 |
| ·药品的随机编盲 | 第23-24页 |
| ·药物的分配与发放 | 第24页 |
| ·用药方法 | 第24-25页 |
| ·疗程及随访 | 第25页 |
| ·合并用药 | 第25页 |
| ·试验药品的清点 | 第25页 |
| ·试验药品的保存与回收 | 第25-26页 |
| ·观测项目 | 第26-27页 |
| ·一般资料观察 | 第26页 |
| ·诊断性观察 | 第26页 |
| ·安全性观察 | 第26页 |
| ·观察时点 | 第26-27页 |
| ·疗效判定标准 | 第27-28页 |
| ·有效性评价标准 | 第27-28页 |
| ·安全性评价标准 | 第28页 |
| ·不良事件的观察 | 第28-31页 |
| ·不良事件的定义 | 第28-29页 |
| ·预期不良反应范围 | 第29页 |
| ·不良事件的记录 | 第29页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第29页 |
| ·与药物因果关系判断 | 第29-30页 |
| ·不良事件的处理 | 第30-31页 |
| ·伦理学要求和知情同意 | 第31页 |
| ·伦理学审核 | 第31页 |
| ·受试者知情同意 | 第31页 |
| ·质量控制 | 第31-32页 |
| 3 统计分析 | 第32-33页 |
| ·分析数据集 | 第32-33页 |
| ·全分析集(FAS) | 第32-33页 |
| ·符合方案集(PPS) | 第33页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第33页 |
| ·统计分析内容 | 第33页 |
| ·统计分析方法 | 第33页 |
| ·统计描述 | 第33页 |
| ·统计表达 | 第33页 |
| 4 试验结果 | 第33-39页 |
| ·三组病例分布情况 | 第34页 |
| ·三组病例剔除情况 | 第34页 |
| ·病例可比性分析 | 第34-39页 |
| ·治疗前一般情况 | 第34-36页 |
| ·子宫内膜异位症(寒凝血瘀证)治疗前相关情况比较 | 第36-39页 |
| 5 疗效分析 | 第39-52页 |
| ·各组中医证候疗效比较 | 第39-40页 |
| ·各组经行腹痛中医积分疗效比较 | 第40-41页 |
| ·各组治疗前后积分变化比较及疗后组间比较 | 第41-44页 |
| ·三组治疗前后中医证候积分变化比较 | 第41-42页 |
| ·三组治疗前后经行平均疼痛程度(VAS)变化比较 | 第42页 |
| ·三组治疗前后经行最大疼痛程度(YAS)变化比较 | 第42-43页 |
| ·三组治疗前后疼痛持续时间变化比较 | 第43-44页 |
| ·三组治疗前后中医次症的变化比较 | 第44-51页 |
| ·少腹包块的变化比较 | 第44-45页 |
| ·性交痛的变化比较 | 第45-46页 |
| ·持续性下腹疼痛(非经期)的变化比较 | 第46-47页 |
| ·月经色质的变化比较 | 第47-48页 |
| ·骶韧带触痛结节的变化比较 | 第48页 |
| ·痛有定处的变化比较 | 第48-49页 |
| ·得温痛减的变化比较 | 第49-50页 |
| ·形寒肢冷的变化比较 | 第50-51页 |
| ·带下量色的变化比较 | 第51页 |
| ·治疗后舌质、脉象构成比较 | 第51-52页 |
| 6 合并用药 | 第52页 |
| 7 临床痊愈患者随访情况 | 第52页 |
| 8 安全性分析 | 第52-56页 |
| ·一般项目 | 第52页 |
| ·实验室安全性检测指标 | 第52-55页 |
| ·治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变化 | 第52-54页 |
| ·治疗前后安全性指标变化分析 | 第54-55页 |
| ·试验不良事件与试验药物关系 | 第55-56页 |
| ·安全性评价 | 第56页 |
| 9 研究结果分析 | 第56-58页 |
| ·结果 | 第56-58页 |
| ·结论 | 第58页 |
| 10 讨论 | 第58-70页 |
| ·祖国医学对子宫内膜异位症痛经病因病机认识的探讨 | 第58-59页 |
| ·现代医学对子宫内膜异位症痛经的认识 | 第59-60页 |
| ·赤蒲颗粒治疗子宫内膜异位症(寒凝血瘀证)的立论依据 | 第60-70页 |
| ·寒凝血瘀是子宫内膜异位症的关键病机 | 第60页 |
| ·赤蒲颗粒组方特点和作用 | 第60-63页 |
| ·赤蒲颗粒主方的单味药的现代中药药理学依据 | 第63-67页 |
| ·赤蒲颗粒的药效学研究 | 第67-69页 |
| ·赤蒲颗粒的毒理学研究 | 第69-70页 |
| ·临床研究结果 | 第70页 |
| 11 问题和展望 | 第70-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 附录一：综述 | 第75-87页 |
| 参考文献 | 第85-87页 |
| 附录二：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第87页 |
| 附录三：在读期间参加的学术会议 | 第87-88页 |
| 附录四：在读期间参加临床课题和GCP新药临床观察 | 第88-89页 |