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美国新药许可制度中的快速审查程序研究

摘要第2-5页
abstract第5-8页
导论第11-20页
    一、问题提出第11-12页
    二、研究意义第12-13页
    二、国内外研究状况第13-17页
    三、研究方法第17页
    四、论文结构第17-18页
    五、主要创新与不足第18-20页
第一章 快速审查程序的法律性质第20-29页
    第一节 基本内涵第20-24页
        一、四种程序第20-23页
        二、与标准审查程序的区别第23-24页
    第二节 作为行政简易程序第24-26页
        一、简易程序的特征第24-25页
        二、快速审查程序的简易性第25-26页
    第三节 作为行政调查程序第26-29页
        一、调查程序的特征第26-27页
        二、快速审查程序的调查性第27-29页
第二章 快速审查程序的正当性基础第29-41页
    第一节 快速审查程序中的多元利益第29-34页
        一、公共利益的需要第29-31页
        二、私主体利益的需要第31-34页
    第二节 快速审查程序的现实成效第34-37页
        一、药品审查时间减少第34-35页
        二、药品可获得性增加第35-36页
        三、产生巨大的商业优势第36-37页
    第三节 快速审查程序的缺陷与滥用第37-41页
        一、快速审查程序隐含的安全缺陷第37-39页
        二、快速审查程序存在滥用的情况第39-41页
第三章 快速审查程序适用的法律控制方式第41-50页
    第一节 国会立法控制第41-43页
        一、《处方药使用者付费法》对快速审查程序适用的约束第41-42页
        二、《联邦食品药品和化妆品法》对快速审查程序适用的约束第42-43页
    第二节 行政立法控制第43-46页
        一、制定立法性规则第44-45页
        二、发布产业指南第45-46页
    第三节 司法审查控制第46-50页
        一、行政裁量与可审查性推定原则第46-47页
        二、法律解释与Chevron原则第47-50页
第四章 快速审查程序适用和法律控制之间的张力第50-62页
    第一节 程序裁量的控制机理第50-53页
        一、合法性约束第50-51页
        二、合理性约束第51-53页
    第二节 张力之一:程序裁量中的法治难题第53-57页
        一、事实认定的困难性第53-56页
        二、概念解释的不确定性第56-57页
    第三节 张力之二:传统控制方式的困境第57-62页
        一、不得不宽泛的立法授权第57-59页
        二、障碍重重的司法审查第59-62页
结论第62-64页
参考文献第64-69页
在读期间发表的学术论文与研究成果第69-70页
后记第70-71页

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