摘要 | 第2-5页 |
abstract | 第5-8页 |
导论 | 第11-20页 |
一、问题提出 | 第11-12页 |
二、研究意义 | 第12-13页 |
二、国内外研究状况 | 第13-17页 |
三、研究方法 | 第17页 |
四、论文结构 | 第17-18页 |
五、主要创新与不足 | 第18-20页 |
第一章 快速审查程序的法律性质 | 第20-29页 |
第一节 基本内涵 | 第20-24页 |
一、四种程序 | 第20-23页 |
二、与标准审查程序的区别 | 第23-24页 |
第二节 作为行政简易程序 | 第24-26页 |
一、简易程序的特征 | 第24-25页 |
二、快速审查程序的简易性 | 第25-26页 |
第三节 作为行政调查程序 | 第26-29页 |
一、调查程序的特征 | 第26-27页 |
二、快速审查程序的调查性 | 第27-29页 |
第二章 快速审查程序的正当性基础 | 第29-41页 |
第一节 快速审查程序中的多元利益 | 第29-34页 |
一、公共利益的需要 | 第29-31页 |
二、私主体利益的需要 | 第31-34页 |
第二节 快速审查程序的现实成效 | 第34-37页 |
一、药品审查时间减少 | 第34-35页 |
二、药品可获得性增加 | 第35-36页 |
三、产生巨大的商业优势 | 第36-37页 |
第三节 快速审查程序的缺陷与滥用 | 第37-41页 |
一、快速审查程序隐含的安全缺陷 | 第37-39页 |
二、快速审查程序存在滥用的情况 | 第39-41页 |
第三章 快速审查程序适用的法律控制方式 | 第41-50页 |
第一节 国会立法控制 | 第41-43页 |
一、《处方药使用者付费法》对快速审查程序适用的约束 | 第41-42页 |
二、《联邦食品药品和化妆品法》对快速审查程序适用的约束 | 第42-43页 |
第二节 行政立法控制 | 第43-46页 |
一、制定立法性规则 | 第44-45页 |
二、发布产业指南 | 第45-46页 |
第三节 司法审查控制 | 第46-50页 |
一、行政裁量与可审查性推定原则 | 第46-47页 |
二、法律解释与Chevron原则 | 第47-50页 |
第四章 快速审查程序适用和法律控制之间的张力 | 第50-62页 |
第一节 程序裁量的控制机理 | 第50-53页 |
一、合法性约束 | 第50-51页 |
二、合理性约束 | 第51-53页 |
第二节 张力之一:程序裁量中的法治难题 | 第53-57页 |
一、事实认定的困难性 | 第53-56页 |
二、概念解释的不确定性 | 第56-57页 |
第三节 张力之二:传统控制方式的困境 | 第57-62页 |
一、不得不宽泛的立法授权 | 第57-59页 |
二、障碍重重的司法审查 | 第59-62页 |
结论 | 第62-64页 |
参考文献 | 第64-69页 |
在读期间发表的学术论文与研究成果 | 第69-70页 |
后记 | 第70-71页 |