| 摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-13页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 第一章 前言 | 第15-19页 |
| 1. 研究背景 | 第15-17页 |
| 2. 国内外研究进展 | 第17-18页 |
| 3. 研究的切入点及意义 | 第18-19页 |
| 第二章 二甲双胍原研药与仿制药体外评价 | 第19-40页 |
| 1. 试验药品和试验器材 | 第19-20页 |
| 1.1 试验药品 | 第19-20页 |
| 1.2 试剂 | 第20页 |
| 1.3 试验仪器 | 第20页 |
| 2. 试验方法 | 第20-25页 |
| 2.1 外观性状评价 | 第20-21页 |
| 2.2 体外溶出/释放度评价 | 第21-25页 |
| 3. 试验结果 | 第25-38页 |
| 3.1 外观性状评价 | 第25-27页 |
| 3.2 体外含量测定方法的建立 | 第27-32页 |
| 3.3 盐酸二甲双胍不同制剂体外溶出度和释放度考察 | 第32-38页 |
| 4. 结论与讨论 | 第38-40页 |
| 4.1 性状外观评价 | 第38页 |
| 4.2 体外溶出度/释放度评价 | 第38-40页 |
| 第三章 二甲双胍原研药与仿制药生物等效性评价 | 第40-55页 |
| 1. 试验药品及试验仪器 | 第40-41页 |
| 1.1 试验药品 | 第40页 |
| 1.2 试验仪器 | 第40-41页 |
| 1.3 试验动物 | 第41页 |
| 2. 试验方法 | 第41-45页 |
| 2.1 试验动物的准备 | 第41页 |
| 2.2 标准溶液的配置及血浆样品的处理 | 第41-42页 |
| 2.3 体内分析方法的建立 | 第42-44页 |
| 2.4 原研药及仿制药于ZDF大鼠体内药代动力学的测定 | 第44-45页 |
| 3. 试验结果 | 第45-53页 |
| 3.1 体内分析方法的建立 | 第45-50页 |
| 3.2 大鼠的一般情况 | 第50-51页 |
| 3.3 ZDF大鼠的体内药代动力学 | 第51-53页 |
| 4. 结论与讨论 | 第53-55页 |
| 第四章 二甲双胍原研药与仿制药体内药效学试验 | 第55-77页 |
| 1. 试验药品及仪器 | 第55-56页 |
| 1.1 试验药品 | 第55页 |
| 1.2 试验仪器 | 第55页 |
| 1.3 试验动物 | 第55-56页 |
| 2. 试验方法 | 第56-58页 |
| 2.1 试验动物的准备 | 第56页 |
| 2.2 二甲双胍降糖疗效试验动物分组 | 第56页 |
| 2.3 短期药效学试验 | 第56页 |
| 2.4 长期药效学试验 | 第56-57页 |
| 2.5 数据处理 | 第57-58页 |
| 3. 试验结果 | 第58-74页 |
| 3.1 大鼠的一般情况 | 第58页 |
| 3.2 给药剂量与药效的关系 | 第58-59页 |
| 3.3 ZDF大鼠的短期药效学 | 第59-62页 |
| 3.4 ZDF大鼠的长期药效学 | 第62-74页 |
| 4. 结论与讨论 | 第74-77页 |
| 4.1 试验动物 | 第74页 |
| 4.2 用药剂量与药动药效学的关系 | 第74页 |
| 4.3 药效学评价 | 第74-77页 |
| 全文结论 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 攻读硕士学位期间的主要成果 | 第84-85页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第85页 |