医疗器械研发项目风险管理研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-12页 |
| ·研究背景 | 第10-11页 |
| ·选题研究的现实意义 | 第11-12页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第12-15页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第12-13页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第13-15页 |
| ·小结 | 第15-16页 |
| 第二章 文献综述 | 第16-24页 |
| ·国内外项目风险管理的历史与现状 | 第16-19页 |
| ·国外项目风险管理的历史与现状 | 第16-18页 |
| ·国内项目风险管理历史与现状 | 第18-19页 |
| ·国内外医疗器械风险管理的历史与现状 | 第19-21页 |
| ·国外医疗器械风险管理的历史与现状 | 第19-20页 |
| ·国内医疗器械风险管理的历史与现状 | 第20-21页 |
| ·医疗器械研发项目风险管理现状分析 | 第21-22页 |
| ·小结 | 第22-24页 |
| 第三章 医疗器械研发项目的风险识别与分析 | 第24-52页 |
| ·医疗器械研发项目介绍 | 第24-29页 |
| ·医疗器械研发项目组织机构 | 第24-27页 |
| ·医疗器械研发项目研发过程 | 第27-29页 |
| ·医疗器械研发项目风险管理计划 | 第29页 |
| ·医疗器械研发项目的风险识别 | 第29-34页 |
| ·风险识别的常用方法 | 第29-30页 |
| ·医疗器械研发项目的风险识别 | 第30-34页 |
| ·医疗器械研发项目风险因素实证研究 | 第34-40页 |
| ·调查方法的选择 | 第34页 |
| ·调查问卷的设计 | 第34-35页 |
| ·调查问卷的发放 | 第35页 |
| ·调查问卷的回收 | 第35页 |
| ·数据分析 | 第35-40页 |
| ·医疗器械研发项目风险评估 | 第40-50页 |
| ·风险评估的常用方法 | 第40-41页 |
| ·基于层次分析法的医疗器械研发项目风险评估 | 第41-48页 |
| ·风险可接受准则及主要风险清单 | 第48-50页 |
| ·小结 | 第50-52页 |
| 第四章 医疗器械研发项目的风险应对与监控 | 第52-62页 |
| ·风险因素的应对 | 第52-57页 |
| ·技术风险的应对措施 | 第52-53页 |
| ·管理风险的应对措施 | 第53页 |
| ·市场风险的应对措施 | 第53-54页 |
| ·政策风险的应对措施 | 第54页 |
| ·财务风险的应对措施 | 第54-55页 |
| ·医疗器械研发项目风险应对计划 | 第55-57页 |
| ·医疗器械研发项目风险管理的动态监控 | 第57-60页 |
| ·小结 | 第60-62页 |
| 第五章 医疗器械研发项目风险管理案例研究 | 第62-80页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统基本情况 | 第62-64页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统研发项目的风险识别与评估 | 第64-72页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统风险识别 | 第64-66页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统风险评估 | 第66-72页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统研发项目的风险应对与监控 | 第72-77页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统风险应对 | 第73-77页 |
| ·高强度聚焦超声治疗系统风险监控 | 第77页 |
| ·风险管理实施结果比较 | 第77-79页 |
| ·小结 | 第79-80页 |
| 第六章 总结与展望 | 第80-84页 |
| ·本文研究总结 | 第80-81页 |
| ·本文研究的主要意义 | 第81-82页 |
| ·理论意义 | 第81页 |
| ·实践意义 | 第81-82页 |
| ·本文研究的局限性 | 第82页 |
| ·未来研究的展望 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-86页 |
| 致谢 | 第86-88页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第88-90页 |
| 附录A 医疗器械研发项目风险因素调查问卷 | 第90-92页 |
