| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-23页 |
| ·人白细胞介素 2 | 第9-15页 |
| ·人白细胞介素 2 简介 | 第9-11页 |
| ·人白细胞介素 2 的理化性质与功能 | 第11-12页 |
| ·重组人白细胞介素 2 药物的现状 | 第12-13页 |
| ·重组人白细胞介素 2 类似物药物的研究进展 | 第13-15页 |
| ·重组人白细胞介素 2 药物制剂 | 第15-22页 |
| ·制剂研究简述 | 第15-16页 |
| ·蛋白质药物稳定性 | 第16-17页 |
| ·药物剂型的选定 | 第17页 |
| ·剂型的评价方法 | 第17-18页 |
| ·重组人白细胞介素 2 制剂药用辅料 | 第18-21页 |
| ·现有重组人白介素 2 药物的制剂特点 | 第21-22页 |
| ·前期研究基础 | 第22页 |
| ·本课题研究的内容和意义 | 第22-23页 |
| 第二章 rIL2-HSA 融合蛋白的获取 | 第23-33页 |
| ·材料 | 第23-24页 |
| ·主要试剂 | 第23页 |
| ·主要仪器设备 | 第23-24页 |
| ·培养基 | 第24页 |
| ·方法 | 第24-28页 |
| ·发酵与纯化 | 第24-25页 |
| ·Western Blot 检测 | 第25-26页 |
| ·蛋白质浓度的测定 | 第26-28页 |
| ·结果与讨论 | 第28-33页 |
| ·rIL2-HSA 融合蛋白的分离纯化 | 第28-29页 |
| ·rIL2-HSA 融合蛋白的理化性质 | 第29-31页 |
| ·rIL2-HSA 融合蛋白纯化路线的优化 | 第31-33页 |
| 第三章 rIL2-HSA 融合蛋白注射液 PH 和缓冲盐的确定 | 第33-43页 |
| ·材料 | 第33-34页 |
| ·主要试剂 | 第33页 |
| ·主要仪器设备 | 第33-34页 |
| ·方法 | 第34-36页 |
| ·非最终灭菌灌装和冻干 | 第34页 |
| ·pH 梯度蛋白溶液的配制 | 第34-35页 |
| ·蛋白质稳定性分析方法 | 第35-36页 |
| ·结果与讨论 | 第36-42页 |
| ·常规取样电泳结果 | 第36-40页 |
| ·常规取样 SE-HPLC 结果 | 第40-41页 |
| ·室内环境保存的样品 | 第41-42页 |
| ·小结 | 第42-43页 |
| 第四章 rIL2-HSA 融合蛋白注射液辅料的筛选 | 第43-49页 |
| ·材料 | 第43-44页 |
| ·主要试剂 | 第43页 |
| ·主要仪器设备 | 第43-44页 |
| ·方法 | 第44-45页 |
| ·液态剂型辅料筛选 | 第44-45页 |
| ·冻干剂型辅料筛选 | 第45页 |
| ·结果与讨论 | 第45-48页 |
| ·液态剂型辅料选择 | 第45-47页 |
| ·冻干剂型辅料选择 | 第47-48页 |
| ·小结 | 第48-49页 |
| 第五章 rIL2-HSA 融合蛋白注射液最终剂型的确定 | 第49-59页 |
| ·材料 | 第49页 |
| ·主要试剂 | 第49页 |
| ·主要仪器设备 | 第49页 |
| ·方法 | 第49-51页 |
| ·光稳定性实验 | 第49-50页 |
| ·长期稳定性实验 | 第50页 |
| ·渗透压摩尔浓度测定 | 第50页 |
| ·可见异物检查 | 第50页 |
| ·生物学活性鉴定 | 第50页 |
| ·热稳定性检测 | 第50-51页 |
| ·结果与讨论 | 第51-59页 |
| ·光稳定性实验结果 | 第51-52页 |
| ·长期稳定性实验结果 | 第52-54页 |
| ·渗透压摩尔浓度测定结果 | 第54页 |
| ·可见异物检查结果 | 第54-55页 |
| ·生物学活性鉴定结果 | 第55页 |
| ·热稳定性检测结果 | 第55-56页 |
| ·最终剂型的选定 | 第56-57页 |
| ·质量检测方法的讨论 | 第57-59页 |
| 结论与展望 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-66页 |
| 附录：作者在攻读硕士学位期间发表的论文 | 第66页 |
