药物临床试验中伦理审查存在的问题与对策
| 中文摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4页 |
| 目录 | 第5-6页 |
| 前言 | 第6-7页 |
| 第一章 药物临床试验中有关伦理审查的概述 | 第7-9页 |
| 1 伦理委员会的职责 | 第7页 |
| 2 伦理审查的内容及原则 | 第7页 |
| 3 伦理审查的目的和意义 | 第7-9页 |
| 第二章 国内外伦理审查的发展 | 第9-14页 |
| 1 国际伦理审查历史回顾及重要文件的产生 | 第9-12页 |
| 2 我国药物临床试验伦理审查制度的建立 | 第12-14页 |
| 第三章 药物临床试验伦理审查问题的分析 | 第14-31页 |
| 1 伦理审查意见出现的问题分析 | 第14-23页 |
| 2 典型案例分析 | 第23-28页 |
| 3 药物临床试验伦理审查存在的问题 | 第28-31页 |
| 第四章 国内外伦理审查的对比 | 第31-35页 |
| 1 我国 GCP 和 ICH-GCP 的对比 | 第31-32页 |
| 2 中美伦理审查的对比 | 第32-35页 |
| 第五章 关于药物临床试验伦理审查的建议 | 第35-40页 |
| 1 完善临床试验关于伦理审查的立法 | 第35-36页 |
| 2 建立有效的伦理委员会监管机制 | 第36-37页 |
| 3 建立伦理审查的程序和标准 | 第37页 |
| 4 深入透彻的审查，全面审查 | 第37-38页 |
| 5 加强伦理委员会成员的培训 | 第38-40页 |
| 结语 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-46页 |
| 附录 | 第46-52页 |
| 缩略语表 | 第52-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
