| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 缩写表 | 第11-16页 |
| 1 绪论 | 第16-34页 |
| 1.1 中药生产过程质量控制技术概况 | 第16-24页 |
| 1.1.1 过程质量控制技术 | 第17-21页 |
| 1.1.2 过程化学计量学 | 第21-24页 |
| 1.2 疏血通注射液研究现状 | 第24-27页 |
| 1.2.1 水蛭药材质量控制研究进展 | 第25页 |
| 1.2.2 地龙药材质量控制研究进展 | 第25-26页 |
| 1.2.3 疏血通注射液生产过程质量控制研究进展 | 第26-27页 |
| 1.2.4 疏血通注射液成品质量控制现状 | 第27页 |
| 1.3 芪胶升白胶囊研究现状 | 第27-32页 |
| 1.3.1 药材研究现状 | 第28-31页 |
| 1.3.2 芪胶升白胶囊生产过程研究现状 | 第31页 |
| 1.3.3 芪胶升白胶囊成品研究现状 | 第31-32页 |
| 1.4 本文研究内容与思路 | 第32-34页 |
| 2 疏血通注射液生产过程的快速质控体系构建研究及应用 | 第34-110页 |
| 2.1 引言 | 第34-35页 |
| 2.2 实验试剂和实验仪器 | 第35-36页 |
| 2.3 含量测定方法 | 第36-42页 |
| 2.3.1 水分含量测定 | 第36页 |
| 2.3.2 可溶性固形物含量(SSC)测定方法 | 第36页 |
| 2.3.3 次黄嘌呤(HX)含量测定方法[] | 第36-38页 |
| 2.3.4 多糖(PS)含量测定方法 | 第38页 |
| 2.3.5 多肽(PP)含量测定方法[] | 第38-42页 |
| 2.4 原药材的快速质控体系构建研究 | 第42-56页 |
| 2.4.1 水蛭地龙药材NIRS采集 | 第42-43页 |
| 2.4.2 质控指标含量 | 第43页 |
| 2.4.3 光谱数据预处理方法 | 第43-45页 |
| 2.4.4 异常点判别分析 | 第45-49页 |
| 2.4.5 基于MD、LD和PCSD的模型与基于MD、LD的模型比较 | 第49-50页 |
| 2.4.6 近红外定量校正模型建立和验证 | 第50-56页 |
| 2.4.7 讨论与小结 | 第56页 |
| 2.5 浸渍过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用 | 第56-77页 |
| 2.5.1 浸渍过程NIRS采集 | 第57-58页 |
| 2.5.2 质控指标含量 | 第58页 |
| 2.5.3 光谱数据预处理方法和建模方法 | 第58-59页 |
| 2.5.4 水蛭浸渍过程质控指标模型的建立和验证 | 第59-68页 |
| 2.5.5 地龙浸渍过程质控指标模型的建立和验证 | 第68-76页 |
| 2.5.6 小结与讨论 | 第76-77页 |
| 2.6 冻融过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用 | 第77-87页 |
| 2.6.1 NIRS采集 | 第77-78页 |
| 2.6.2 质控指标含量 | 第78-79页 |
| 2.6.3 异常点判别分析 | 第79-81页 |
| 2.6.4 光谱波段和光谱预处理方法选择 | 第81-82页 |
| 2.6.5 模型建立和验证 | 第82-87页 |
| 2.6.6 小结和讨论 | 第87页 |
| 2.7 膜过滤过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用 | 第87-108页 |
| 2.7.1 膜过滤过程NIRS采集 | 第88页 |
| 2.7.2 质控指标含量 | 第88-92页 |
| 2.7.3 SSC定量分析模型 | 第92-96页 |
| 2.7.4 HX定量校正模型 | 第96-100页 |
| 2.7.5 PS定量分析模型 | 第100-104页 |
| 2.7.6 PP定量分析模型 | 第104-108页 |
| 2.7.7 小结与讨论 | 第108页 |
| 2.8 本章总结 | 第108-110页 |
| 3 芪胶升白胶囊生产过程的快速质控体系构建研究及应用 | 第110-144页 |
| 3.1 引言 | 第110-111页 |
| 3.2 实验试剂和实验器材 | 第111-112页 |
| 3.3 含量测定方法 | 第112-115页 |
| 3.3.1 密度值测定方法 | 第112页 |
| 3.3.2 淫羊藿苷测定方法 | 第112-113页 |
| 3.3.3 总黄酮测定方法 | 第113-114页 |
| 3.3.4 黄芪甲苷测定方法[] | 第114-115页 |
| 3.3.5 总皂苷测定方法 | 第115页 |
| 3.4 黄芪和淫羊藿药材的快速质控体系构建研究 | 第115-125页 |
| 3.4.1 光谱采集 | 第115-116页 |
| 3.4.2 样品含量测定 | 第116页 |
| 3.4.3 数据处理方法和模型性能评价指标 | 第116页 |
| 3.4.4 定量分析模型的建立 | 第116-125页 |
| 3.4.5 小结与讨论 | 第125页 |
| 3.5 提取过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用 | 第125-132页 |
| 3.5.1 样品采集和NIRS采集 | 第126-127页 |
| 3.5.2 样品含量测定 | 第127-128页 |
| 3.5.3 定量分析模型的建立 | 第128-132页 |
| 3.5.4 小结与讨论 | 第132页 |
| 3.6 浓缩过程快速质控体系构建的关键技术研究及应用 | 第132-143页 |
| 3.6.1 样品采集和光谱采集 | 第133-134页 |
| 3.6.2 样品含量测定 | 第134页 |
| 3.6.3 数据处理方法和模型性能评价 | 第134-135页 |
| 3.6.4 定量分析模型的建立 | 第135-142页 |
| 3.6.5 小结与讨论 | 第142-143页 |
| 3.7 本章总结 | 第143-144页 |
| 4 总结与展望 | 第144-146页 |
| Reference | 第146-154页 |
| 作者简历及在学期间所取得的科研成果 | 第154页 |
