| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-12页 |
| 第一章 黄体酮阴道缓释凝胶的处方筛选及制备工艺的研究 | 第12-22页 |
| 一. 药品与试剂 | 第12页 |
| 二. 实验方法 | 第12-16页 |
| 1. 黄体酮阴道缓释凝胶的处方依据 | 第12-13页 |
| ·规格选择依据 | 第12页 |
| ·辅料选择依据 | 第12-13页 |
| 2. 缓释凝胶的处方筛选和制备工艺研究 | 第13-15页 |
| ·工艺方法 | 第13-14页 |
| ·处方筛选 | 第14-15页 |
| ·制备工艺研究 | 第15页 |
| ·处方制备工艺筛选所得缓释凝胶与国外样品比较 | 第15页 |
| 3. 黄体酮阴道缓释凝胶的制备 | 第15-16页 |
| 三. 实验结果 | 第16-21页 |
| 1. 黄体酮阴道缓释凝胶的处方 | 第16页 |
| 2. 处方筛选和制备工艺研究 | 第16-21页 |
| ·工艺流程图 | 第16-17页 |
| ·处方筛选 | 第17-19页 |
| ·制备工艺筛选结果 | 第19-20页 |
| ·处方制备工艺筛选所得阴道缓释凝胶与国外样品比较 | 第20页 |
| ·黄体酮阴道缓释凝胶的样品外观图 | 第20-21页 |
| 四. 小结 | 第21页 |
| 参考文献 | 第21-22页 |
| 第二章 黄体酮阴道缓释凝胶质量标准的建立 | 第22-39页 |
| 一. 药品与试剂 | 第22页 |
| 二. 实验方法 | 第22-27页 |
| 1. 性状 | 第22页 |
| 2. 含量限度 | 第22页 |
| 3. 有关物质检查 | 第22-23页 |
| ·有关物质检查的方法可行性试验 | 第22-23页 |
| ·黄体酮破坏样品的制备 | 第23页 |
| ·黄体酮光破坏样品的TLC检测 | 第23页 |
| ·灵敏度试验 | 第23页 |
| ·测试方法 | 第23页 |
| ·三批样品有关物质检查 | 第23页 |
| 4. 黄体酮阴道缓释凝胶的含量测定 | 第23-25页 |
| ·色谱条件 | 第23-24页 |
| ·测定方法 | 第24页 |
| ·标准曲线的制备 | 第24页 |
| ·回收率测定 | 第24页 |
| ·精密度试 | 第24页 |
| ·重复性试验 | 第24页 |
| ·中间精密度试验 | 第24页 |
| ·三批样品含量测定 | 第24-25页 |
| 5. 释放度检查 | 第25-27页 |
| ·释放度测定条件的确定 | 第25-26页 |
| ·黄体酮于不同介质中的溶解度测定 | 第25页 |
| ·释放度测定装置 | 第25页 |
| ·膜的选择 | 第25-26页 |
| ·释放介质的选择 | 第26页 |
| ·释放介质中药物浓度的测定 | 第26-27页 |
| ·测定方法 | 第26页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第26页 |
| ·回收率测定 | 第26页 |
| ·稳定性试验 | 第26-27页 |
| ·黄体酮阴道缓释凝胶体外释放实验 | 第27页 |
| 6. 其它 | 第27页 |
| 三. 实验结果 | 第27-37页 |
| 1 | 第27-31页 |
| ·有关物质检查的方法可行性试验 | 第27-29页 |
| ·灵敏度试验结果 | 第29-30页 |
| ·三批样品有关物质检查结果 | 第30-31页 |
| 2. 含量测定 | 第31-33页 |
| ·方法专属性与最小检出量检查 | 第31页 |
| ·黄体酮标准曲线的制备 | 第31页 |
| ·回收率测定结果 | 第31-32页 |
| ·精密度试验 | 第32页 |
| ·重复性试验 | 第32-33页 |
| ·中间精密度试验 | 第33页 |
| ·三批样品含量测定 | 第33页 |
| 3. 释放度检查 | 第33-37页 |
| ·释放度测定条件的确定 | 第33-35页 |
| ·黄体酮于不同介质中的溶解度测定 | 第33-34页 |
| ·膜的选择 | 第34页 |
| ·释放介质的选择 | 第34-35页 |
| ·释放介质中药物浓度的测定 | 第35-36页 |
| ·测定方法 | 第35页 |
| ·释放介质中药物标准曲线的绘制 | 第35-36页 |
| ·回收率测定 | 第36页 |
| ·稳定性试验 | 第36页 |
| ·黄体酮阴道缓释凝胶体外释放实验 | 第36-37页 |
| 四. 小结 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-39页 |
| 第三章 黄体酮阴道缓释凝胶的影响因素考察与稳定性实验 | 第39-46页 |
| 一. 药品与试剂 | 第39页 |
| 二. 实验方法 | 第39-40页 |
| 1. 影响因素试验 | 第39页 |
| 2. 稳定性实验 | 第39-40页 |
| ·加速试验 | 第39页 |
| ·室温留样试验 | 第39-40页 |
| 三. 实验结果 | 第40-41页 |
| 1. 影响因素试验 | 第40-41页 |
| 2. 稳定性试验结果 | 第41页 |
| 四. 小结 | 第41页 |
| 参考文献 | 第41-46页 |
| 第四章 黄体酮阴道缓释凝胶的毒性与粘膜刺激性试验 | 第46-54页 |
| 一. 药品与试剂 | 第46页 |
| 二. 实验方法 | 第46-47页 |
| 1. 黄体酮缓释凝胶阴道用药毒性试验 | 第46-47页 |
| ·试验动物 | 第46页 |
| ·药物剂量与给药途径 | 第46页 |
| ·试验方法 | 第46-47页 |
| 2. 黄体酮缓释凝胶对兔阴道粘膜的刺激性试验 | 第47页 |
| ·试验方法 | 第47页 |
| 三. 实验结果 | 第47-48页 |
| 1. 凝胶阴道用药的毒性试验结果 | 第47-48页 |
| 2. 凝胶对兔阴道粘膜的刺激性试验结果 | 第48页 |
| ·单次给药24h取材组 | 第48页 |
| ·单次给药7天取材组 | 第48页 |
| ·4h内4次给药24小时取材组 | 第48页 |
| ·4h内4次给药7天取材组 | 第48页 |
| ·基质组 | 第48页 |
| ·生理盐水对照组 | 第48页 |
| 四. 小结 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-54页 |
| 全文总结 | 第54-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 作者简历 | 第57-58页 |
| 综述 | 第58-72页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 已发表论文 | 第72页 |