| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 药品、材料和仪器 | 第16-18页 |
| 前言 | 第18-22页 |
| 第一章 卡马西平处方前研究工作 | 第22-29页 |
| ·卡马西平体外分析方法的建立 | 第22-25页 |
| ·样品中卡马西平含量测定方法 | 第22页 |
| ·检测波长的确定 | 第22页 |
| ·标准曲线 | 第22-23页 |
| ·精密度试验 | 第23页 |
| ·系统重现性试验 | 第23-24页 |
| ·回收率试验 | 第24页 |
| ·样品含量测定 | 第24-25页 |
| ·卡马西平的基本理化性质 | 第25页 |
| ·卡马西平在不同pH介质中的稳定性 | 第25-26页 |
| ·卡马西平在不同介质中的平衡溶解度 | 第26-27页 |
| ·卡马西平油／水分配系数 | 第27-28页 |
| ·讨论与小结 | 第28-29页 |
| 第二章 卡马西平大鼠在体肠吸收动力学研究 | 第29-37页 |
| ·分析方法的建立 | 第29-31页 |
| ·肠循环液中酚红的测定 | 第29-30页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第29-30页 |
| ·酚红标准曲线 | 第30页 |
| ·肠循环液中卡马西平的测定 | 第30-31页 |
| ·色谱条件 | 第30-31页 |
| ·Kreb-Ringer’s营养液中卡马西平的稳定性 | 第31页 |
| ·卡马西平的线性范围 | 第31页 |
| ·方法精密度和回收率 | 第31页 |
| ·大鼠在体肠吸收实验 | 第31-32页 |
| ·供试液的配制 | 第32页 |
| ·实验操作 | 第32页 |
| ·不同浓度供试液的肠吸收 | 第32页 |
| ·数据的计算方法 | 第32-33页 |
| ·卡马西平吸收量的计算 | 第32-33页 |
| ·卡马西平吸收速率常数的计算 | 第33页 |
| ·实验结果 | 第33-35页 |
| ·在体肠不同肠段的吸收 | 第33-34页 |
| ·不同浓度下的药物摄取量与吸收速率常数 | 第34-35页 |
| ·讨论与小结 | 第35-37页 |
| 第三章 卡马西平速释小片的制备 | 第37-45页 |
| ·卡马西平速释小片的设计与制备 | 第37-38页 |
| ·卡马西平速释小片溶出度测定方法 | 第37页 |
| ·卡马西平速释小片的制备工艺 | 第37-38页 |
| ·溶出度数据分析方法 | 第38页 |
| ·处方的筛选与确定 | 第38-41页 |
| ·工艺因素对药物溶出度的影响 | 第41-42页 |
| ·不同制备方法对溶出度的影响 | 第41页 |
| ·硬度对溶出度的影响 | 第41-42页 |
| ·溶出条件对药物溶出的影响 | 第42-43页 |
| ·转速对溶出度的影响 | 第42页 |
| ·转篮法与浆法对溶出度的影响 | 第42-43页 |
| ·不同溶出介质对溶出度的影响 | 第43页 |
| ·讨论和小结 | 第43-45页 |
| 第四章 卡马西平缓释小片的设计和制备 | 第45-56页 |
| ·卡马西平缓释小片释放度的测定方法 | 第45页 |
| ·卡马西平缓释小片的制备工艺 | 第45-46页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第46-48页 |
| ·骨架材料的选择 | 第46页 |
| ·EC用量对药物释放的影响 | 第46-47页 |
| ·HPMC用量对药物释放的影响 | 第47-48页 |
| ·填充剂对药物释放的影响 | 第48页 |
| ·卡马西平缓释小片的处方优化 | 第48-52页 |
| ·实验设计与安排 | 第48-49页 |
| ·模型拟合和预测 | 第49页 |
| ·实验结果与讨论 | 第49-50页 |
| ·数据处理与处方优化 | 第50-52页 |
| ·优化处方的确证 | 第52-54页 |
| ·讨论与小结 | 第54-56页 |
| 第五章 卡马西平脉冲小片的制备及组合小片胶囊初步稳定性研究 | 第56-73页 |
| ·片芯的制备 | 第56-59页 |
| ·片芯处方的考察 | 第56-58页 |
| ·崩解剂种类的选择 | 第56-57页 |
| ·崩解剂用量的确定 | 第57页 |
| ·填充剂的选择 | 第57-58页 |
| ·粘合剂的选择 | 第58页 |
| ·最终片芯处方 | 第58页 |
| ·冲模的选取 | 第58页 |
| ·片芯的制备工艺 | 第58-59页 |
| ·包衣液处方的考察 | 第59-65页 |
| ·包衣材料的选择 | 第59页 |
| ·包衣液处方因素的考察 | 第59-63页 |
| ·包衣增重 | 第59-60页 |
| ·包衣液中致孔剂的选择 | 第60-61页 |
| ·增塑剂的用量 | 第61-62页 |
| ·抗粘剂的种类和用量 | 第62页 |
| ·热处理条件考察 | 第62-63页 |
| ·包衣液处方优化 | 第63-65页 |
| ·包衣工艺参数的选择 | 第65-66页 |
| ·包衣锅转速 | 第65页 |
| ·包衣温度的选择 | 第65页 |
| ·包衣条件 | 第65-66页 |
| ·最终包衣液处方及包衣工艺 | 第66页 |
| ·批间重现性 | 第66页 |
| ·卡马西平组合小片胶囊的释放 | 第66-68页 |
| ·组合释药方案 | 第66页 |
| ·释放度的测定方法 | 第66-67页 |
| ·溶出方法对组合小片胶囊释放度影响 | 第67页 |
| ·囊壳对组合小片释放度影响 | 第67-68页 |
| ·三种小片与组合小片释放度比较 | 第68页 |
| ·初步稳定性考察 | 第68-71页 |
| ·考察项目 | 第68-69页 |
| ·外观性状 | 第68页 |
| ·含量测定 | 第68-69页 |
| ·释放度测定 | 第69页 |
| ·影响因素试验 | 第69-71页 |
| ·光照试验 | 第69页 |
| ·高温试验 | 第69-70页 |
| ·高湿试验 | 第70-71页 |
| ·讨论与小结 | 第71-73页 |
| 第六章 卡马西平小片胶囊犬体内药物动力学研究 | 第73-82页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第73-76页 |
| ·色谱条件 | 第73页 |
| ·标准溶液的配制 | 第73页 |
| ·卡马西平标准溶液的配制 | 第73页 |
| ·内标贮备液的配制 | 第73页 |
| ·血样的处理与测定 | 第73-74页 |
| ·方法专属性考察 | 第74-75页 |
| ·标准曲线 | 第75页 |
| ·回收率试验 | 第75-76页 |
| ·方法回收率试验 | 第75-76页 |
| ·提取回收率试验 | 第76页 |
| ·方法精密度 | 第76页 |
| ·体内药物动力学研究 | 第76-81页 |
| ·药品 | 第76页 |
| ·给药方案与血样采集 | 第76-77页 |
| ·血药浓度数据 | 第77-79页 |
| ·药物动力学参数 | 第79-80页 |
| ·相对生物利用度 | 第80页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第80-81页 |
| ·讨论与小结 | 第81-82页 |
| 全文结论 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-86页 |
| 发表论文 | 第86-87页 |
| 致谢 | 第87页 |