| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-25页 |
| 1.呼吸道的生理特征与药物的吸收 | 第15-16页 |
| 2.干粉吸入剂的主要组成及制备技术 | 第16-19页 |
| 3.课题的立体目的、意义与依据 | 第19-21页 |
| 4.课题的主要研究内容 | 第21-22页 |
| 参考文献 | 第22-25页 |
| 第一章 处方前研究 | 第25-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-29页 |
| ·盐酸氨溴索体外分析方法的建立 | 第25-29页 |
| ·检测波长的选择 | 第25-26页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·有关物质 | 第26-27页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第26-27页 |
| ·专属性试验 | 第27页 |
| ·测定法 | 第27页 |
| ·标准曲线 | 第27页 |
| ·回收率 | 第27-28页 |
| ·精密度 | 第28页 |
| ·测量精密度 | 第28页 |
| ·方法精密度 | 第28页 |
| ·稳定性 | 第28-29页 |
| ·含量测定方法 | 第29页 |
| ·盐酸氨溴索基本理化性质的研究 | 第29页 |
| 3 讨论 | 第29页 |
| 4 本章小结 | 第29-30页 |
| 参考文献 | 第30-31页 |
| 第二章 制剂评价指标的建立 | 第31-38页 |
| 1 仪器和试药 | 第31页 |
| 2 盐酸氨溴索干粉吸入剂质量评价指标的建立 | 第31-34页 |
| ·与干粉吸入剂相关的理化性质指标 | 第31-33页 |
| ·溶解性 | 第31页 |
| ·引湿性 | 第31-32页 |
| ·粉末形态 | 第32页 |
| ·粒径及其分布 | 第32页 |
| ·休止角 | 第32页 |
| ·水分含量 | 第32-33页 |
| ·密度与压缩度 | 第33页 |
| ·体外沉积效果评价指标 | 第33-34页 |
| ·排空率 | 第33页 |
| ·体外沉积性质 | 第33-34页 |
| 3 讨论 | 第34-35页 |
| 4 本章小结 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-38页 |
| 第三章 盐酸氨溴索干粉吸入剂制备工艺的研究 | 第38-48页 |
| 1 仪器和材料 | 第38-39页 |
| ·仪器 | 第38-39页 |
| ·材料 | 第39页 |
| 2 实验方法与结果 | 第39-45页 |
| ·处方的筛选 | 第39-42页 |
| ·制备工艺 | 第39页 |
| ·辅料种类的筛选 | 第39-40页 |
| ·辅料用量的选择 | 第40-41页 |
| ·甘露醇用量的选择 | 第40页 |
| ·亮氨酸用量的选择 | 第40-41页 |
| ·辅料比例的筛选 | 第41页 |
| ·RSR法优选最佳处方 | 第41-42页 |
| ·工艺的考察 | 第42-45页 |
| ·单因素考察 | 第42-43页 |
| ·进口温度的选择 | 第42页 |
| ·供液速度的选择 | 第42页 |
| ·雾化压力的选择 | 第42页 |
| ·气流量的选择 | 第42-43页 |
| ·正交设计结合多指标综合评价法优选最佳制备工艺 | 第43-45页 |
| ·实验因素及水平 | 第43页 |
| ·正交试验结果 | 第43页 |
| ·多指标评价结果 | 第43-44页 |
| ·验证试验 | 第44-45页 |
| 3 讨论 | 第45-46页 |
| 4 本章小结 | 第46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 第四章 盐酸氨溴索干粉吸入剂理化性质的研究及初步稳定性考察 | 第48-56页 |
| 1 仪器与材料 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·材料 | 第48页 |
| 2 盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质研究 | 第48-53页 |
| ·含量测定 | 第48-49页 |
| ·粉末性质研究 | 第49-51页 |
| ·溶解性 | 第49页 |
| ·引湿性及吸湿曲线 | 第49页 |
| ·密度与压缩度的测定 | 第49-50页 |
| ·粒径及其分布 | 第50页 |
| ·休止角与水分含量 | 第50页 |
| ·粉末形态的观察 | 第50-51页 |
| ·干粉吸入剂吸入模拟试验评价指标 | 第51-52页 |
| ·排空率 | 第51页 |
| ·体外沉积性质的测定 | 第51-52页 |
| ·差示扫描量热法(DSC)对干粉吸入剂状态的考察 | 第52-53页 |
| 3 盐酸氨溴索干粉吸入剂的初步稳定性研究 | 第53-54页 |
| ·稳定性研究的考察项目 | 第53页 |
| ·外观性状 | 第53页 |
| ·排空率 | 第53页 |
| ·沉积率 | 第53页 |
| ·有关物质及含量 | 第53页 |
| ·加速试验 | 第53页 |
| ·长期试验 | 第53-54页 |
| 4 讨论 | 第54-55页 |
| 5 本章小结 | 第55页 |
| 参考文献 | 第55-56页 |
| 第五章 盐酸氨溴索干粉吸入剂大鼠体内药动学研究 | 第56-71页 |
| 1 仪器、试药及试验动物 | 第56页 |
| 2 血药浓度法测定大鼠体内药动学 | 第56-61页 |
| ·血浆中盐酸氨溴索HPLC测定方法的建立 | 第56-59页 |
| ·色谱条件 | 第56-57页 |
| ·标准品溶液的配制 | 第57页 |
| ·血浆样品的处理 | 第57页 |
| ·方法专属性 | 第57-58页 |
| ·标准曲线的制备 | 第58页 |
| ·回收率试验 | 第58-59页 |
| ·精密度试验 | 第59页 |
| ·给药方案与样品采集 | 第59页 |
| ·药物动力学实验结果 | 第59-61页 |
| ·平均血药浓度-时间曲线 | 第61页 |
| 3 微渗析法测定大鼠肺粘液层中盐酸氨溴索的浓度 | 第61-66页 |
| ·微渗析液的组成 | 第62页 |
| ·微渗析液中盐酸氨溴索HPLC测定方法的建立 | 第62-63页 |
| ·色谱条件 | 第62页 |
| ·方法专属性 | 第62-63页 |
| ·标准曲线的制备 | 第63页 |
| ·精密度试验 | 第63页 |
| ·体内微渗析试验 | 第63-66页 |
| ·反向渗析法测定探针的体内回收率 | 第63-64页 |
| ·给药方法 | 第64页 |
| ·样品采集 | 第64页 |
| ·药物动力学实验结果 | 第64-66页 |
| ·肺粘液层平均药物浓度-时间曲线 | 第66页 |
| 4 药动学参数的计算 | 第66-68页 |
| ·方法 | 第66-67页 |
| ·结果 | 第67-68页 |
| 5 讨论 | 第68-69页 |
| 6 本章小结 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表论文情况 | 第74页 |