阿糖胞苷多囊脂质体的研究
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-15页 |
| 前言 | 第15-25页 |
| 第一章 MVL-CYT体外分析方法的建立 | 第25-32页 |
| 1 仪器和试药 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-30页 |
| ·MVL-Cyt的含量测定 | 第25-28页 |
| ·样品处理 | 第25-26页 |
| ·色谱条件 | 第26页 |
| ·色谱系统适用性试验 | 第26页 |
| ·溶液的制备 | 第26页 |
| ·测定法 | 第26页 |
| ·方法学考察 | 第26-28页 |
| ·MVL-Cyt的纯化方法及包封率测定方法 | 第28-30页 |
| ·MVL-Cyt的纯化方法 | 第28页 |
| ·纯化过程的影响因素考察 | 第28-29页 |
| ·包封率测定方法 | 第29-30页 |
| ·阿糖胞苷溶液稳定性考察 | 第30页 |
| ·pH及温度对阿糖胞苷水溶液的影响 | 第30页 |
| 3 讨论 | 第30-31页 |
| 4 小结 | 第31页 |
| 参考文献 | 第31-32页 |
| 第二章 MVL-CYT的处方工艺研究 | 第32-52页 |
| 1 仪器和试药 | 第32-33页 |
| 2 方法与结果 | 第33-45页 |
| ·给药剂量和规格 | 第33页 |
| ·EPC筛选工艺和优化处方 | 第33-37页 |
| ·EPC多囊脂质体的制备 | 第33-34页 |
| ·复乳制备方式的选择 | 第34-35页 |
| ·外水相pH对包封率的影响 | 第35页 |
| ·盐酸赖氨酸浓度对包封率的影响 | 第35页 |
| ·赖氨酸种类对包封率的影响 | 第35-36页 |
| ·氮气流速的影响 | 第36页 |
| ·水浴温度的影响 | 第36页 |
| ·单因素考察EPC、CH、DPPG的用量 | 第36页 |
| ·最优处方工艺的确定 | 第36-37页 |
| ·DOPC筛选工艺和优化处方 | 第37-44页 |
| ·工艺因素考察 | 第37-40页 |
| ·一次乳化时间的考察 | 第37-39页 |
| ·氮气流速的选择 | 第39页 |
| ·水浴温度的影响 | 第39-40页 |
| ·处方研究 | 第40-44页 |
| ·有机溶剂的选择 | 第40页 |
| ·内水相pH的确定 | 第40-42页 |
| ·赖氨酸浓度的选择 | 第42页 |
| ·甘油三酯的作用 | 第42-43页 |
| ·载药量 | 第43页 |
| ·正交试验 | 第43-44页 |
| ·MVL-Cyt最优处方及工艺的确定 | 第44-45页 |
| ·脂质体的制备 | 第44-45页 |
| ·脂质体的纯化 | 第45页 |
| ·三批样品的制备 | 第45页 |
| 3 讨论 | 第45-50页 |
| 4 小结 | 第50页 |
| 参考文献 | 第50-52页 |
| 第三章 MVL-CYT的理化性质及初步稳定性研究 | 第52-62页 |
| 1 仪器和试药 | 第52-53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-60页 |
| ·脂质体的制备 | 第53页 |
| ·MVL-Cyt的理化性质考察 | 第53-59页 |
| ·外观 | 第53页 |
| ·粒子形态观察 | 第53-55页 |
| ·粒径和粒度分布 | 第55-56页 |
| ·pH值 | 第56页 |
| ·包封率 | 第56页 |
| ·体外释放度的研究 | 第56-59页 |
| ·MVL Cyt的初步稳定性评价指标及结果 | 第59-60页 |
| ·主药含量测定 | 第59页 |
| ·pH值 | 第59页 |
| ·外观 | 第59页 |
| ·包封率 | 第59-60页 |
| ·粒径 | 第60页 |
| 3 讨论 | 第60-61页 |
| 4 小结 | 第61页 |
| 参考文献 | 第61-62页 |
| 第四章 MVL-CYT的大鼠体内药物动力学研究 | 第62-71页 |
| 1 仪器和试药 | 第62-63页 |
| 2 方法与结果 | 第63-69页 |
| ·大鼠血浆样品中阿糖胞普分析方法的建立 | 第63-65页 |
| ·色谱条件 | 第63页 |
| ·溶液的制备 | 第63页 |
| ·血浆样品的预处理 | 第63页 |
| ·方法的专属性 | 第63-64页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第64-65页 |
| ·精密度和准确度 | 第65页 |
| ·方法提取回收率 | 第65页 |
| ·样品稳定性 | 第65页 |
| ·大鼠体内药动学研究 | 第65-67页 |
| ·给药方案与血浆样品的采集 | 第65页 |
| ·实验结果 | 第65-67页 |
| ·药动学参数计算 | 第67-69页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第67-68页 |
| ·隔室模型拟合统计结果 | 第68-69页 |
| ·相对生物利用度的计算 | 第69页 |
| 3 讨论 | 第69页 |
| 4 小结 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 攻读学位期间发表论文情况 | 第73页 |
