| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-14页 |
| ·问题的产生与选题的意义 | 第9-10页 |
| ·国内外研究现状 | 第10-11页 |
| ·国内研究状况 | 第10页 |
| ·国外研究状况 | 第10-11页 |
| ·本文的研究内容与研究方法 | 第11-12页 |
| ·本文的研究内容 | 第11-12页 |
| ·本文的研究方法 | 第12页 |
| ·本文的创新之处 | 第12-14页 |
| 第2章 医疗器械行业技术性贸易壁垒概述 | 第14-28页 |
| ·技术性贸易壁垒的基本理论 | 第14-17页 |
| ·技术性贸易壁垒的定义 | 第14-15页 |
| ·技术性贸易壁垒的特征 | 第15-16页 |
| ·技术性贸易壁垒的构成 | 第16-17页 |
| ·技术标准概述 | 第17-20页 |
| ·技术标准的含义 | 第17-19页 |
| ·技术标准的分类 | 第19-20页 |
| ·技术法规概述 | 第20-22页 |
| ·医疗器械行业的技术标准及法规 | 第22-27页 |
| ·医疗器械行业的技术标准 | 第22-25页 |
| ·医疗器械行业的技术法规 | 第25-27页 |
| ·本章小结 | 第27-28页 |
| 第3章 国外关于医疗器械行业技术性贸易壁垒的法律法规 | 第28-39页 |
| ·美国相关法律制度 | 第28-31页 |
| ·美国FDA法规体系 | 第28-29页 |
| ·美国联邦法规 | 第29-30页 |
| ·美国质量管理体系 | 第30-31页 |
| ·欧盟相关法律制度 | 第31-34页 |
| ·欧盟医疗器械指令 | 第31-33页 |
| ·欧盟CE认证 | 第33-34页 |
| ·日本相关法律制度 | 第34-37页 |
| ·日本的法规体系 | 第34-35页 |
| ·《药事法》中对医疗器械的规定 | 第35-36页 |
| ·新旧《药事法》对比研究 | 第36-37页 |
| ·本章小结 | 第37-39页 |
| 第4章 我国医疗器械行业遭遇技术性贸易壁垒的现状分析 | 第39-50页 |
| ·我国医疗器械行业发展状况 | 第39-41页 |
| ·我国医疗器械出口的状况及前景 | 第39-40页 |
| ·我国医疗器械出口遇到的问题 | 第40-41页 |
| ·我国医疗器械行业遭遇技术性贸易壁垒的案例分析 | 第41-46页 |
| ·中国医疗器械产品进入美国市场 | 第41-43页 |
| ·中国医疗器械产品进入欧盟市场 | 第43-45页 |
| ·典型案例 | 第45-46页 |
| ·我国医疗器械行业遭遇技术性贸易壁垒的企业因素 | 第46-49页 |
| ·进入美国市场的障碍 | 第46-47页 |
| ·国外政策加大我国企业出口难度 | 第47页 |
| ·企业缺乏核心竞争力 | 第47-48页 |
| ·医疗器械产品进出口结构不合理 | 第48-49页 |
| ·本章小结 | 第49-50页 |
| 第5章 医疗器械行业应对技术性贸易壁垒的策略 | 第50-63页 |
| ·我国医疗器械管理法律制度的发展 | 第50-54页 |
| ·中国医疗器械法规体系 | 第50-51页 |
| ·技术法规和标准的关系 | 第51-52页 |
| ·合格评定制度不健全 | 第52-53页 |
| ·管理体制不够完善 | 第53-54页 |
| ·我国医疗器械监管体系的问题 | 第54-57页 |
| ·医疗器械监管法规体系存在问题 | 第54-55页 |
| ·医疗器械监管检验中需要解决的问题 | 第55-56页 |
| ·典型案例 | 第56-57页 |
| ·积极构建我国的医疗器械技术法规体系 | 第57-61页 |
| ·构建我国TBT保护体系 | 第57-58页 |
| ·加快国际认证体系的建设 | 第58-59页 |
| ·强制性标准的立法完善 | 第59页 |
| ·完善医疗器械标准管理体系 | 第59-60页 |
| ·医疗器械监督检验体系建设问题 | 第60-61页 |
| ·本章小结 | 第61-63页 |
| 结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-68页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文和取得的科研成果 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69页 |