缩略词表 | 第7-8页 |
中文摘要 | 第8-10页 |
Abstract | 第10-11页 |
前言 | 第12-13页 |
1 临床资料 | 第13-15页 |
1.1 一般资料 | 第13页 |
1.2 诊断标准 | 第13-14页 |
1.2.1 IPF西医诊断标准 | 第13页 |
1.2.2 IPF非急性加重诊断标准 | 第13页 |
1.2.3 肺痿病中医证候诊断标准 | 第13-14页 |
1.3 纳入标准 | 第14页 |
1.4 排除标准 | 第14页 |
1.5 病例的剔除和脱落标准 | 第14-15页 |
1.6 不良事件 | 第15页 |
1.6.1 不良事件观察与记录 | 第15页 |
1.6.2 不良事件与使用疗法因果关系判断 | 第15页 |
1.6.3 不良事件处理 | 第15页 |
2 研究方法 | 第15-17页 |
2.1 随机设置 | 第16页 |
2.2 双盲设置 | 第16页 |
2.3 对照设置 | 第16页 |
2.4 安慰剂 | 第16页 |
2.5 病例数的确定 | 第16-17页 |
3 治疗方案 | 第17页 |
3.1 西医非药物治疗方案 | 第17页 |
3.2 治疗组治疗方案 | 第17页 |
3.3 对照组治疗方案 | 第17页 |
4 观察疗程 | 第17-18页 |
5 观察指标 | 第18-24页 |
5.1 观察疗效指标 | 第18页 |
5.1.1 主要疗效指标 | 第18页 |
5.1.2 次要疗效指标 | 第18页 |
5.2 指标检测时间 | 第18-19页 |
5.2.1 入组时 | 第18-19页 |
5.2.2 第十六周 | 第19页 |
5.3 观察指标的检测方法 | 第19-21页 |
5.3.1 中医主症评分方法 | 第19页 |
5.3.2 胸部HRCT检查方法 | 第19页 |
5.3.3 中医证候评分方法 | 第19页 |
5.3.4 肺功能指标的检查方法 | 第19-20页 |
5.3.5 指氧(%)的检测方法 | 第20页 |
5.3.6 6分钟行走距离(6MWT)检测方法 | 第20页 |
5.3.7 呼吸困难评分(mMRC)检测方法 | 第20页 |
5.3.8 圣乔治评分(SGRQ)检测方法 | 第20-21页 |
5.4 观察指标检测内容 | 第21-23页 |
5.4.1 中医主症评分内容 | 第21页 |
5.4.2 胸部HRCT检查评分内容 | 第21-22页 |
5.4.3 中医证候评分内容 | 第22页 |
5.4.4 肺功能检测内容 | 第22页 |
5.4.5 指氧(%)的检测内容 | 第22页 |
5.4.6 6分钟行走距离(6MWT)检测内容 | 第22页 |
5.4.7 呼吸困难评分(mMRC)检测内容 | 第22页 |
5.4.8 SGRQ问卷内容 | 第22-23页 |
5.5 观察指标疗效判断 | 第23-24页 |
5.5.1 中医主症评分及病症疗效判断 | 第23页 |
5.5.2 胸部HRCT评分的判断 | 第23页 |
5.5.3 中医证候评分的判断 | 第23页 |
5.5.4 肺功能疗效的判断 | 第23页 |
5.5.5 指氧疗效的判断 | 第23-24页 |
5.5.6 6分钟步行距离疗效的判断 | 第24页 |
5.5.7 呼吸困难评分判断 | 第24页 |
5.5.8 圣乔治生活质量量表判断 | 第24页 |
6 统计方法 | 第24-25页 |
7. 研究结果 | 第25-35页 |
7.1 一般资料分析 | 第25-26页 |
7.2 临床观察指标基线比较 | 第26-29页 |
7.2.1 治疗前治疗组与对照组主症评分比较 | 第26页 |
7.2.2 治疗前治疗组与对照组肺部HRCT评分评分比较 | 第26-27页 |
7.2.3 治疗前治疗组与对照组中医证候总积分比较 | 第27页 |
7.2.4 治疗前治疗组与对照组肺功能指标比较 | 第27-28页 |
7.2.5 治疗前治疗组与对照组指氧指标比较 | 第28页 |
7.2.6 治疗前治疗组与对照组6MWD能指标比较 | 第28页 |
7.2.7 治疗前治疗组与对照组mMRC分级指标比较 | 第28-29页 |
7.2.8 治疗前治疗组与对照组SGRQ指标比较 | 第29页 |
7.3 两组治疗后相关观察指标的比较 | 第29-35页 |
7.3.1 中医病症疗效及主症评分比较 | 第29-31页 |
7.3.2 胸部HRCT评分 | 第31页 |
7.3.3 中医证候积分比较 | 第31-32页 |
7.3.4 肺功能指标比较 | 第32-33页 |
7.3.5 患者指氧评分比较 | 第33页 |
7.3.6 6MWT疗效比较 | 第33-34页 |
7.3.7 mMRC分级疗效分析 | 第34页 |
7.3.8 患者SGRQ评分表比较 | 第34-35页 |
讨论 | 第35-51页 |
1 西医对特发性肺间质纤维化的认识 | 第35页 |
2 IPF的中医认识 | 第35-45页 |
2.1 络病学的形成发展 | 第36-37页 |
2.2 从络病认识肺痿 | 第37-39页 |
2.3 从“肺之气络伤”认识肺痿 | 第39-41页 |
2.3.1 肺痿病“肺气络伤”理论基础 | 第39-40页 |
2.3.2 肺痿病“气络伤”病因病机 | 第40页 |
2.3.3 从络病肺之气络伤治疗肺痿 | 第40-41页 |
2.4 IPF稳定期与肺肾气虚证 | 第41-42页 |
2.5 扶正通络方 | 第42-45页 |
2.5.1 扶正通络方配伍特点 | 第42-43页 |
2.5.2 扶正通络方君臣佐使 | 第43-44页 |
2.5.3 扶正通络方临床经验 | 第44-45页 |
2.5.4 扶正通络方单味中药机制研究 | 第45页 |
4 本研究扶正通络方临床治疗作用分析 | 第45-50页 |
4.1 对中医主症评分及病症疗效的影响分析 | 第45-47页 |
4.2 对胸部HRCT评分的影响分析 | 第47页 |
4.3 对中医证候总积分的影响分析 | 第47页 |
4.4 对肺功能指标影响分析 | 第47-48页 |
4.5 对指氧(%)影响分析 | 第48-49页 |
4.6 对六分钟步行距离的影响分析 | 第49页 |
4.7 对mMRC分级影响分析 | 第49页 |
4.8 对患者SGRQ量表评分影响分析 | 第49-50页 |
5. 不良事件 | 第50-51页 |
典型病例 | 第51-53页 |
结论 | 第53-54页 |
问题及展望 | 第54-55页 |
致谢 | 第55-57页 |
参考文献 | 第57-61页 |
综述 从肺络病认识间质性肺纤维化 | 第61-66页 |
综述文献参考 | 第64-66页 |
附录 | 第66-79页 |