摘要 | 第3-4页 |
ABSTRACT | 第4页 |
第1章 绪论 | 第7-14页 |
1.1 研究背景和意义 | 第7-8页 |
1.1.1 研究背景 | 第7-8页 |
1.1.2 研究意义 | 第8页 |
1.2 研究内容及方法 | 第8-11页 |
1.2.1 研究内容 | 第8-9页 |
1.2.2 研究方法 | 第9-11页 |
1.3 国内外相关研究综述 | 第11-14页 |
第2章 相关理论基础 | 第14-19页 |
2.1 原料药定义及其特殊属性 | 第14页 |
2.2 原料药供应商选择评价标准及其方法 | 第14-16页 |
2.2.1 供应商选择评价标准 | 第14-15页 |
2.2.2 原料药供应商选择方法 | 第15-16页 |
2.3 原料药供应商关系管理的重要性 | 第16-19页 |
第3章 原料药监管法规介绍及供应市场现状分析 | 第19-30页 |
3.1 原料药监管的国际法规介绍 | 第19-21页 |
3.1.1 美国 FDA 法规监管 | 第19页 |
3.1.2 欧盟 EDQM 法规监管 | 第19-20页 |
3.1.3 日本 PMDA 法规监管 | 第20-21页 |
3.1.4 中国 CFDA 法规监管 | 第21页 |
3.2 原料药市场现状及主要供应国介绍 | 第21-24页 |
3.2.1 原料药市场现状 | 第21-22页 |
3.2.2 原料药主要供应国介绍 | 第22-24页 |
3.3 中国原料药供应商选择的现状及问题分析 | 第24-30页 |
3.3.1 中国原料药供应商现状 | 第24-25页 |
3.3.2 中国原料药供应商面临的问题 | 第25-27页 |
3.3.3 中国原料药供应商选择存在的问题和原因分析 | 第27-30页 |
第4章 NVS 公司原料药供应商选择现状分析 | 第30-36页 |
4.1 NVS 公司及其供应商关系管理简介 | 第30-33页 |
4.1.1 NVS 公司简介 | 第30页 |
4.1.2 NVS 供应商选择与管理情况简介 | 第30-33页 |
4.2 NVS 公司原料药供应商选择现状及问题 | 第33-36页 |
4.2.1 NVS 公司原料药供应商选择现状 | 第33页 |
4.2.2 NVS 公司原料药供应商选择问题 | 第33-36页 |
第5章 NVS 公司原料药供应商选择体系的重建 | 第36-50页 |
5.1 新选择体系简介 | 第36-37页 |
5.2 新选择体系创新点及解决的问题 | 第37页 |
5.3 新选择体系具体介绍 | 第37-49页 |
5.3.1 原料药供应商财务系统评估 | 第37-39页 |
5.3.2 原料药供应商质量系统评估 | 第39-41页 |
5.3.3 原料药供应商 HSE 系统评估 | 第41-45页 |
5.3.4 原料药供应商 RP 系统评估 | 第45-48页 |
5.3.5 原料药供应商价格系统评估 | 第48-49页 |
5.4 本章小结 | 第49-50页 |
第6章 新选择体系可行性分析及保障措施 | 第50-58页 |
6.1 新选择体系可行性分析 | 第50-56页 |
6.1.1 新选择体系实施介绍 | 第50-51页 |
6.1.2 各系统权重指标设定方法 | 第51-54页 |
6.1.3 新选择体系实施后效果分析 | 第54-55页 |
6.1.4 新选择体系可行性分析总结 | 第55-56页 |
6.2 新选择体系实施保障措施 | 第56-58页 |
第7章 结论和展望 | 第58-59页 |
7.1 结论 | 第58页 |
7.2 展望 | 第58-59页 |
致谢 | 第59-60页 |
参考文献 | 第60-62页 |
附录 A | 第62-66页 |
附录 B | 第66-70页 |