| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第9-12页 |
| (一) 本选题的目的和意义 | 第9页 |
| (二) 本选题的研究现状 | 第9-10页 |
| (三) 本选题的研究方案 | 第10-12页 |
| 1、研究内容 | 第10页 |
| 2、研究方法 | 第10-11页 |
| 3、关键问题 | 第11-12页 |
| 一、药品生产市场准入监管中行政许可的一般理论 | 第12-19页 |
| (一) 药品生产市场准入监管的概念 | 第12-14页 |
| (二) 行政许可的概念 | 第14-16页 |
| (三) 药品生产市场准入监管中行政许可的内涵 | 第16-19页 |
| 二、我国药品生产市场准入监管中的行政许可现状与问题 | 第19-29页 |
| (一) 我国药品生产市场准入法律制度的立法沿革 | 第19-21页 |
| 1、建国后到20世纪70年代 | 第19页 |
| 2、20世纪70年代到90年代 | 第19-20页 |
| 3、20世纪90年代至今 | 第20-21页 |
| (二) 我国药品生产市场准入行政许可的主体设置 | 第21-23页 |
| 1、国家食品药品监督管理局 | 第21-22页 |
| 2、地方各级食品药品监督管理机构 | 第22-23页 |
| 3、专业技术机构 | 第23页 |
| (三) 我国药品生产市场准入行政许可的主要内容 | 第23-26页 |
| 1、企业许可 | 第23-25页 |
| 2、药品许可 | 第25-26页 |
| (四) 我国药品生产市场准入监管中行政许可存在的问题及原因分析 | 第26-29页 |
| 三、外国药品生产市场准入监管中的行政许可及对我国的启示 | 第29-34页 |
| (一) 外国药品生产市场准入监管中的行政许可 | 第29-32页 |
| 1、美国的FDA模式 | 第29-30页 |
| 2、欧洲主要国家的药品生产市场准入行政许可模式 | 第30-31页 |
| 3、日本的药事局模式 | 第31-32页 |
| (二) 国外经验对我国的启示 | 第32-34页 |
| 四、完善我国药品生产市场准入监管中行政许可制度的思考 | 第34-38页 |
| (一) 完善行政许可主体监管制度 | 第34-35页 |
| (二) 完善药品生产企业许可制度 | 第35-36页 |
| (三) 完善产品许可制度 | 第36-38页 |
| 主要参考文献 | 第38-41页 |
| 致谢 | 第41页 |
