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三七通舒胶囊生产过程质量控制先进技术研究

目录第1-4页
中文摘要第4-6页
ABSTRACT第6-9页
1 引言第9-17页
   ·近红外光谱分析技术概述第9-13页
   ·近红外光谱分析技术在中药领域中的应用现状第13-15页
   ·建立中药制剂生产过程的近红外光谱分析模型的目的与意义第15-16页
   ·研究思路与方法第16-17页
2 三七三醇皂苷含量测定的方法学考察第17-34页
   ·三七三醇皂苷含量测定方法第17-34页
     ·仪器与试药第18-19页
     ·测定波长的选择第19-20页
     ·专属性考察第20-21页
     ·线性考察第21-24页
     ·重复性试验第24-25页
     ·加样回收试验第25-27页
     ·范围第27-32页
     ·精密度试验第32页
     ·样品液稳定性试验第32-33页
     ·样品含量的测定第33-34页
3 三七通舒胶囊原辅料混匀过程近红外光谱分析模型第34-53页
   ·三七第34-36页
   ·三七三醇皂苷及三七通舒胶囊第36页
   ·不同稀释度三七三醇皂苷喷干粉的制备第36-38页
     ·三七三醇皂苷喷干粉的制备第37页
     ·三七三醇皂苷喷干粉的稀释第37-38页
   ·不同稀释度三七三醇皂苷喷干粉参考数据的采集第38-44页
     ·仪器与试药第38页
     ·色谱条件与系统适用性试验第38页
     ·参考数据的采集第38-44页
   ·不同稀释度三七三醇皂苷喷干粉近红外光谱的采集第44-46页
     ·仪器与试药第44-45页
     ·近红外光谱的采集第45-46页
   ·三七通舒胶囊原辅料混匀过程近红外光谱分析模型的建立与验证第46-52页
   ·小结与讨论第52-53页
4 三七三醇皂苷喷干粉近红外快速检测模型的建立与验证第53-67页
   ·三七三醇皂苷喷干粉的制备第53页
   ·不同批次三七三醇阜苷喷干粉参考数据的采集第53-59页
     ·仪器与试药第53-54页
     ·色谱条件与系统适用性试验第54页
     ·参考数据的采集第54-59页
   ·不同批次三七三醇皂苷喷干粉近红外光谱的采集第59-61页
     ·仪器与试药第59-60页
     ·近红外光谱的采集第60-61页
   ·三七三醇皂苷喷干粉近红外快速检测模型的建立与验证第61-66页
   ·小结与讨论第66-67页
5 综合讨论第67-69页
   ·基于近红外光谱分析技术的中药提取物质量控制第67-68页
   ·基于近红外光谱分析技术的中药固体制剂生产过程质量控制第68-69页
6 结论第69-70页
参考文献第70-74页
致谢第74-76页
公开发表的学术论文、专著及科研成果第76-77页

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