| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-7页 |
| 引言 | 第7-9页 |
| 第一章 穿心莲总内酯骨架缓释片处方前研究 | 第9-16页 |
| 1 材料与仪器 | 第9页 |
| 2 差示扫描量热法分析主药与辅料间的相互作用 | 第9-10页 |
| 3 穿心莲总内酯骨架缓释片释放度测定方法的建立 | 第10-14页 |
| 4. 讨论 | 第14-16页 |
| ·药物与缓释材料结合状态 | 第14-15页 |
| ·缓释片释放度测定方法的建立 | 第15-16页 |
| 第二章 穿心莲总内酯骨架缓释片的制备 | 第16-33页 |
| 1 材料与仪器 | 第16页 |
| 2 影响因素的考察 | 第16-26页 |
| ·穿心莲总内酯骨架缓释片的制备 | 第16-17页 |
| ·释放度测定方法 | 第17页 |
| ·溶出介质的选择 | 第17-18页 |
| ·不同条件对释药速率的影响 | 第18-21页 |
| ·处方影响因素的考察 | 第21-26页 |
| 3 缓释片处方优化 | 第26-29页 |
| ·正交设计 | 第26-27页 |
| ·方差分析与结论 | 第27-28页 |
| ·优选处方的验证 | 第28页 |
| ·自制穿心莲总内酯普通片与骨架片释药速率对比 | 第28-29页 |
| 4 讨论 | 第29-33页 |
| ·溶出介质的确定 | 第29页 |
| ·吸收度测定时间的选择 | 第29-30页 |
| ·影响缓释片释药因素的确定 | 第30页 |
| ·缓释片最佳处方 | 第30页 |
| ·填充剂对缓释片释放的影响 | 第30页 |
| ·润湿剂的选择 | 第30-31页 |
| ·影响缓释片释药的因素 | 第31页 |
| ·缓释材料规格对缓释片的影响 | 第31页 |
| ·缓释材料用量对缓释片的影响 | 第31-32页 |
| ·压片压力对缓释片的影响 | 第32-33页 |
| 第三章 穿心莲总内酯骨架缓释片的质量标准研究 | 第33-50页 |
| 1 材料与仪器 | 第33页 |
| 2 处方 | 第33-34页 |
| 3 制法 | 第34页 |
| 4 工艺流程 | 第34-35页 |
| 5 临界相对湿度的测定 | 第35-37页 |
| 6 性状 | 第37页 |
| 7 含量测定 | 第37-45页 |
| ·穿心莲总内酯的含量测定 | 第37-39页 |
| ·穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量测定 | 第39-45页 |
| ·色谱条件 | 第39页 |
| ·溶液制备 | 第39-40页 |
| ·方法学考察 | 第40-44页 |
| ·穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定 | 第44-45页 |
| 8 项目检查 | 第45-47页 |
| ·重量差异的测定 | 第45页 |
| ·砷盐检查 | 第45页 |
| ·重金属检查 | 第45页 |
| ·微生物限度 | 第45-46页 |
| ·释放度检查 | 第46-47页 |
| 9 缓释片的初步稳定性实验 | 第47-49页 |
| ·高温试验 | 第47页 |
| ·高湿试验 | 第47-48页 |
| ·光照试验 | 第48页 |
| ·加速试验 | 第48-49页 |
| 10. 讨论 | 第49-50页 |
| 第四章 穿心莲总内酯骨架缓释片释药机理研究 | 第50-64页 |
| 1 材料与仪器 | 第51-52页 |
| 2 溶蚀试验 | 第52-53页 |
| 3 释药动力学方程对药物累积释放量数据拟合 | 第53-55页 |
| ·将不同比例HPMC穿心莲总内酯骨架缓释片进行零级动力学方程拟合 | 第53页 |
| ·将不同比例HPMC穿心莲总内酯骨架缓释片进行一级动力学方程拟合 | 第53页 |
| ·将不同比例HPMC穿心莲总内酯骨架缓释片进行Higuchi方程拟合 | 第53-54页 |
| ·将不同比例HPMC穿心莲总内酯骨架缓释片进行Peppas方程拟合 | 第54-55页 |
| 4 穿心莲骨架片释放与骨架溶蚀的关系 | 第55-58页 |
| ·缓释片溶蚀和释放数据进行相关性分析 | 第55-57页 |
| ·累积溶蚀量与累积释放量拟合 | 第57-58页 |
| 5. 穿心莲总内酯骨架缓释片数学模型的建立与预测 | 第58-62页 |
| ·穿心莲总内酯骨架缓释片模型方程的建立 | 第58-60页 |
| ·穿心莲总内酯骨架缓释片溶蚀与释药模型方程的预测 | 第60-62页 |
| ·结果与数据分析 | 第62页 |
| 6 讨论 | 第62-64页 |
| 小结与讨论 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 综述 | 第67-73页 |
| 参考文献 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第74-75页 |
