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风险管理在原料药生产过程中的应用

摘要第4-5页
ABSTRACT第5页
绪论第7-9页
1、风险管理的由来第9-13页
    1.1 风险的定义第9-10页
    1.2 风险管理第10-13页
2、风险管理的实施第13-22页
    2.1 风险管理原则第13-15页
    2.2 风险管理框架第15-17页
    2.3 风险管理的实施第17-19页
    2.4 风险管理工具第19-22页
3、药品的风险管理第22-29页
    3.1 药品风险的来源第22-24页
    3.2 药品质量控制过程中风险管理的引入第24-25页
    3.3 我国药品生产法规中对风险管理的基本要求第25-26页
    3.4 药品监管全程中的风险管理第26-29页
4、适合原料药生产风险管理的方法以及案例第29-41页
    4.1 原料药生产风险管理的方法第29-32页
    4.2 案例以及案例分析第32-41页
5、风险管理在原料药生产过程中应用的展望第41-42页
参考文献第42-43页
致谢第43-44页
附件第44页

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