| 英文缩略词索引 | 第9-11页 |
| 中文摘要 | 第11-13页 |
| Abstract | 第13-15页 |
| 第一部分 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子与重组人粒细胞刺激因子的药代动力学比较研究 | 第16-55页 |
| 前言 | 第16-19页 |
| 参考文献 | 第18-19页 |
| 第一章 建立ELISA方法测定人血清中PEG-rhG-CSF和rhG-CSF的药物浓度 | 第19-34页 |
| 材料 | 第19-20页 |
| 方法 | 第20-24页 |
| 结果分析 | 第24-33页 |
| 1. 标准曲线基质选取验证 | 第24-26页 |
| 2. 标准曲线及定量范围 | 第26-27页 |
| 3. 精密度和准确度 | 第27-29页 |
| 4. 基质效应(即特异性) | 第29-30页 |
| 5. 稀释线性 | 第30-31页 |
| 6. 稳定性 | 第31-33页 |
| 小结 | 第33-34页 |
| 第二章 PEG-rhG-CSF与rhG-CSF的药代动力学比较研究 | 第34-46页 |
| 材料 | 第34-35页 |
| 方法 | 第35-37页 |
| 结果分析 | 第37-45页 |
| 1. 受试者入组情况 | 第37页 |
| 2. 血清药物浓度分析 | 第37-39页 |
| 3. 血清中PEG-rhG-CSF和rhG-CSF浓度-时间曲线 | 第39页 |
| 4. 药代动力学分析 | 第39-45页 |
| 小结 | 第45-46页 |
| 第三章 ELISA方法测定人血清中抗G-CSF抗体浓度 | 第46-54页 |
| 材料 | 第46页 |
| 方法 | 第46-48页 |
| 结果分析 | 第48-53页 |
| 1. 标准曲线基质选取验证 | 第48页 |
| 2. 标准曲线及定量范围 | 第48-49页 |
| 3. 精密度与准确度 | 第49页 |
| 4. 定量下限 | 第49-51页 |
| 5. 基质效应 | 第51页 |
| 6. 稳定性 | 第51-52页 |
| 7. Cut point及校正因子 | 第52页 |
| 8. 结果判断及方法应用 | 第52-53页 |
| 小结 | 第53-54页 |
| 讨论 | 第54-55页 |
| 第二部分 盐酸莎巴比星Ⅰ期临床药代动力学 | 第55-82页 |
| 前言 | 第55-58页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 第一章 UPLC-MS/MS法测定人尿液中莎巴比星及代谢物M3的浓度 | 第58-72页 |
| 材料 | 第58-60页 |
| 方法 | 第60-64页 |
| 结果分析 | 第64-71页 |
| 1. 液相色谱条件的优化 | 第64页 |
| 2. 质谱条件的优化 | 第64页 |
| 3. 样本前处理的优化 | 第64-65页 |
| 4. 标准物质和内标 | 第65页 |
| 5. 方法学验证结果 | 第65-70页 |
| 6. 方法的应用 | 第70-71页 |
| 小结 | 第71-72页 |
| 第二章 注射用盐酸莎巴比星Ⅰ期临床药代动力学研究 | 第72-81页 |
| 材料 | 第72页 |
| 方法 | 第72-73页 |
| 结果分析 | 第73-80页 |
| 1. 受试者一般资料 | 第73页 |
| 2. 莎巴比星和M3尿液浓度检测 | 第73-75页 |
| 3. 莎巴比星和M3尿液浓度时间曲线 | 第75页 |
| 4. 莎巴比星和M3尿液排出结果分析 | 第75-78页 |
| 5. 安全性与最大耐受剂量 | 第78-80页 |
| 小结 | 第80-81页 |
| 讨论 | 第81-82页 |
| 基金资助 | 第82-83页 |
| 文献综述 | 第83-89页 |
| 参考文献 | 第87-89页 |
| 致谢 | 第89-90页 |
| 个人简历 | 第90-91页 |
