枳实薤白桂枝颗粒剂的制备工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-19页 |
| 1.枳实薤白桂枝汤的理法方药 | 第10-11页 |
| ·枳实薤白桂枝汤的来源 | 第10页 |
| ·枳实薤白桂枝汤的病因病机及方解 | 第10-11页 |
| 2.枳实薤白桂枝汤的方证研究 | 第11-12页 |
| 3.枳实薤白桂枝汤的现代临床应用 | 第12-14页 |
| ·枳实薤白桂枝汤应用于心血管系统疾病 | 第12-13页 |
| ·枳实薤白桂枝子汤应用于消化系统疾病 | 第13页 |
| ·枳实薤白桂枝汤应用于呼吸系统疾病 | 第13-14页 |
| ·枳实薤白桂枝汤应用于其他系统疾病 | 第14页 |
| 4.枳实薤白桂枝汤单味中药现代研究 | 第14-19页 |
| ·枳实的研究进展 | 第14-15页 |
| ·厚朴的研究进展 | 第15-16页 |
| ·薤白的研究进展 | 第16-17页 |
| ·瓜蒌的研究进展 | 第17页 |
| ·桂枝的研究进展 | 第17-19页 |
| 第二章 枳实薤白桂枝颗粒制备工艺研究 | 第19-43页 |
| 1.处方的确立 | 第19页 |
| 2.传统提取工艺与现代提取工艺的比较 | 第19-23页 |
| ·仪器与试药 | 第19-20页 |
| ·试验方法 | 第20-23页 |
| 3.提取工艺路线拟定 | 第23页 |
| 4.提取工艺研究 | 第23-28页 |
| ·仪器与试药 | 第23页 |
| ·药材吸水率和浸泡时间的考察 | 第23-24页 |
| ·回流提取正交试验考察 | 第24-28页 |
| ·提取工艺的验证 | 第28页 |
| 5.浓缩干燥工艺研究 | 第28-34页 |
| ·仪器与试药 | 第29页 |
| ·相对密度测定法 | 第29页 |
| ·浓缩程度考查 | 第29-30页 |
| ·浓缩工艺研究 | 第30-31页 |
| ·浓缩工艺的验证 | 第31-32页 |
| ·干燥工艺的考察 | 第32-34页 |
| 6.制剂成型工艺研究 | 第34-39页 |
| ·仪器与试药 | 第34页 |
| ·辅料最小用量考察 | 第34-35页 |
| ·赋形剂的种类筛选 | 第35-37页 |
| ·枳实薤白桂枝颗粒剂规格的确定 | 第37页 |
| ·矫味剂的选择 | 第37-38页 |
| ·临界相对湿度(CRH)测定 | 第38-39页 |
| 7.制剂制备工艺及处方确定 | 第39-41页 |
| ·工艺处方 | 第39页 |
| ·制法 | 第39-40页 |
| ·工艺流程图 | 第40-41页 |
| 8.小试研究 | 第41-43页 |
| ·试验方法 | 第41页 |
| ·检查 | 第41页 |
| ·检查结果 | 第41-42页 |
| ·结果分析 | 第42-43页 |
| 第三章 枳实薤白桂枝颗粒质量标准研究 | 第43-58页 |
| 1.外观性状 | 第43页 |
| 2.仪器与试药 | 第43页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| ·试药 | 第43页 |
| 3.定性鉴别 | 第43-47页 |
| ·瓜蒌TLC鉴别 | 第43-45页 |
| ·薤白的TLC鉴别 | 第45-46页 |
| ·厚朴的TLC鉴别 | 第46-47页 |
| 4.厚朴酚、和厚朴酚的含量测定 | 第47-55页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第47页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第47-48页 |
| ·色谱条件及系统适应性 | 第48页 |
| ·标准曲线的制备及线性范围的确定 | 第48-49页 |
| ·精密度试验 | 第49-50页 |
| ·重复性 | 第50-52页 |
| ·稳定性试验 | 第52页 |
| ·加样回收率实验 | 第52-53页 |
| ·样品测定 | 第53-55页 |
| 附：枳实薤白桂枝颗粒质量标准 | 第55-58页 |
| 第四章 初步稳定性研究 | 第58-66页 |
| 1.仪器、试药及包装规格 | 第58页 |
| ·仪器 | 第58页 |
| ·试药 | 第58页 |
| ·试验样品及规格 | 第58页 |
| 2.实验方法及结果 | 第58-60页 |
| ·实验方法 | 第58-59页 |
| ·检验项目及检验方法 | 第59页 |
| ·含量测定 | 第59页 |
| ·实验结果 | 第59页 |
| ·结果分析 | 第59-60页 |
| 表1 制剂初步稳定性实验报告 | 第60-61页 |
| 表2 制剂初步稳定性实验报告 | 第61-62页 |
| 表3 制剂初步稳定性实验报告 | 第62-63页 |
| 表4 制剂初步稳定性实验报告 | 第63-64页 |
| 表5 制剂初步稳定性实验报告 | 第64-65页 |
| 表6 制剂初步稳定性实验报告 | 第65-66页 |
| 第五章 结果与讨论 | 第66-69页 |
| 1.文献资料综述 | 第66页 |
| 2.剂型的选择 | 第66页 |
| 3.制备工艺研究 | 第66-67页 |
| ·提取工艺研究 | 第66页 |
| ·浓缩干燥工艺研究 | 第66-67页 |
| ·成型工艺研究 | 第67页 |
| 4.质量标准研究 | 第67-68页 |
| ·薄层色谱鉴别 | 第67页 |
| ·含量测定 | 第67-68页 |
| 5.稳定性试验 | 第68页 |
| 6.展望 | 第68-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第74-76页 |
| 个人简历 | 第76页 |
