小陷胸汤颗粒剂制备工艺与质量标准研究
| 目录 | 第1-8页 |
| 中文摘要 | 第8-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-12页 |
| 第一章 小陷胸汤相关文献综述 | 第12-18页 |
| 1. 小陷胸汤的理法方药 | 第12-13页 |
| ·小陷胸汤的来源 | 第12页 |
| ·小陷胸汤的病因病机及方解 | 第12-13页 |
| 2. 小陷胸汤方证研究 | 第13页 |
| 3. 小陷胸汤现代临床应用 | 第13-15页 |
| ·小陷胸汤应用于消化系统疾病 | 第13-14页 |
| ·小陷胸汤应用于呼吸系统疾病 | 第14页 |
| ·小陷胸汤应用于心血管系统疾病 | 第14-15页 |
| ·小陷胸汤应用于其他系统疾病 | 第15页 |
| 4. 小陷胸汤单味中药现代研究 | 第15-18页 |
| ·瓜萎 | 第15-16页 |
| ·黄连 | 第16-17页 |
| ·半夏 | 第17-18页 |
| 第二章 小陷胸汤颗粒剂制备工艺研究 | 第18-47页 |
| 1. 处方的确定 | 第18页 |
| 2. 传统工艺与现代工艺的对比研究 | 第18-23页 |
| ·仪器与试药 | 第18页 |
| ·实验药材来源及鉴定 | 第18-19页 |
| ·药材前处理 | 第19页 |
| ·试验方法 | 第19-23页 |
| 3. 剂型的选择 | 第23页 |
| 4. 制备工艺路线的拟定 | 第23页 |
| 5. 提取工艺研究 | 第23-33页 |
| ·仪器与试药 | 第23-24页 |
| ·浸泡时间考察 | 第24-25页 |
| ·水提取正交试验考察 | 第25-28页 |
| ·瓜篓提取工艺的验证 | 第28-29页 |
| ·黄连、半夏提取试验 | 第29-32页 |
| ·黄连、半夏提取工艺的验证 | 第32-33页 |
| 6. 浓缩工艺研究 | 第33-36页 |
| ·仪器与试药 | 第33-34页 |
| ·常压浓缩考察 | 第34页 |
| ·减压浓缩考察 | 第34-36页 |
| ·浓缩工艺考察结论 | 第36页 |
| ·浓缩工艺的验证 | 第36页 |
| 7. 干燥工艺研究 | 第36-40页 |
| ·仪器与试药 | 第37页 |
| ·常压干燥考察 | 第37页 |
| ·减压干燥考察 | 第37-39页 |
| ·干燥考察结果分析 | 第39页 |
| ·干燥工艺验证 | 第39-40页 |
| 8. 出粉率考察 | 第40页 |
| ·实验方法 | 第40页 |
| ·实验结果 | 第40页 |
| ·结果分析 | 第40页 |
| 9. 制剂成型工艺研究 | 第40-44页 |
| ·仪器与试药 | 第40-41页 |
| ·赋形剂的考察 | 第41-42页 |
| ·矫味剂的选择 | 第42-43页 |
| ·临界相对湿度(CRH)测定 | 第43-44页 |
| 10. 成型工艺确立 | 第44-46页 |
| ·工艺处方 | 第44页 |
| ·制剂工艺 | 第44-45页 |
| ·工艺流程图 | 第45-46页 |
| 11. 小陷胸汤颗粒剂小试产品考察 | 第46-47页 |
| ·试验方法 | 第46页 |
| ·试验结果 | 第46页 |
| ·结果分析 | 第46-47页 |
| 第三章 小陷胸汤颗粒剂质量标准研究 | 第47-59页 |
| 1. 性状 | 第47页 |
| 2. 定性鉴别 | 第47-50页 |
| ·仪器与试药 | 第47页 |
| ·瓜蒌的TLC鉴别 | 第47-48页 |
| ·黄连TLC鉴别 | 第48-50页 |
| 3. 检查 | 第50页 |
| ·粒度 | 第50页 |
| ·水分 | 第50页 |
| ·溶化性 | 第50页 |
| 4. 含量测定 | 第50-57页 |
| ·仪器与试药 | 第50-51页 |
| ·盐酸小檗碱含量测定方法的建立 | 第51-52页 |
| ·系统适应性及专属性实验 | 第52-54页 |
| ·标准曲线的建立 | 第54-55页 |
| ·精密度试验 | 第55页 |
| ·稳定性考察 | 第55-56页 |
| ·重现性试验 | 第56页 |
| ·加样回收率考察 | 第56-57页 |
| ·原料药材含量测定 | 第57页 |
| 5. 制剂中盐酸小檗碱含量测定确定 | 第57-59页 |
| ·色谱条件 | 第57页 |
| ·供试品溶液制备 | 第57页 |
| ·对照品溶液制备 | 第57页 |
| ·测定法 | 第57-59页 |
| 第四章 小陷胸汤颗粒剂初步稳定性研究 | 第59-65页 |
| 1. 仪器、试药及包装规格 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59页 |
| ·试药 | 第59页 |
| ·试验样品及规格 | 第59页 |
| 2. 试验方法及结果 | 第59-64页 |
| ·试验方法 | 第59页 |
| ·检验项目及检验方法 | 第59-64页 |
| 3. 结果分析 | 第64-65页 |
| 第五章 结果与讨论 | 第65-68页 |
| 1. 文献资料综述 | 第65页 |
| 2. 剂型的选择 | 第65页 |
| 3. 提取工艺研究 | 第65页 |
| 4. 浓缩干燥工艺研究 | 第65-66页 |
| 5. 成型工艺研究 | 第66页 |
| 6. 质量标准研究 | 第66-67页 |
| 7. 初步稳定性试验 | 第67页 |
| 8. 展望 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 附图 | 第73-75页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第75-77页 |
| 个人简历 | 第77页 |