| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 主要英语缩略词 | 第7-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-23页 |
| 1.1 药品微生物限度检查的概念 | 第11-12页 |
| 1.2 新版药典微生物限度方法学修订概况 | 第12-17页 |
| 1.2.1 国外药典概况 | 第12-13页 |
| 1.2.2 国内药典修订概况 | 第13-17页 |
| 1.3 影响药品微生物限度方法学建立的因素 | 第17-19页 |
| 1.3.1 药品的影响 | 第17-18页 |
| 1.3.2 药品中抑菌成分的影响 | 第18页 |
| 1.3.3 原料药的影响 | 第18-19页 |
| 1.3.4 实验条件的影响 | 第19页 |
| 1.4 企业中成药微生物限度方法学建立的情况 | 第19-21页 |
| 1.5 中成药微生物限度方法学研究的意义 | 第21-23页 |
| 第二章 实验材料与方法 | 第23-35页 |
| 2.1 实验材料 | 第23-28页 |
| 2.1.1 培养基及其制备方法 | 第23-27页 |
| 2.1.2 稀释液、冲洗液及其制备方法 | 第27页 |
| 2.1.3 实验用菌株及其编号 | 第27-28页 |
| 2.2 实验仪器及设备 | 第28页 |
| 2.2.1 实验仪器 | 第28页 |
| 2.2.2 实验设备 | 第28页 |
| 2.3 实验方法 | 第28-35页 |
| 2.3.1 供试品的检验量 | 第29页 |
| 2.3.2 供试液的制备 | 第29-30页 |
| 2.3.3 菌悬液制备 | 第30-31页 |
| 2.3.4 菌株回收比值计算公式 | 第31页 |
| 2.3.5 试验组、菌液组、供试品以及中和剂对照组 | 第31-33页 |
| 2.3.6 控制菌的检查方法 | 第33页 |
| 2.3.7 消除药品抑菌性的方法 | 第33-35页 |
| 第三章 结果与讨论 | 第35-110页 |
| 3.1 清热解毒类中成药 | 第35-58页 |
| 3.1.1 中成药的成分 | 第35-37页 |
| 3.1.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第37-56页 |
| 3.1.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第56-57页 |
| 3.1.4 讨论 | 第57-58页 |
| 3.2 止咳平喘类中成药 | 第58-64页 |
| 3.2.1 中成药的成分 | 第58页 |
| 3.2.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第58-62页 |
| 3.2.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第62-63页 |
| 3.2.4 讨论 | 第63-64页 |
| 3.3 胃肠道类中成药 | 第64-72页 |
| 3.3.1 中成药的成分 | 第64-65页 |
| 3.3.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第65-71页 |
| 3.3.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第71页 |
| 3.3.4 讨论 | 第71-72页 |
| 3.4 抗感冒类中成药 | 第72-78页 |
| 3.4.1 中成药的成分 | 第72-73页 |
| 3.4.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第73-77页 |
| 3.4.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第77页 |
| 3.4.4 讨论 | 第77-78页 |
| 3.5 妇科内服类中成药 | 第78-82页 |
| 3.5.1 中成药的成分 | 第78-79页 |
| 3.5.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第79-81页 |
| 3.5.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第81页 |
| 3.5.4 讨论 | 第81-82页 |
| 3.6 镇痛抗炎抗风外用中成药 | 第82-84页 |
| 3.6.1 中成药的成分 | 第82-83页 |
| 3.6.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第83-84页 |
| 3.6.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第84页 |
| 3.6.4 讨论 | 第84页 |
| 3.7 滋补类中成药 | 第84-110页 |
| 3.7.1 中成药的成分 | 第84-87页 |
| 3.7.2 需氧菌总数、霉菌及酵母菌计数方法适用性试验 | 第87-106页 |
| 3.7.3 控制菌检查方法适用性试验 | 第106-108页 |
| 3.7.4 讨论 | 第108-110页 |
| 第四章 总结与展望 | 第110-114页 |
| 4.1 全文总结 | 第110页 |
| 4.2 展望与建议 | 第110-114页 |
| 参考文献 | 第114-120页 |
| 致谢 | 第120页 |
