| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-13页 |
| 第一部分 固体脂质纳米粒的注射可行性研究 | 第13-23页 |
| 1 山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的药学研究 | 第13-17页 |
| ·山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的制备 | 第13-14页 |
| ·山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的稳定性研究 | 第14-17页 |
| 2 山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的安全性评价 | 第17-21页 |
| ·山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的急性毒性研究 | 第17-18页 |
| ·山嵛酸甘油酯固体脂质纳米粒的刺激性、过敏性、溶血性研究 | 第18-21页 |
| 3 讨论与结论 | 第21-23页 |
| ·稳定性考察指标 | 第21-22页 |
| ·辅料安全性评价方法 | 第22-23页 |
| 第二部分 蟾酥固体脂质纳米粒处方前研究 | 第23-34页 |
| 1 仪器与试药 | 第24-25页 |
| ·主要仪器 | 第24-25页 |
| ·药品与试剂 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-32页 |
| ·体外HPLC测定方法的建立 | 第25-29页 |
| ·纳米粒的包封率、载药量测定 | 第29-30页 |
| ·华蟾酥毒基、脂蟾毒配基在两相中的分配比 | 第30页 |
| ·不同制备方法对纳米粒的影响 | 第30-32页 |
| 3 讨论与结论 | 第32-34页 |
| ·体外HPLC测定方法的选择 | 第32-33页 |
| ·包封率的测定方法 | 第33-34页 |
| 第三部分 蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺的优化 | 第34-48页 |
| 1 仪器与试药 | 第34-35页 |
| 2 方法与结果 | 第35-45页 |
| ·Cs-SLN制备 | 第35页 |
| ·粒径测定 | 第35页 |
| ·包封率及载药量的HPLC测定 | 第35页 |
| ·优化试验 | 第35-40页 |
| ·工艺验证 | 第40-41页 |
| ·单粒子光学传感技术在制备工艺中粒径控制的应用 | 第41-45页 |
| 3 讨论与结论 | 第45-48页 |
| ·大豆磷脂的作用 | 第45页 |
| ·泊洛沙姆188的作用 | 第45页 |
| ·动态光散射技术与单粒子光学传感技术的区别 | 第45-46页 |
| ·单粒子光学传感技术使用中应注意问题 | 第46-47页 |
| ·动态光散射技术与单粒子光学传感技术的联合使用 | 第47-48页 |
| 第四部分 蟾酥固体脂质纳米粒冻干工艺及其体外释药机制的研究 | 第48-67页 |
| 1 材料与仪器 | 第48页 |
| 2 方法及结果 | 第48-64页 |
| ·Cs—SLN冻干针剂处方 | 第48-50页 |
| ·冻干工艺建立 | 第50-54页 |
| ·Cs-SLN冻干针剂的质量评价 | 第54-59页 |
| ·Cs-SLN冻干针剂初步稳定性研究 | 第59页 |
| ·Cs-SLN冻干针剂体外释药及其机制的研究 | 第59-64页 |
| 3 讨论与结论 | 第64-67页 |
| ·Cs-SLN的稳定性问题及解决办法 | 第64-65页 |
| ·关于Cs-SLN冻干针剂释放度测定方法的选择 | 第65页 |
| ·Cs-SLN冻干针剂中Cs与ATO的存在形式及体外释药规律 | 第65-67页 |
| 第五部分 蟾酥固体脂质纳米粒冻干针剂体内药物动力学研究 | 第67-75页 |
| 1 仪器与材料 | 第67页 |
| 2 试药与动物 | 第67-68页 |
| 3 方法和结果 | 第68-75页 |
| ·华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的HPLC测定 | 第68-71页 |
| ·大鼠体内药代动力学试验设计 | 第71页 |
| ·大鼠体内药代动力学试验 | 第71-72页 |
| ·药物动力学参数计算和统计分析 | 第72-73页 |
| ·讨论与结论 | 第73-75页 |
| 第六部分 蟾酥固体脂质纳米粒冻干针剂小鼠体内分布的研究 | 第75-95页 |
| 1 仪器、试药与动物 | 第75页 |
| ·主要仪器 | 第75页 |
| ·试剂与实验动物 | 第75页 |
| 2 方法与结果 | 第75-93页 |
| ·生物样品中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的HPLC测定方法 | 第75-76页 |
| ·静注Cs～SLN冻干针剂小鼠体内分布试验设计 | 第76页 |
| ·生物样品中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的HPLC测定方法认证结果 | 第76-87页 |
| ·Cs-SLN冻干针剂在小鼠体内分布结果 | 第87-93页 |
| 3 讨论与结论 | 第93-95页 |
| ·关于血浆及各器官中华蟾酥毒基、脂蟾毒配基的测定方法 | 第93页 |
| ·关于Cs-SLN冻干针剂和Cs-In溶液剂小鼠体内分布的比较研究 | 第93-94页 |
| ·关于固体脂质纳米粒体内靶向性评价指标 | 第94-95页 |
| 第七部分 蟾酥固体脂质纳米粒冻干针剂安全性初步评价 | 第95-102页 |
| 1 蟾酥固体脂质纳米粒冻干针剂的急性毒性研究 | 第95-96页 |
| 2 蟾酥固体脂质纳米粒冻干针剂的刺激性、过敏性、溶血性研究 | 第96-100页 |
| ·刺激性试验 | 第96-99页 |
| ·过敏性试验 | 第99页 |
| ·溶血试验 | 第99-100页 |
| 3 讨论与结论 | 第100-102页 |
| ·刺激性试验 | 第100-101页 |
| ·小结 | 第101-102页 |
| 结论与展望 | 第102-104页 |
| 主要参考文献 | 第104-108页 |
| 致谢 | 第108-109页 |
| 在读期间公开发衰的学术论文、专若及科研成果 | 第109-110页 |
| 声明 | 第110页 |
