骨科医疗器械企业研发流程管理应用研究
| 摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第11-16页 |
| 1.1 课题研究背景 | 第11-12页 |
| 1.2 国内外现状 | 第12-13页 |
| 1.2.1 国外骨科产品研发现状 | 第12-13页 |
| 1.2.2 国内骨科产业研发现状 | 第13页 |
| 1.3 问题提出 | 第13-15页 |
| 1.4 研究内容与意义 | 第15页 |
| 1.4.1 研究内容 | 第15页 |
| 1.4.2 研究意义 | 第15页 |
| 1.5 本章小结 | 第15-16页 |
| 第二章 医疗器械研发管理模式剖析 | 第16-28页 |
| 2.1 若干概念及界定 | 第16-21页 |
| 2.1.1 医疗器械 | 第16-17页 |
| 2.1.2 医工结合 | 第17页 |
| 2.1.3 研发创新模式 | 第17-19页 |
| 2.1.4 医疗器械研发特点 | 第19-21页 |
| 2.2 研发管理理论与模式 | 第21-27页 |
| 2.2.1 研发管理理论发展历程 | 第21页 |
| 2.2.2 主流研发管理模式 | 第21-25页 |
| 2.2.3 主流研发模式分析比较 | 第25-26页 |
| 2.2.4 骨科产品研发模式选择 | 第26-27页 |
| 2.3 本章小结 | 第27-28页 |
| 第三章 A公司研发流程管理现状分析 | 第28-37页 |
| 3.1 流程管理定义 | 第28-31页 |
| 3.1.1 流程管理的意义 | 第28页 |
| 3.1.2 流程的概念 | 第28-29页 |
| 3.1.3 流程具有的特点 | 第29页 |
| 3.1.4 流程的描述方法 | 第29-31页 |
| 3.2 A公司研发设计流程管理现状分析 | 第31-36页 |
| 3.2.1 研发组织架构分析 | 第31-32页 |
| 3.2.2 产品研发流程解析 | 第32-35页 |
| 3.2.3 产品研发数据分析 | 第35页 |
| 3.2.4 研发流程问题诊断 | 第35-36页 |
| 3.3 本章小结 | 第36-37页 |
| 第四章 新研发组织架构和新管理流程建立 | 第37-46页 |
| 4.1 新医工结合平台架构 | 第37-40页 |
| 4.2 新产品研发管理流程建立 | 第40-45页 |
| 4.2.1 研发管理流程概述 | 第40-42页 |
| 4.2.2 新研发控制流程分析 | 第42-45页 |
| 4.3 本章小结 | 第45-46页 |
| 第五章 新研发流程应用研究 | 第46-68页 |
| 5.1 项目立项审批流程研究 | 第46-58页 |
| 5.1.1 新品研发立项申请 | 第46-47页 |
| 5.1.2 市场需求分析调查 | 第47-49页 |
| 5.1.3 项目研发风险分析 | 第49-52页 |
| 5.1.4 项目评估和成熟度分析 | 第52-57页 |
| 5.1.5 项目立项审批 | 第57-58页 |
| 5.2 项目研发试制过程研究 | 第58-67页 |
| 5.2.1 新品设计策划、设计评审 | 第58-61页 |
| 5.2.2 研发输入、输出&设计方案确认 | 第61-63页 |
| 5.2.3 设计验证&临床试验 | 第63-65页 |
| 5.2.4 项目研发确认报告 | 第65-67页 |
| 5.3 本章小结 | 第67-68页 |
| 第六章 总结与展望 | 第68-70页 |
| 6.1 总结 | 第68-69页 |
| 6.2 展望 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-72页 |
| 致谢 | 第72-73页 |
| 攻读硕士学位期间获得的专利 | 第73页 |
