| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 第一章 前言 | 第10-15页 |
| ·研究背景 | 第10-12页 |
| ·医学研究遵循国际标准的需要 | 第10页 |
| ·Biobank建设与管理的需要 | 第10-11页 |
| ·临床与Biobank衔接的需要 | 第11-12页 |
| ·研究目的及意义 | 第12-13页 |
| ·研究目的 | 第12页 |
| ·研究意义 | 第12-13页 |
| ·研究内容和方法 | 第13-15页 |
| ·研究内容 | 第13-14页 |
| ·研究方法 | 第14-15页 |
| 第二章 核心概念界定及理论基础 | 第15-24页 |
| ·Biobank内涵 | 第15-17页 |
| ·Biobank界定 | 第15-16页 |
| ·Biobank特征 | 第16页 |
| ·Biobank分类 | 第16-17页 |
| ·Biobank标准界定 | 第17-19页 |
| ·Biobank标准内涵 | 第17页 |
| ·Biobank标准分类 | 第17-18页 |
| ·Biobank标准内容及属性特点 | 第18-19页 |
| ·Biobank的标准化管理内涵及其理论依据 | 第19-22页 |
| ·伦理学视角 | 第19-20页 |
| ·法律视角 | 第20-21页 |
| ·管理学视角 | 第21-22页 |
| ·Biobank的标准化体系的建设 | 第22-24页 |
| ·标准统一化 | 第22页 |
| ·标准简洁化 | 第22-23页 |
| ·标准协调化 | 第23页 |
| ·管理规范化 | 第23-24页 |
| 第三章 国外BIOBANK标准化管理现状 | 第24-32页 |
| ·国际组织Biobank标准化管理现状概述 | 第25页 |
| ·英国Biobank标准化管理现状 | 第25-27页 |
| ·英国Biobank发展概述 | 第25-26页 |
| ·UK Biobank管理机制 | 第26-27页 |
| ·美国对Biobank标准化管理现状 | 第27-29页 |
| ·美国Biobank发展概述 | 第27-28页 |
| ·美国RPGEH Biobank管理机制 | 第28-29页 |
| ·法国对Biobank标准化管理现状 | 第29-30页 |
| ·法国Biobank发展概述 | 第29页 |
| ·法国Biobank管理机制 | 第29-30页 |
| ·小结 | 第30-32页 |
| 第四章 我国BIOBANK标准化管理现状 | 第32-39页 |
| ·国家层面 | 第32-34页 |
| ·全国生物样本标准化技术委员会 | 第32-33页 |
| ·深圳国家基因库标准化管理的现状 | 第33-34页 |
| ·中国医药生物技术协会组织生物样本库分会 | 第34页 |
| ·地方层面 | 第34-36页 |
| ·福建省生物样本库 | 第34页 |
| ·Kadoorie Biobank | 第34-35页 |
| ·上海市生物样本库 | 第35-36页 |
| ·浙江省的生物样本库 | 第36页 |
| ·小结 | 第36-39页 |
| 第五章 我国BIOBANK标准化管理中存在问题 | 第39-44页 |
| ·系统性理论研究不足 | 第39-40页 |
| ·伦理学视角 | 第40页 |
| ·伦理委员会职能缺失 | 第40页 |
| ·伦理审查章程非标准化 | 第40页 |
| ·缺乏定期的伦理规范化培训与专业教育 | 第40页 |
| ·法学视角 | 第40-41页 |
| ·Biobank建设和管理的相关法律、法规体系不健全 | 第40-41页 |
| ·Biobank行政审批制度有待建立与统一 | 第41页 |
| ·知识产权保护体系不完备 | 第41页 |
| ·管理学视角 | 第41-44页 |
| ·缺乏有效的运行机制 | 第41-42页 |
| ·Biobank标准化管理中组织结构设计不合理 | 第42页 |
| ·未出台分级适用的标准化管理规范 | 第42-43页 |
| ·Biobank资源配置标准不统一 | 第43-44页 |
| 第六章 我国BIOBANK标准化管理的建议 | 第44-54页 |
| ·进一步加强Biobank标准化管理的系统性理论研究 | 第44-45页 |
| ·完善相应的法律法规,营造政策大环境 | 第45-46页 |
| ·知识产权保护法律体系的构建 | 第45页 |
| ·制定Biobank申请与注册审批制度 | 第45-46页 |
| ·国家统一规划,健全Biobank监管体系 | 第46页 |
| ·构建伦理监管网络 | 第46-47页 |
| ·具有一定普适性的伦理审查标准 | 第46-47页 |
| ·合法伦理委员会的职能与定位 | 第47页 |
| ·定期开展伦理审核资质培训 | 第47页 |
| ·建立Biobank管理机制 | 第47-54页 |
| ·宏观层面标准化管理体系的形成 | 第47-48页 |
| ·优化Biobank标准化组织机构 | 第48-50页 |
| ·制定科学的Biobank管理标准 | 第50-51页 |
| ·加强管理,营造良好的运行大环境 | 第51页 |
| ·Biobank资源管理信息系统的统一 | 第51-52页 |
| ·建立完善的法规指南及监督管理体系 | 第52-54页 |
| 参考文献 | 第54-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |