| 缩略语表 | 第1-7页 |
| 中文摘要 | 第7-11页 |
| 英文摘要 | 第11-16页 |
| 前言与文献回顾 | 第16页 |
| 1 前言 | 第16-20页 |
| ·研究背景 | 第16-18页 |
| ·内容提要 | 第18-20页 |
| 2 文献回顾 | 第20-46页 |
| ·“适应性设计”的概念及其含义 | 第20-22页 |
| ·反应变量-适应性随机化方法 | 第22-35页 |
| ·反应变量-适应性随机化发展简史 | 第23-24页 |
| ·反应变量-适应性随机化方法分类 | 第24-31页 |
| ·反应变量-适应性随机化应用案例 | 第31-33页 |
| ·反应变量-适应性随机化注意事项与存在问题 | 第33-35页 |
| ·样本量再估计 | 第35-44页 |
| ·盲态估计 | 第37-38页 |
| ·揭盲估计 | 第38-40页 |
| ·短期-长期信息相结合的估计 | 第40-44页 |
| ·Ⅱ、Ⅲ期临床试验一体化 | 第44-46页 |
| 正文 | 第46-129页 |
| 1. 反应变量-适应性随机化若干问题的探讨 | 第46-91页 |
| ·RPW原则中各参数设置对分配比例的影响 | 第49-62页 |
| ·计算机模拟实验方法 | 第49-51页 |
| ·计算机模拟实验结果 | 第51-62页 |
| ·缓和群体伦理与个体伦理的两种方法 | 第62-70页 |
| ·群体伦理与个体伦理的含义 | 第62-63页 |
| ·缓和群体伦理与个体伦理矛盾的方法简介 | 第63-64页 |
| ·模拟实验 | 第64-68页 |
| ·结果解析和讨论 | 第68-70页 |
| ·L01200 项目临床试验实例演算 | 第70-85页 |
| ·L01200 项目简介 | 第71-74页 |
| ·模拟实验设计 | 第74-77页 |
| ·Friedman’s广义瓮模型的分配结果 | 第77-79页 |
| ·Friedman’s广义瓮模型对检验效能的影响 | 第79-84页 |
| ·Friedman’s广义瓮模型对重要预后因素的影响 | 第84-85页 |
| ·访视时间与入组速度对分配比例的影响 | 第85-91页 |
| ·模拟实验设计与操作方法 | 第86页 |
| ·模拟实验结果解析 | 第86-91页 |
| 2. 样本量再估计若干问题的探讨 | 第91-125页 |
| ·L02943 项目临床试验简介 | 第92-98页 |
| ·试验目的 | 第92页 |
| ·试验设计 | 第92页 |
| ·评价指标 | 第92-93页 |
| ·试验结果 | 第93-96页 |
| ·关于Ⅲ期试验结果的思考 | 第96-98页 |
| ·Bootstrap抽样模拟样本量分布 | 第98-122页 |
| ·Bootstrap抽样方法简介 | 第98-99页 |
| ·Bootstrap抽样模拟实验设计与操作方法 | 第99-101页 |
| ·模拟实验结果 | 第101-122页 |
| ·关于样本量再估计的思考 | 第122-125页 |
| 3 讨论 | 第125-129页 |
| 小结 | 第129-132页 |
| 参考文献 | 第132-140页 |
| 个人简历及发表论著 | 第140-141页 |
| 致谢 | 第141页 |