关于完善我国仿制药品注册管理体制的研究

摘要	第1-10页
Abstract	第10-12页
第一章 绪论	第12-15页
·研究背景	第12-13页
·文献综述	第13页
·研究的目的及意义	第13-14页
·名词界定	第14页
·研究方法	第14页
·论文结构	第14-15页
第二章 仿制药品注册管理概述	第15-19页
·美国和欧盟仿制药品注册管理的发展与现状	第15页
·中国仿制药品注册管理的发展与现状	第15-16页
·中国仿制药品注册管理存在的主要问题	第16-19页
第三章 中国仿制药品注册管理体制	第19-29页
·中国仿制药品的定义与范畴	第19页
·中国仿制药品注册管理法规体系	第19-23页
·中国仿制药品注册管理机构设置	第23-24页
·中国仿制药品注册管理程序	第24-27页
·中国仿制药品注册申请文件要求	第27-29页
第四章 美国和欧盟仿制药品注册管理体制	第29-47页
·美国仿制药品注册管理体制	第29-39页
·欧盟仿制药品注册管理体制	第39-47页
第五章 中美欧仿制药品注册管理体制的比较分析	第47-57页
·中美欧仿制药品定义及范畴的比较分析	第47-48页
·中美欧仿制药品注册管理法规体系比较分析	第48-50页
·中美欧仿制药品注册管理机构设置的比较分析	第50-52页
·中美欧仿制药品注册审评程序的比较分析	第52-54页
·中美欧化学仿制药品注册申请文件比较分析	第54-57页
第六章 对完善我国仿制药品注册管理体制的建议	第57-62页
·仿制药品注册管理法规体系建设的建议	第57-58页
·仿制药品注册管理机构设置的建议	第58-59页
·对仿制药品注册管理审评程序改进的建议	第59-60页
·对仿制药品注册管理申请文件改进的建议	第60-62页
结论	第62-63页
参考文献	第63-65页
致谢	第65页