FLP医疗公司CT项目质量管理改进研究
摘要 | 第4-6页 |
abstract | 第6-7页 |
第1章 绪论 | 第10-14页 |
1.1 论文选题背景和研究意义 | 第10-11页 |
1.1.1 选题背景 | 第10页 |
1.1.2 研究意义 | 第10-11页 |
1.2 研究思路和内容 | 第11-13页 |
1.3 研究方法 | 第13-14页 |
第2章 相关理论及综述 | 第14-25页 |
2.1 质量管理相关理论 | 第14-20页 |
2.1.1 质量和质量管理的概念及内涵 | 第14-16页 |
2.1.2 质量管理的重要理论 | 第16-20页 |
2.2 质量管理改进工具 | 第20-21页 |
2.3 国际质量管理体系ISO13485介绍 | 第21-22页 |
2.4 国内外医疗器械质量管理法规 | 第22-25页 |
第3章 FLP公司CT项目质量管理的现状及问题 | 第25-37页 |
3.1 FLP公司简介 | 第25-26页 |
3.2 FLP公司CT项目介绍 | 第26-28页 |
3.2.1 CT简介 | 第26-27页 |
3.2.2 FLP公司CT的项目背景 | 第27-28页 |
3.3 FLP公司CT项目质量管理的现状 | 第28-30页 |
3.4 FLP公司CT项目质量管理的问题 | 第30-37页 |
3.4.1 供应商质量管理问题严重 | 第31-32页 |
3.4.2 设计研发不合理及验证不充分 | 第32-34页 |
3.4.3 人员管理能力薄弱,质量意识欠缺 | 第34-35页 |
3.4.4 生产过程质量控制不充分 | 第35-37页 |
第4章 FLP公司CT项目质量管理改进方案 | 第37-50页 |
4.1 建立质量管理改进的目标 | 第37页 |
4.2 制定并实施质量管理改进的具体措施 | 第37-47页 |
4.2.1 提高供应商质量管理能力 | 第37-41页 |
4.2.2 设计研发及验证能力的改进 | 第41-43页 |
4.2.3 提升人员管理能力,增强质量管理意识 | 第43-44页 |
4.2.4 提高生产过程质量控制能力 | 第44-47页 |
4.3 改进措施的效果评价 | 第47-50页 |
4.3.1 评价指标体系及评价方法 | 第47-48页 |
4.3.2 改进前后的效果评价 | 第48-50页 |
第5章 FLP公司CT项目质量管理改进的保障措施 | 第50-55页 |
5.1 质量管理改进的组织保障 | 第50-51页 |
5.2 质量管理改进的流程保障 | 第51-53页 |
5.3 质量管理改进的培训体系保障 | 第53-55页 |
第6章 结论 | 第55-57页 |
6.1 全文总结 | 第55-56页 |
6.2 展望 | 第56-57页 |
参考文献 | 第57-60页 |
作者简介 | 第60-61页 |
致谢 | 第61页 |