左乙拉西坦的质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-10页 |
| 符号说明 | 第10-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-23页 |
| ·课题的研究背景 | 第11-12页 |
| ·药物简介 | 第12-13页 |
| ·合成研究进展 | 第13-14页 |
| ·分析方法研究进展 | 第14-16页 |
| ·药理作用 | 第16-17页 |
| ·药代动力学 | 第17-18页 |
| ·临床评价 | 第18-19页 |
| ·不良反应 | 第19页 |
| ·本课题研究的内容和意义 | 第19-23页 |
| 第二章 化学结构的确证 | 第23-37页 |
| ·样品精制方法 | 第23页 |
| ·结构确证 | 第23-36页 |
| ·元素分析 | 第23-24页 |
| ·红外吸收光谱 | 第24-25页 |
| ·紫外吸收光谱 | 第25页 |
| ·核磁共振氢谱 | 第25-27页 |
| ·核磁共振碳谱 | 第27-31页 |
| ·质谱 | 第31-32页 |
| ·热分析 | 第32-33页 |
| ·粉末 X-射线衍射 | 第33-35页 |
| ·比旋度 | 第35-36页 |
| ·综合解析 | 第36页 |
| ·结论 | 第36-37页 |
| 第三章 性状 | 第37-43页 |
| ·概述 | 第37页 |
| ·仪器与试剂 | 第37页 |
| ·外观性状 | 第37-38页 |
| ·引湿性 | 第38-39页 |
| ·溶解度 | 第39-40页 |
| ·熔点 | 第40-41页 |
| ·比旋度 | 第41-43页 |
| 第四章 鉴别 | 第43-48页 |
| ·概述 | 第43页 |
| ·仪器与试剂 | 第43页 |
| ·红外光谱法鉴别 | 第43-46页 |
| ·高效液相色谱法鉴别 | 第46-48页 |
| 第五章 检查 | 第48-98页 |
| ·概述 | 第48页 |
| ·仪器与试剂 | 第48页 |
| ·溶液的澄清度与颜色 | 第48-49页 |
| ·氯化物 | 第49-50页 |
| ·干燥失重 | 第50-51页 |
| ·炽灼残渣 | 第51-52页 |
| ·重金属 | 第52-53页 |
| ·有关物质 | 第53-75页 |
| ·R-对映体 | 第75-85页 |
| ·残留溶剂 | 第85-98页 |
| 第六章 含量测定 | 第98-103页 |
| ·概述 | 第98页 |
| ·仪器与试剂 | 第98页 |
| ·色谱条件 | 第98页 |
| ·试验方法 | 第98-102页 |
| ·质量标准的制订 | 第102-103页 |
| 第七章 药物稳定性研究 | 第103-108页 |
| ·概述 | 第103页 |
| ·影响因素试验 | 第103-104页 |
| ·加速试验 | 第104页 |
| ·长期试验 | 第104页 |
| ·结论 | 第104-108页 |
| 第八章 质量标准(草案) | 第108-111页 |
| 第九章 结论 | 第111-114页 |
| 参考文献 | 第114-118页 |
| 致谢 | 第118-119页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第119页 |