药品风险行政法规制研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 一、药品风险规制一般理论 | 第10-19页 |
| (一) 风险与药品风险 | 第10-13页 |
| 1. 风险与风险社会 | 第10-11页 |
| 2. 药品风险 | 第11-13页 |
| (二) 药品风险规制 | 第13-19页 |
| 1. 药品风险规制的概念 | 第13-15页 |
| 2. 药品风险规制的体系 | 第15-19页 |
| 二、我国药品风险规制的现状及其存在问题 | 第19-28页 |
| (一) 我国药品风险规制的现状 | 第19-22页 |
| 1. 药品风险规制的主体 | 第19-20页 |
| 2. 药品风险规制的流程 | 第20-21页 |
| 3. 药品风险规制的保障制度 | 第21-22页 |
| (二) 我国药品风险规制存在的问题 | 第22-26页 |
| 1. 药品风险规制主体的问题 | 第22-23页 |
| 2. 药品风险规制流程的问题 | 第23-25页 |
| 3. 药品风险规制保障制度的问题 | 第25-26页 |
| (三) 存在问题的原因分析 | 第26-28页 |
| 1. 历史原因 | 第26页 |
| 2. 内在原因 | 第26-28页 |
| 三、改善我国药品风险规制的行政法思考 | 第28-40页 |
| (一) 域外药品风险规制的比较研究 | 第28-32页 |
| 1. 美国药品风险规制 | 第28-29页 |
| 2. 德国药品风险规制 | 第29-30页 |
| 3. 日本药品风险规制 | 第30页 |
| 4. 对我国药品风险规制的启发 | 第30-32页 |
| (二) 强化我国药品风险规制的指导原则 | 第32-34页 |
| 1. 风险预防原则 | 第32-33页 |
| 2. 合作原则 | 第33页 |
| 3. 公开原则 | 第33-34页 |
| (三) 完善我国药品风险规制的对策与路径 | 第34-40页 |
| 1. 加强我国药品风险规制的行政组织建设 | 第34-35页 |
| 2. 强化我国药品风险规制流程的行政监管 | 第35-38页 |
| 3. 健全我国药品风险规制的立法保障制度 | 第38-40页 |
| 结语 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-44页 |
| 在读期间科研成果清单 | 第44-45页 |
| 致谢 | 第45页 |
