| 中文摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 引言 | 第9-12页 |
| 1. 人体生物医学研究中受试者权益保护概述 | 第12-23页 |
| ·人体生物医学研究的概念 | 第12-13页 |
| ·人体生物医学研究的历史 | 第13-15页 |
| ·我国人体生物医学研究中受试者权益保护的立法状况 | 第15-16页 |
| ·人体生物医学研究中受试者的相关权益范围 | 第16-19页 |
| ·案例分析 | 第19-23页 |
| 2. 人体生物医学研究中受试者权益保护现状调查 | 第23-49页 |
| ·研究对象及方法 | 第23-25页 |
| ·研究对象 | 第23-24页 |
| ·研究方法 | 第24-25页 |
| ·质量控制与统计分析 | 第25页 |
| ·研究结果 | 第25-49页 |
| ·知情同意书质量分析结果 | 第25-29页 |
| ·受试者调查问卷结果 | 第29-38页 |
| ·研究者调查问卷结果 | 第38-49页 |
| 3. 人体生物医学研究中受试者权益保护现状分析与讨论 | 第49-65页 |
| ·知情同意书质量分析 | 第49-54页 |
| ·要素的完整性 | 第49-51页 |
| ·知情同意书语言和格式的规范性 | 第51-52页 |
| ·国际多中心试验知情同意书的利弊 | 第52-54页 |
| ·受试者权益保护的具体分析 | 第54-65页 |
| ·关于受试者的主要群体及参与动机 | 第54-56页 |
| ·关于知情同意过程的执行 | 第56-61页 |
| ·关于受试者受到损伤的救济 | 第61-62页 |
| ·关于涉及未成年人参与的研究 | 第62-63页 |
| ·关于对伦理委员会和伦理知识的认知 | 第63-65页 |
| 4. 关于人体生物医学研究中受试者权益保护的建议 | 第65-71页 |
| ·构建人体生物医学研究受试者权益保护法 | 第65-66页 |
| ·受试者保护的重要制度分析 | 第66-69页 |
| ·完善伦理委员会制度 | 第66-67页 |
| ·强制保险制度和救济基金制度结合 | 第67-68页 |
| ·设立违法责任，构建严格的法律责任体系 | 第68-69页 |
| ·加大宣教力度，增强法律意识 | 第69-71页 |
| 结语 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 文献综述 | 第76-84页 |
| 参考文献 | 第82-84页 |
| 附录 | 第84-96页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第96-97页 |
| 致谢 | 第97页 |