| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 第一部分 前言 | 第7-9页 |
| 第二部分 材料与方法 | 第9-10页 |
| 第三部分 我国医疗器械风险管理法规现状 | 第10-31页 |
| ·医疗器械定义 | 第10-11页 |
| ·医疗器械风险管理及特殊性 | 第11-15页 |
| ·我国医疗器械风险管理的法规体系现状 | 第15-19页 |
| ·医疗器械上市前法规要求与风险控制 | 第19-23页 |
| ·医疗器械上市后法规要求与风险控制 | 第23-31页 |
| 第四部分 存在问题与发展建议 | 第31-38页 |
| ·存在问题与建议 | 第31-36页 |
| ·展望 | 第36-38页 |
| 第五部分 结论 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-42页 |
| 综述 | 第42-48页 |
| 参考文献 | 第47-48页 |
| 攻读学位期间本人出版或公开发表的论著、论文 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |