| 中文摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-7页 |
| 缩略词表 | 第8-13页 |
| 引言 | 第13-17页 |
| 第一部分 循经取穴治疗慢性稳定性心绞痛的临床疗效评价 | 第17-74页 |
| 1 研究人群 | 第17-20页 |
| 1.1 受试者来源 | 第17页 |
| 1.2 受试者的选择 | 第17-20页 |
| 2 研究方法 | 第20-35页 |
| 2.1 研究流程图 | 第20-21页 |
| 2.2 样本量及其计算的依据 | 第21页 |
| 2.3 随机方法 | 第21页 |
| 2.4 对照 | 第21页 |
| 2.5 盲法的设计及实施 | 第21-22页 |
| 2.6 分组情况 | 第22页 |
| 2.6.1 试验组 | 第22页 |
| 2.6.2 对照组 | 第22页 |
| 2.7 基础治疗 | 第22-23页 |
| 2.7.1 健康教育 | 第23页 |
| 2.7.2 基础药物治疗 | 第23页 |
| 2.8 干预措施 | 第23-27页 |
| 2.8.1 穴位定位及操作 | 第23-24页 |
| 2.8.1.1 循经取穴组 | 第23-24页 |
| 2.8.1.2 他经取穴组 | 第24页 |
| 2.8.1.3 非经非穴组 | 第24页 |
| 2.8.1.4 等待治疗组 | 第24页 |
| 2.8.2 辅助针刺点的定位及操作 | 第24-25页 |
| 2.8.3 针具和电针仪 | 第25页 |
| 2.8.4 针刺基本操作的标准操作程序 | 第25-26页 |
| 2.8.4.1 消毒 | 第25-26页 |
| 2.8.4.2 进针与行针 | 第26页 |
| 2.8.4.3 留针 | 第26页 |
| 2.8.4.4 出针 | 第26页 |
| 2.8.5 电针操作 | 第26-27页 |
| 2.8.6 研究周期 | 第27页 |
| 2.8.7 合并用药的规定 | 第27页 |
| 2.9 观察指标 | 第27-30页 |
| 2.9.1 生物学指标 | 第27页 |
| 2.9.2 诊断学指标 | 第27-28页 |
| 2.9.3 疗效评价指标 | 第28页 |
| 2.9.3.1 主要疗效指标 | 第28页 |
| 2.9.3.2 次要疗效指标 | 第28页 |
| 2.9.4 研究评价指标 | 第28页 |
| 2.9.5 心绞痛日记 | 第28-29页 |
| 2.9.6 安全性观察 | 第29页 |
| 2.9.7 不良事件的处理与分析 | 第29-30页 |
| 2.10 质量控制与质量保证 | 第30-31页 |
| 2.10.1 研究影响因素的分析及控制 | 第30页 |
| 2.10.2 研究培训 | 第30页 |
| 2.10.3 依从性保障 | 第30-31页 |
| 2.10.3.1 提高研究者依从性的措施 | 第30-31页 |
| 2.10.3.2 提高受试者依从性的措施 | 第31页 |
| 2.10.3.3 质量监查 | 第31页 |
| 2.11 数据管理 | 第31-32页 |
| 2.11.1 定义原始数据 | 第31页 |
| 2.11.2 数据记录 | 第31-32页 |
| 2.11.3 数据核查 | 第32页 |
| 2.11.4 数据管理 | 第32页 |
| 2.12 统计分析集与统计学分析 | 第32-34页 |
| 2.12.1 统计分析集 | 第33页 |
| 2.12.1.1 疗效分析集 | 第33页 |
| 2.12.1.2 安全性分析集 | 第33页 |
| 2.12.2 统计学分析 | 第33-34页 |
| 2.12.2.1 一般原则 | 第33-34页 |
| 2.12.2.2 主要分析内容 | 第34页 |
| 2.13 伦理审批与临床试验的注册申请 | 第34-35页 |
| 2.14 总结与资料保存 | 第35页 |
| 3 研究结果 | 第35-74页 |
| 3.1 试验完成情况 | 第35-39页 |
| 3.1.1 各中心病例分布情况 | 第35-38页 |
| 3.1.2 病例剔除、脱落情况 | 第38-39页 |
| 3.2 基线可比性分析 | 第39-45页 |
| 3.2.1 人口统计学及病情相关资料基线分析 | 第39-43页 |
| 3.2.2 主要及次要疗效指标基线分析 | 第43-45页 |
| 3.3 疗效指标分析 | 第45-74页 |
| 3.3.1 主要疗效指标分析 | 第45-48页 |
| 3.3.2 次要疗效指标分析 | 第48-74页 |
| 3.3.2.1 4周内心绞痛发作次数改善值(与基线期相比) | 第48-50页 |
| 3.3.2.2 心绞痛疼痛程度 | 第50-53页 |
| 3.3.2.3 西雅图心绞痛量表评分 | 第53-66页 |
| 3.3.2.4 焦虑自评量表评分 | 第66-68页 |
| 3.3.2.5 抑郁自评量表评分 | 第68-69页 |
| 3.3.2.6 合并用药情况 | 第69-72页 |
| 3.3.2.7 安全性分析 | 第72-74页 |
| 第二部分 循经取穴治疗慢性稳定性心绞痛的HRV相关机理研究 | 第74-90页 |
| 1 研究人群 | 第74页 |
| 1.1 受试者来源 | 第74页 |
| 1.2 受试者的选择 | 第74页 |
| 1.2.1 诊断标准 | 第74页 |
| 1.2.2 纳入和排除标准 | 第74页 |
| 2 研究方法 | 第74-76页 |
| 2.1 试验设计方法 | 第74页 |
| 2.2 样本量估算 | 第74-75页 |
| 2.3 主要仪器 | 第75页 |
| 2.4 观察指标 | 第75-76页 |
| 2.4.1 心脏自主神经功能评价指标 | 第75页 |
| 2.4.2 检测方法及心率变异性参数 | 第75-76页 |
| 2.5 数据统计与分析 | 第76页 |
| 3 研究结果 | 第76-90页 |
| 3.1 基线分析 | 第76-78页 |
| 3.2 各组治疗前后HRV时域及频域参数值比较 | 第78-86页 |
| 3.2.1 循经取穴组HRV治疗前后比较 | 第78-80页 |
| 3.2.2 他经取穴组HRV治疗前后比较 | 第80-82页 |
| 3.2.3 非经非穴组HRV治疗前后比较 | 第82-83页 |
| 3.2.4 等待治疗组HRV治疗前后比较 | 第83-85页 |
| 3.2.5 针剌经穴组(A、B组合并)HRV治疗前后比较 | 第85-86页 |
| 3.3 治疗后HRV组间比较 | 第86-90页 |
| 3.3.1 各组HRV组间比较 | 第87-88页 |
| 3.3.2 各组(A、B组合并后)HRV组间比较 | 第88-90页 |
| 讨论 | 第90-117页 |
| 1 对经穴效应循经特异性的认识 | 第90-93页 |
| 1.1 古代对经穴效应循经特异性的认识 | 第90-91页 |
| 1.2 现代对经穴效应循经特异性的认识 | 第91-93页 |
| 2 对经穴效应循经特异性及其临床试验设计 | 第93-100页 |
| 2.1 以临床研究为切入点 | 第93-94页 |
| 2.2 关于选择临床试验类型 | 第94-95页 |
| 2.3 关于选择慢性稳定性心绞痛为研究载体 | 第95-96页 |
| 2.3.1 慢性稳定性心绞痛是影响患者生活质量的重大疾病 | 第95页 |
| 2.3.2 针刺治疗心绞痛有效,但目前缺乏高质量临床研究证据 | 第95-96页 |
| 2.3.3 慢性稳定性心绞痛是研究经穴效应循经特异性的良好载体 | 第96页 |
| 2.4 针灸方案的确定 | 第96-99页 |
| 2.4.1 循经穴位的选取 | 第96-97页 |
| 2.4.2 他经穴位的选取 | 第97-98页 |
| 2.4.3 非经非穴的选取 | 第98页 |
| 2.4.4 等待治疗的选取 | 第98-99页 |
| 2.5 电针使用及参数选择 | 第99页 |
| 2.6 临床疗效指标的选择 | 第99-100页 |
| 3 关于临床试验质量控制 | 第100-101页 |
| 4 循经取穴治疗心绞痛HRV相关机理的研究设计 | 第101-103页 |
| 4.1 心脏自主神经检测指标的选取 | 第101-102页 |
| 4.2 HRV指标选择及其临床意义 | 第102-103页 |
| 5 循经取穴治疗慢性稳定性心绞痛的临床效应 | 第103-112页 |
| 5.1 经穴、非经非穴与等待治疗的临床效应 | 第103-107页 |
| 5.2 经穴与非经非穴的临床效应 | 第107-110页 |
| 5.3 循经取穴与他经取穴的临床效应 | 第110-112页 |
| 6 循经取穴治疗慢性稳定性心绞痛自主神经功能的变化 | 第112-115页 |
| 7 循经取穴治疗慢性稳定性心绞痛的临床推广价值 | 第115-117页 |
| 结论 | 第117-118页 |
| 创新与特色 | 第118-119页 |
| 问题与展望 | 第119-120页 |
| 致谢 | 第120-121页 |
| 参考文献 | 第121-136页 |
| 附件 | 第136-163页 |
| 附件一：综述 | 第136-150页 |
| 参考文献 | 第143-150页 |
| 附件二：心绞痛日记 | 第150-151页 |
| 附件三：西雅图心绞痛量表 | 第151-153页 |
| 附件四：Zung焦虑自评量表(SAS) | 第153-154页 |
| 附件五：Zung抑郁自评量表(SDS) | 第154-155页 |
| 附件六：知情同意书 | 第155-160页 |
| 附件七：专家咨询及临床培训 | 第160-161页 |
| 附件八：临床分中心质量监查 | 第161-162页 |
| 附件九：在读期间公开发表的论著及科研成果 | 第162-163页 |
