尿素乳膏的制备工艺研究及其质量标准的建立
| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-17页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 前言 | 第18-22页 |
| 一、立项背景 | 第18-20页 |
| 二、研究意义 | 第20页 |
| 三、本论文的研究路线图 | 第20-22页 |
| 第一部分 尿素乳膏的制备工艺的研究 | 第22-37页 |
| 一、仪器与材料 | 第22-23页 |
| 1 仪器与设备 | 第22页 |
| 2 药品与试剂 | 第22-23页 |
| 二、尿素乳膏处方的优选 | 第23-30页 |
| (一) 研究内容 | 第23-25页 |
| 1 正交试验设计 | 第23页 |
| 2 样品的制备 | 第23-24页 |
| 3 尿素乳膏质量的评价 | 第24-25页 |
| ·油球粒度测定 | 第24页 |
| ·含量测定 | 第24-25页 |
| (二) 结果与讨论 | 第25-30页 |
| 1 正交试验的结果分析 | 第25-27页 |
| ·正交试验的结果 | 第25-27页 |
| ·正交试验的结果分析 | 第27页 |
| 2 含量测定的结果与讨论 | 第27-30页 |
| ·标准曲线 | 第28页 |
| ·精密度 | 第28-29页 |
| ·稳定性 | 第29页 |
| ·重现性 | 第29页 |
| ·回收率实验 | 第29页 |
| ·显色后稳定性考察 | 第29-30页 |
| ·含量测定 | 第30页 |
| ·讨论 | 第30页 |
| 三、优选最佳制备方法 | 第30-33页 |
| (一) 研究内容 | 第30-31页 |
| 1 样品的制备 | 第30-31页 |
| ·常规法样品的制备 | 第31页 |
| ·逆向转型法样品的制备 | 第31页 |
| 2 两种制备方法乳膏质量的评价 | 第31页 |
| ·油球粒度测定 | 第31页 |
| ·含量测定 | 第31页 |
| ·稳定性试验 | 第31页 |
| (二) 结果与讨论 | 第31-33页 |
| 1 质量考察结果 | 第31-32页 |
| 2 讨论 | 第32-33页 |
| ·逆转相法与常规法工艺操作的不同之处 | 第32页 |
| ·逆转相法应控制的主要工艺因素 | 第32-33页 |
| 四、与临床应用的同类制剂的质量作对比研究 | 第33-35页 |
| (一) 研究内容 | 第33-35页 |
| 1 样品的制备 | 第33-34页 |
| ·处方组成 | 第33-34页 |
| ·处方来源 | 第34页 |
| ·处方分析 | 第34页 |
| ·处方的制备 | 第34页 |
| 2 四种处方乳膏质量的评价 | 第34-35页 |
| ·油球粒度测定 | 第34页 |
| ·含量测定 | 第34-35页 |
| ·稳定性试验 | 第35页 |
| (二) 研究结果 | 第35页 |
| 五、小结 | 第35-37页 |
| 第二部分 尿素乳膏的质量标准的建立 | 第37-42页 |
| 一、样品来源 | 第37页 |
| 二、尿素乳膏的质量标准 | 第37-41页 |
| 1 性状 | 第37页 |
| 2 鉴别 | 第37-38页 |
| 3 检查 | 第38-40页 |
| ·粒度检查 | 第38页 |
| ·装量检查 | 第38页 |
| ·微生物限度检查 | 第38-40页 |
| 4 含量测定 | 第40-41页 |
| ·样品的制备 | 第40页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第40页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第40-41页 |
| ·含量测定 | 第41页 |
| 三、小结 | 第41-42页 |
| 第三部分 尿素乳膏的稳定性考察 | 第42-48页 |
| 一、仪器和试药 | 第42页 |
| 1 仪器 | 第42页 |
| 2 试药 | 第42页 |
| 二、含量测定 | 第42-43页 |
| 1 对照品溶液的制备 | 第42页 |
| 2 供试品溶液的制备 | 第42页 |
| 3 测定法 | 第42-43页 |
| 三、稳定性考察 | 第43-47页 |
| 1 影响因素实验 | 第43-45页 |
| ·高温实验 | 第43-44页 |
| ·高湿度实验 | 第44页 |
| ·强光照射实验 | 第44-45页 |
| 2 加速实验 | 第45-46页 |
| 3 长期实验 | 第46-47页 |
| 四、讨论 | 第47-48页 |
| 第四部分 全文总结 | 第48-50页 |
| 参考文献 | 第50-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 附件 | 第54-65页 |
| 1. 课题相关综述 | 第54-64页 |
| 2. 攻读学位期间发表的论文 | 第64-65页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第65页 |
