| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 英文縮略词表 | 第10-11页 |
| 1 绪论 | 第11-23页 |
| 1.1 研究背景 | 第11页 |
| 1.2 模型药物简介 | 第11-13页 |
| 1.2.1 理化性质 | 第12-13页 |
| 1.2.2 药理作用和药动学特征 | 第13页 |
| 1.3 固体分散体的新分类与微环境pH调控技术在固体分散体中的应用 | 第13-23页 |
| 1.3.1 固体分散体新分类 | 第13-19页 |
| 1.3.2 微环境pH(pH_M)调控技术在固体分散体中的应用 | 第19-23页 |
| 2 GT0918固体分散体的制备及体外评价 | 第23-43页 |
| 2.1 GT0918体外分析方法的建立与评价 | 第23-24页 |
| 2.1.1 含量测定 | 第23-24页 |
| 2.1.2 溶出度测定 | 第24页 |
| 2.2 GT0918固体分散体片的制备 | 第24-26页 |
| 2.2.1 仪器和材料 | 第25页 |
| 2.2.2 方法 | 第25-26页 |
| 2.2.3 结果与讨论 | 第26页 |
| 2.3 溶出试验 | 第26-32页 |
| 2.3.1 仪器和材料 | 第26页 |
| 2.3.2 方法 | 第26-27页 |
| 2.3.3 结果与讨论 | 第27-32页 |
| 2.4 外观形态研究 | 第32-34页 |
| 2.4.1 仪器与材料 | 第32-33页 |
| 2.4.2 方法 | 第33页 |
| 2.4.3 结果与讨论 | 第33-34页 |
| 2.5 药物物理状态研究 | 第34-37页 |
| 2.5.1 X-射线粉末衍射分析(XRDP) | 第35-36页 |
| 2.5.2 差示扫描量热分析(DSC) | 第36-37页 |
| 2.6 pH调控剂与药物GT0918之间的相互作用研究 | 第37-39页 |
| 2.6.1 仪器和材料 | 第37-38页 |
| 2.6.2 方法 | 第38页 |
| 2.6.3 结果与讨论 | 第38-39页 |
| 2.7 微环境pH的研究 | 第39-43页 |
| 2.7.1 胶囊和片剂溶出行为的比较 | 第39-41页 |
| 2.7.2 显色法测定微环境pH | 第41-43页 |
| 3 GT0918固体分散体片比格犬体内药物动力学研究 | 第43-56页 |
| 3.1 仪器和材料 | 第43页 |
| 3.1.1 仪器和试剂 | 第43页 |
| 3.2 方法 | 第43-45页 |
| 3.2.1 实验动物 | 第43页 |
| 3.2.2 给药 | 第43-44页 |
| 3.2.3 动物实验内容 | 第44-45页 |
| 3.2.4 血浆样品测定方法建立及血药浓度测定 | 第45页 |
| 3.2.5 数据处理与药代动力学分析 | 第45页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第45-56页 |
| 3.3.1 方法学验证 | 第45-49页 |
| 3.3.2 单次给药的动力学研究 | 第49-56页 |
| 结论与展望 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-62页 |
| 控释型固体分散体的研究概况 | 第62-74页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 攻读学位期间主要研究成果目录 | 第74-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
