| 中文摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 生物医药研究伦理审查合力效应基本概念与研究意义 | 第10-14页 |
| 第一节 生物医药研究伦理审查合力的内涵 | 第10-11页 |
| 一、生物医药研究伦理审查合力的目的 | 第10页 |
| 二、生物医药研究伦理审查合力的主体 | 第10-11页 |
| 三、生物医药研究伦理审查合力的前提 | 第11页 |
| 四、生物医药研究伦理审查的合力效应 | 第11页 |
| 第二节 研究生物医药研究伦理审查合力的意义 | 第11-14页 |
| 一、最大限度地维护受试者的安全和权益 | 第11-12页 |
| 二、提高伦理审查工作实效性 | 第12-13页 |
| 三、促进医疗卫生事业规范发展 | 第13-14页 |
| 第二章 生物医药研究伦理审查合力效应的历史考察 | 第14-24页 |
| 第一节 从“合力效应”看西方国家的生物医药研究伦理审查 | 第14-20页 |
| 一、伦理审查规范是实现合力效应的保障 | 第14-18页 |
| 二、伦理审查制度是实现合力效应的关键 | 第18-20页 |
| 第二节 从“合力效应”看我国生物医药研究伦理审查 | 第20-24页 |
| 一、从我国生物医药研究伦理法规建设思考合力效应 | 第20-22页 |
| 二、我国伦理审查委员会发展历程中合力效应的缺失 | 第22-24页 |
| 第三章 生物医药研究伦理审查合力效应解析 | 第24-35页 |
| 第一节 生物医药研究伦理审查合力举要 | 第24-27页 |
| 一、监督管理系统的合力 | 第24-25页 |
| 二、伦理审查与科学审查的合力 | 第25-26页 |
| 三、伦理委员会内的合力 | 第26-27页 |
| 四、其他与生物医药研究相关的合力 | 第27页 |
| 第二节 生物医药研究伦理审查合力对有关组织、部门、人员的要求 | 第27-32页 |
| 一、伦理审查合力对管理者的要求 | 第27-30页 |
| 二、伦理审查合力对伦理审查委员会的要求 | 第30-31页 |
| 三、伦理审查合力对申办者的要求 | 第31-32页 |
| 四、伦理审查合力对研究者的要求 | 第32页 |
| 第三节 生物医药研究伦理审查合力的实现是一个过程 | 第32-35页 |
| 一、从生物医药研究伦理审查过程合力看初始审查 | 第32-33页 |
| 二、从伦理审查过程合力看跟踪审查 | 第33-35页 |
| 第四章 中国生物医药研究伦理审查合力效应的提升 | 第35-39页 |
| 第一节 实现生物医药研究伦理审查合力效应面临的问题 | 第35-36页 |
| 一、科学审查与伦理审查割裂 | 第35页 |
| 二、公众参与程度低 | 第35页 |
| 三、忽略跟踪审查 | 第35页 |
| 四、伦理审查的相关组织、人员、部门配合度低 | 第35-36页 |
| 第二节 提升生物医药研究伦理审查合力效应的建议 | 第36-39页 |
| 一、建立生物医药研究伦理审查分工合作机制 | 第36页 |
| 二、严格把控生物医药伦理审查各个环节 | 第36-37页 |
| 三、促成生物医药研究伦理审查各项制度密切配合 | 第37页 |
| 四、加强生物医药研究伦理审查各部门协作能力 | 第37页 |
| 五、建立生物医药研究伦理审查效应的评估机制 | 第37-39页 |
| 结语 | 第39-41页 |
| 参考文献 | 第41-43页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第43-44页 |
| 致谢 | 第44页 |
