体外诊断新产品立项的技术评估
| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-29页 |
| ·研究背景与意义 | 第11-12页 |
| ·本课题的研究进展 | 第12-21页 |
| ·医疗器械产品的定义 | 第12-13页 |
| ·体外诊断试剂产品的定义 | 第13-14页 |
| ·体外诊断产品分类 | 第14-15页 |
| ·体外诊断产品的监管 | 第15-17页 |
| ·国外体外诊断行业概况 | 第17-18页 |
| ·我国体外诊断行业的现状 | 第18-19页 |
| ·体外诊断产品的开发前景 | 第19-21页 |
| ·技术评估 | 第21-27页 |
| ·技术评估在新产品立项的应用情况 | 第21-23页 |
| ·体外诊断新产品立项应用技术评估的必要性 | 第23页 |
| ·几种常见的新产品立项技术评估的理论与方法 | 第23-27页 |
| ·研究内容与技术路线 | 第27-29页 |
| ·研究内容与组织结构 | 第27-28页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第28-29页 |
| 第二章 体外诊断新产品技术评估体系指标的筛选研究 | 第29-39页 |
| ·构建体外诊断新产品技术评估体系的原则 | 第29-30页 |
| ·体外诊断新产品技术评估体系的指标分析与筛选 | 第30-38页 |
| ·新产品开发立项可行性的影响因素 | 第30-33页 |
| ·应用专家咨询法对指标的确定 | 第33-35页 |
| ·技术因素指标及其二级指标的系统分析 | 第35-36页 |
| ·政策法规因素及其二级指标的系统分析 | 第36-37页 |
| ·市场因素及其二级指标的系统分析 | 第37页 |
| ·内部基础因素及其二级指标的系统分析 | 第37-38页 |
| ·小结 | 第38-39页 |
| 第三章 体外诊断新产品技术评估体系研究 | 第39-51页 |
| ·指标权重确定的方法研究 | 第39-48页 |
| ·专家咨询法 | 第39-43页 |
| ·秩和比法 | 第43-48页 |
| ·技术评估方法的选择研究 | 第48-49页 |
| ·二级评估指标集的确定 | 第48页 |
| ·确定评语等级集合 | 第48页 |
| ·评估单因素 | 第48-49页 |
| ·计算矩阵 | 第49页 |
| ·综合评分值 | 第49页 |
| ·小结 | 第49-51页 |
| 第四章 新产品技术评估实例应用 | 第51-57页 |
| ·项目介绍 | 第51页 |
| ·技术因素分析 | 第51-52页 |
| ·政策法规因素分析 | 第52页 |
| ·市场因素分析 | 第52-53页 |
| ·内部基础因素分析 | 第53页 |
| ·新项目技术评估 | 第53-56页 |
| ·小结 | 第56-57页 |
| 第五章 结论与展望 | 第57-61页 |
| ·工作总结 | 第57-59页 |
| ·展望 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 致谢 | 第65-67页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第67页 |
