| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-12页 |
| 第一章 概述 | 第12-24页 |
| ·微丸简介 | 第12-15页 |
| ·微丸种类 | 第12页 |
| ·微丸成型 | 第12-13页 |
| ·丸芯辅料 | 第13-15页 |
| ·微晶纤维素 | 第13-14页 |
| ·微粉纤维素 | 第14页 |
| ·淀粉 | 第14页 |
| ·蔗糖粉 | 第14-15页 |
| ·缓释微丸 | 第15-20页 |
| ·膜控型缓释微丸 | 第15-18页 |
| ·骨架型缓释微丸 | 第18-20页 |
| ·离心法制备微丸 | 第20-22页 |
| ·本文研究目的及意义 | 第22-23页 |
| ·实验材料与仪器 | 第23-24页 |
| 第二章 离心法制备膜控及骨架型缓释微丸处方及工艺筛选 | 第24-56页 |
| ·模型药物的筛选原则 | 第24页 |
| ·对乙酰氨基酚体外分析方法的建立 | 第24-28页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第24-27页 |
| ·检测波长的选择 | 第24-25页 |
| ·波长重复性检测 | 第25页 |
| ·对乙酰氨基酚标准曲线 | 第25-26页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第26页 |
| ·精密度试验 | 第26-27页 |
| ·回收率试验 | 第27页 |
| ·微丸的含量测定 | 第27页 |
| ·微丸含量均匀度的测定 | 第27页 |
| ·释放度测定方法 | 第27-28页 |
| ·方法学总结 | 第28页 |
| ·膜控释包衣工艺与处方参数量化筛选 | 第28-46页 |
| ·微丸评价 | 第28-30页 |
| ·圆整度 | 第29页 |
| ·粒度分布 | 第29页 |
| ·流动性 | 第29页 |
| ·堆密度 | 第29页 |
| ·脆碎度 | 第29-30页 |
| ·空白丸芯的制备 | 第30页 |
| ·含药丸芯的制备 | 第30-35页 |
| ·层积稀释剂的选择 | 第30-31页 |
| ·粘合剂的选择 | 第31-32页 |
| ·供浆速度的选择 | 第32-33页 |
| ·供粉速度的选择 | 第33-34页 |
| ·喷头高度的影响 | 第34页 |
| ·鼓风量的影响 | 第34-35页 |
| ·含药微丸制备工艺总结 | 第35-36页 |
| ·包衣液处方筛选 | 第36-42页 |
| ·Eudragit RS PO与Eudragit RL PO比例的考察 | 第37-38页 |
| ·包衣增重的选择 | 第38-39页 |
| ·增塑剂的用量 | 第39-40页 |
| ·抗粘剂的用量 | 第40-41页 |
| ·聚合物浓度 | 第41页 |
| ·包衣液处方总结 | 第41-42页 |
| ·工艺优化 | 第42-44页 |
| ·工艺重现性考察 | 第43-44页 |
| ·自制微丸与市售缓释片释放度比较 | 第44页 |
| ·释药机制探讨 | 第44-45页 |
| ·膜控型微丸总结 | 第45-46页 |
| ·骨架型缓释微丸工艺与处方参数量化筛选 | 第46-54页 |
| ·空白丸芯的制备 | 第46-47页 |
| ·缓释微丸的制备 | 第47页 |
| ·处方筛选 | 第47-50页 |
| ·硬脂酸与对乙酰氨基酚比例的考察 | 第47-48页 |
| ·粘合剂的选择 | 第48-49页 |
| ·Eudragit RL PO比例的选择 | 第49-50页 |
| ·工艺优化 | 第50-53页 |
| ·热处理温度和时间 | 第50-51页 |
| ·其他工艺参数优化 | 第51-53页 |
| ·工艺重现性考察 | 第53页 |
| ·释药模型拟合 | 第53-54页 |
| ·骨架型缓释微丸总结 | 第54页 |
| ·本章小结 | 第54-56页 |
| 第三章 水溶性药物骨架型缓释微丸的处方及工艺筛选 | 第56-67页 |
| ·模型药的筛选原则 | 第56页 |
| ·盐酸二甲双胍体外分析方法的建立 | 第56-60页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第56-59页 |
| ·检测波长的选择 | 第56-57页 |
| ·波长重复性检测 | 第57页 |
| ·盐酸二甲双胍标准曲线 | 第57-58页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第58页 |
| ·精密度试验 | 第58-59页 |
| ·回收率试验 | 第59页 |
| ·微丸的含量测定 | 第59页 |
| ·微丸含量均匀度的测定 | 第59页 |
| ·微丸体外释放度测定方法建立 | 第59-60页 |
| ·方法学总结 | 第60页 |
| ·盐酸二甲双胍骨架型缓释微丸工艺与处方参数优化 | 第60-66页 |
| ·处方优化 | 第60-64页 |
| ·星点设计 | 第61-62页 |
| ·模型拟合 | 第62-64页 |
| ·验证试验 | 第64页 |
| ·工艺优化 | 第64-66页 |
| ·工艺重现性考察 | 第66页 |
| ·本章小结 | 第66-67页 |
| 第四章 难溶性药物膜控型缓释微丸的处方及工艺筛选 | 第67-80页 |
| ·模型药的筛选原则 | 第67-68页 |
| ·格列齐特体外分析方法的建立 | 第68-71页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第68-71页 |
| ·检测波长的选择 | 第68页 |
| ·波长重复性检测 | 第68-69页 |
| ·格列齐特标准曲线 | 第69页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第69页 |
| ·精密度试验 | 第69-70页 |
| ·回收率试验 | 第70页 |
| ·微丸的含量测定 | 第70页 |
| ·微丸含量均匀度的测定 | 第70-71页 |
| ·微丸体外释放度测定方法建立 | 第71页 |
| ·吸收波长的选择 | 第71页 |
| ·释放介质的选择 | 第71页 |
| ·释放度回收率的测定 | 第71页 |
| ·方法学总结 | 第71页 |
| ·格列齐特膜控型缓释微丸的制备 | 第71-78页 |
| ·固体分散物的制备 | 第71-72页 |
| ·含药丸芯的制备 | 第72-73页 |
| ·包衣处方优化及工艺量化控制 | 第73-76页 |
| ·处方优化 | 第73-74页 |
| ·模型拟合 | 第74-75页 |
| ·效应面优化和预测 | 第75-76页 |
| ·优选工艺的验证 | 第76页 |
| ·工艺优化 | 第76-78页 |
| ·工艺重现性考察 | 第78页 |
| ·本章总结 | 第78-80页 |
| 全文总结 | 第80-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 附录 | 第85-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第88-90页 |