复方保心片的制备工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-14页 |
| 1 概述 | 第14-26页 |
| ·研究的目的和意义 | 第14-15页 |
| ·缺血性心脏病(冠心病) | 第15-17页 |
| ·冠心病的临床表现 | 第15页 |
| ·冠心病的发病机制 | 第15-16页 |
| ·西医发病机制 | 第15-16页 |
| ·中医病因机制 | 第16页 |
| ·冠心病的治疗 | 第16-17页 |
| ·西医疗法 | 第16-17页 |
| ·中医疗法 | 第17页 |
| ·处方药中的药物的现代研究 | 第17-21页 |
| ·红景天 | 第17-18页 |
| ·化学成分 | 第17-18页 |
| ·对心脑血管的影响 | 第18页 |
| ·广枣 | 第18-19页 |
| ·化学成分 | 第18-19页 |
| ·对心脑血管的影响 | 第19页 |
| ·红花 | 第19-20页 |
| ·化学成分 | 第19页 |
| ·对心脑血管的影响 | 第19-20页 |
| ·木香 | 第20页 |
| ·化学成分 | 第20页 |
| ·对心脑血管的影响 | 第20页 |
| ·乳香 | 第20-21页 |
| ·化学成分 | 第21页 |
| ·药理作用 | 第21页 |
| ·中药复方薄膜包衣片的研究进展 | 第21-25页 |
| ·中药片剂的研究进展 | 第21-22页 |
| ·薄膜包衣技术的研究进展 | 第22-25页 |
| ·中药片剂的薄膜衣处方 | 第23-24页 |
| ·薄膜包衣设备 | 第24页 |
| ·薄膜衣片剂的制备工艺 | 第24-25页 |
| ·总结 | 第25-26页 |
| 2 复方保心片提取工艺研究 | 第26-47页 |
| ·仪器和材料 | 第26-27页 |
| ·挥发油的提取工艺 | 第27-34页 |
| ·提取工艺流程的选择及依据 | 第27-28页 |
| ·水蒸气蒸馏法提取工艺 | 第28页 |
| ·挥发油提取实验 | 第28页 |
| ·挥发油提取率的测定 | 第28页 |
| ·单因素实验设计 | 第28-29页 |
| ·提取时间对水蒸气蒸馏提取法的影响 | 第29页 |
| ·浸泡时间对水蒸气蒸馏提取法的影响 | 第29页 |
| ·加水倍量对水蒸气蒸馏提取法的影响 | 第29页 |
| ·粉碎度对水蒸气蒸馏法提取的影响 | 第29页 |
| ·单因素实验结果及分析 | 第29-32页 |
| ·加热时间的选择 | 第29-30页 |
| ·浸泡时间的影响 | 第30-31页 |
| ·加水倍量对水蒸气蒸馏提取法的影响 | 第31页 |
| ·粉碎度的影响 | 第31-32页 |
| ·挥发油提取工艺的正交设计 | 第32-34页 |
| ·提取工艺设计 | 第32页 |
| ·方法及数据处理 | 第32-34页 |
| ·验证实验 | 第34页 |
| ·红花的提取工艺 | 第34-39页 |
| ·指标成分的确定 | 第34页 |
| ·羟基红花黄色素A的含量测定 | 第34-36页 |
| ·色谱条件 | 第34-35页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第35页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第35页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第35-36页 |
| ·样品含量测定 | 第36页 |
| ·预实验对红花提取工艺初步筛选 | 第36-37页 |
| ·正交实验设计 | 第37-39页 |
| ·试验内容 | 第37-38页 |
| ·数据处理及分析 | 第38页 |
| ·加水量验证 | 第38-39页 |
| ·红景天、广枣提取工艺 | 第39-46页 |
| ·指标成分的确定 | 第39页 |
| ·红景天苷的含量测定 | 第39-41页 |
| ·色谱条件 | 第39-40页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第40页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第40页 |
| ·标准曲线的制备及线性关系的考察 | 第40-41页 |
| ·样品含量测定 | 第41页 |
| ·单因素实验的筛选 | 第41-43页 |
| ·提取次数的筛选 | 第41页 |
| ·加水量的筛选 | 第41-42页 |
| ·浸泡时间的筛选 | 第42页 |
| ·提取时间的筛选 | 第42-43页 |
| ·正交试验 | 第43-45页 |
| ·最佳提取工艺验证试验 | 第45页 |
| ·最佳工艺条件验证 | 第45-46页 |
| ·本章小结 | 第46-47页 |
| 3 醇沉法精制药材水提液 | 第47-51页 |
| ·实验仪器及药品 | 第47页 |
| ·实验方法与结果 | 第47-48页 |
| ·样品的提取与评定指标 | 第47-48页 |
| ·提取液的制备 | 第47-48页 |
| ·药材水提液醇沉工艺的优选 | 第48-50页 |
| ·正交试验设计 | 第48页 |
| ·考核指标的选择 | 第48-49页 |
| ·数据处理及分析 | 第49-50页 |
| ·本章小结 | 第50-51页 |
| 4 复方保心片制备工艺 | 第51-87页 |
| ·仪器与材料 | 第51页 |
| ·挥发油的包合工艺 | 第51-55页 |
| ·实验方法 | 第52页 |
| ·正交试验 | 第52-54页 |
| ·最佳工艺条件的验证 | 第54-55页 |
| ·复方保心片的制备工艺 | 第55-77页 |
| ·精制水提液的浓缩、干燥工艺 | 第55-59页 |
| ·浓缩方法考察 | 第55页 |
| ·干燥工艺考察 | 第55-59页 |
| ·最佳工艺条件验证 | 第59页 |
| ·喷干粉的质量标准 | 第59页 |
| ·复方保心片成型工艺 | 第59-77页 |
| ·处方工艺研究 | 第59-63页 |
| ·单因素筛选试验 | 第63-72页 |
| ·正交优化试验 | 第72-76页 |
| ·最佳工艺条件验证 | 第76-77页 |
| ·复方保心片薄膜包衣工艺 | 第77-85页 |
| ·包衣条件研究 | 第77-78页 |
| ·包衣液的配制 | 第78页 |
| ·包衣实验设计 | 第78页 |
| ·考核指标确定 | 第78-79页 |
| ·复方保心片薄膜包衣单因素试验 | 第79-82页 |
| ·包衣液质量浓度 | 第79页 |
| ·进风温度 | 第79-80页 |
| ·包衣锅转速 | 第80页 |
| ·喷液速率 | 第80-81页 |
| ·空压机的压力 | 第81-82页 |
| ·复方保心片薄膜包衣正交试验 | 第82-85页 |
| ·实验设计与安排 | 第82页 |
| ·实验结果 | 第82-83页 |
| ·实验分析与结论 | 第83-85页 |
| ·包衣实验最佳工艺条件验证 | 第85页 |
| ·本章小结 | 第85-87页 |
| 5 复方保心片的质量标准研究 | 第87-109页 |
| ·仪器与材料 | 第87-88页 |
| ·性状 | 第88页 |
| ·定性鉴别 | 第88-96页 |
| ·红景天的薄层色谱鉴别 | 第88-90页 |
| ·红景天苷标准品溶液的制备 | 第88页 |
| ·红景天药材对照品溶液的制备 | 第88页 |
| ·红景天供试品溶液的制备 | 第88页 |
| ·缺红景天阴性对照溶液的制备 | 第88-89页 |
| ·照薄层色谱法 | 第89-90页 |
| ·红花的薄层色谱鉴别 | 第90-92页 |
| ·红花药材对照品溶液的制备 | 第90页 |
| ·红花供试品溶液的制备 | 第90页 |
| ·缺红花阴性对照溶液的制备 | 第90页 |
| ·照薄层色谱法 | 第90-92页 |
| ·木香的薄层色谱鉴别 | 第92-94页 |
| ·木香药材对照品溶液的制备 | 第92页 |
| ·木香供试品溶液的制备 | 第92页 |
| ·缺木香阴性对照溶液的制备 | 第92页 |
| ·照薄层色谱法 | 第92-94页 |
| ·广枣的薄层色谱鉴别 | 第94-95页 |
| ·广枣标准品溶液的制备 | 第94页 |
| ·广枣药材对照品溶液的制备 | 第94页 |
| ·广枣供试品溶液的制备 | 第94页 |
| ·缺广枣阴性对照溶液的制备 | 第94页 |
| ·照薄层色谱法 | 第94-95页 |
| ·乳香的薄层色谱鉴别 | 第95-96页 |
| ·复方保心片的含量测定 | 第96-104页 |
| ·复方保心片含量测定的HPLC色谱条件 | 第96页 |
| ·标准品溶液和供试品溶液的制备 | 第96-97页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第96页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第96-97页 |
| ·缺红景天阴性对照溶液的制备 | 第97页 |
| ·色谱行为考察 | 第97-99页 |
| ·方法学考察 | 第99-104页 |
| ·红景天苷线性关系考察 | 第99页 |
| ·提取方法的选择 | 第99-100页 |
| ·提取溶剂筛选 | 第100页 |
| ·提取时间的筛选 | 第100-101页 |
| ·精密度试验 | 第101页 |
| ·重复性试验 | 第101-102页 |
| ·供试品溶液稳定性试验 | 第102页 |
| ·回收率考察 | 第102-103页 |
| ·样品的测定 | 第103-104页 |
| ·片剂项下的检查 | 第104-105页 |
| ·片重差异的测定 | 第104页 |
| ·崩解度的测定 | 第104-105页 |
| ·片剂硬度的测定 | 第105页 |
| ·片剂脆碎度的测定 | 第105页 |
| ·质量标准 | 第105-107页 |
| ·本章小结 | 第107-109页 |
| 6 复方保心片的稳定性研究 | 第109-116页 |
| ·仪器与材料 | 第109页 |
| ·方法与结果 | 第109-116页 |
| ·含量测定方法学考察 | 第109-112页 |
| ·色谱条件 | 第109-110页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第110页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第110页 |
| ·测定法 | 第110-111页 |
| ·精密度试验 | 第111页 |
| ·重复性试验 | 第111页 |
| ·稳定性试验 | 第111-112页 |
| ·回收率试验 | 第112页 |
| ·制剂稳定性考察 | 第112页 |
| ·样品的处理 | 第112页 |
| ·试验考察项目及结果 | 第112页 |
| ·实验结论 | 第112-116页 |
| 结论 | 第116-118页 |
| 参考文献 | 第118-123页 |
| 附录 | 第123-124页 |
| 致谢 | 第124-125页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第125-126页 |
