我国药品安全的监管问题探析
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 第一章 绪论 | 第14-20页 |
| ·研究背景及意义 | 第14-16页 |
| ·理论意义 | 第15页 |
| ·实践意义 | 第15-16页 |
| ·研究综述 | 第16-19页 |
| ·监管理论的研究综述 | 第16-17页 |
| ·药品监管研究概览 | 第17-19页 |
| ·论文的研究方法和思路 | 第19-20页 |
| 第二章 我国药品安全监管概论 | 第20-26页 |
| ·药品安全监管的含义 | 第20-21页 |
| ·药品安全监管的特点分析 | 第21-22页 |
| ·公益性 | 第21页 |
| ·公平性 | 第21页 |
| ·综合性和阶段性 | 第21页 |
| ·动态性 | 第21-22页 |
| ·药品安全监管主体分析 | 第22-24页 |
| ·行政监督管理部门及其法定职责 | 第22-23页 |
| ·技术监督管理部门及其法定职责 | 第23-24页 |
| ·药品安全监管的内容阐述 | 第24-26页 |
| ·药品注册管理 | 第24页 |
| ·生产监督管理 | 第24-25页 |
| ·流通使用管理 | 第25-26页 |
| 第三章 我国药品安全存在的问题及监管缺陷分析 | 第26-35页 |
| ·药品安全问题 | 第26-29页 |
| ·生产环节过于依赖准入监管 | 第26-27页 |
| ·核查工作欠缺导致药品存储问题 | 第27页 |
| ·对医疗机构监管不到位引发医疗事件 | 第27-28页 |
| ·流通领域药品广告泛滥 | 第28页 |
| ·经营领域混乱 | 第28-29页 |
| ·药品安全问题的监管缺陷分析 | 第29-35页 |
| ·监管主体力量薄弱 | 第29-31页 |
| ·药品监管制度尚不完善 | 第31-33页 |
| ·药品监管方式落后 | 第33页 |
| ·外部支持体系薄弱 | 第33-35页 |
| 第四章 欧美发达国家的药品监管及其启示 | 第35-41页 |
| ·欧盟、美国的药品监管状况介绍 | 第35-36页 |
| ·欧盟药品监管状况介绍 | 第35页 |
| ·美国药品监管状况介绍 | 第35-36页 |
| ·欧美发达国家药品安全监管的启示 | 第36-41页 |
| ·注重法律法规体系完善 | 第37页 |
| ·不断充实监管主体力量 | 第37-38页 |
| ·积极完善监管方式和监管手段 | 第38-39页 |
| ·着力加强外部环境营造 | 第39-41页 |
| 第五章 完善我国药品安全监管的对策 | 第41-56页 |
| ·发挥政府的主导作用 | 第42-46页 |
| ·完善立法建设 | 第42-44页 |
| ·加强部门之间的分工与协作 | 第44-45页 |
| ·建立健全药品安全责任体系 | 第45-46页 |
| ·完善药品行政审批制度 | 第46页 |
| ·转变监管方式 | 第46-49页 |
| ·加强外部支持力量建设 | 第49-56页 |
| ·重视行业协会的作用 | 第49-51页 |
| ·加强企业自律建设 | 第51-53页 |
| ·发挥公众的参与作用 | 第53-54页 |
| ·发挥媒体的监督作用 | 第54-56页 |
| 结语 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第60页 |
