盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的研制
| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-17页 |
| 一、哮喘及治疗哮喘药物概述 | 第10-13页 |
| 二、左旋沙丁胺醇简介 | 第13-15页 |
| 三、缓控释制剂简介 | 第15-16页 |
| 四、盐酸左旋沙丁胺醇缓释片简介 | 第16-17页 |
| 第一章 处方前研究 | 第17-22页 |
| ·仪器与试药 | 第17-18页 |
| ·仪器 | 第17页 |
| ·试药 | 第17-18页 |
| ·原料检验 | 第18-20页 |
| ·化学纯度 | 第18页 |
| ·光学纯度 | 第18-19页 |
| ·含量测定 | 第19页 |
| ·理化分析 | 第19-20页 |
| ·药物稳定性试验 | 第20-22页 |
| ·高温试验 | 第20页 |
| ·高湿试验 | 第20-21页 |
| ·强光照射试验 | 第21-22页 |
| 第二章 体外分析方法的建立 | 第22-28页 |
| ·仪器与试药 | 第22页 |
| ·仪器 | 第22页 |
| ·试药 | 第22页 |
| ·高效液相色谱法的建立 | 第22-24页 |
| ·检测波长的确定 | 第22-23页 |
| ·色谱条件的确定 | 第23页 |
| ·专属性实验 | 第23-24页 |
| ·线性考察 | 第24页 |
| ·释放度检测方法研究 | 第24-27页 |
| ·释放介质的选择 | 第25-26页 |
| ·不同转速的比较 | 第26页 |
| ·释放度检测方法的确定 | 第26-27页 |
| ·小结 | 第27-28页 |
| 第三章 处方工艺筛选 | 第28-50页 |
| ·仪器与试药 | 第28-29页 |
| ·仪器 | 第28-29页 |
| ·药品与试剂 | 第29页 |
| ·溶蚀性骨架片的设计 | 第29-32页 |
| ·考察蜡质骨架材料用量 | 第30页 |
| ·大量蜡质材料与少量溶胀性材料合用 | 第30-32页 |
| ·凝胶骨架包衣片的研究 | 第32-49页 |
| ·片芯工艺因素考察 | 第33-35页 |
| ·片芯单因素筛选 | 第35-42页 |
| ·包衣层工艺因素考察 | 第42-44页 |
| ·正交试验 | 第44-48页 |
| ·优化处方验证 | 第48-49页 |
| ·小结 | 第49-50页 |
| 第四章 质量标准研究 | 第50-65页 |
| ·仪器与试药 | 第50页 |
| ·仪器 | 第50页 |
| ·试药 | 第50页 |
| ·释放度的检查 | 第50-54页 |
| ·溶液的配制 | 第50-51页 |
| ·方法与结果 | 第51-54页 |
| ·有关物质检查 | 第54-60页 |
| ·HPLC 色谱条件 | 第54-55页 |
| ·溶液的制备 | 第55页 |
| ·方法学考察 | 第55-59页 |
| ·样品测定 | 第59-60页 |
| ·含量测定 | 第60-63页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·溶液的制备 | 第60页 |
| ·方法学考察 | 第60-63页 |
| ·含量测定 | 第63页 |
| ·讨论 | 第63-64页 |
| ·小结 | 第64-65页 |
| 第五章 动物体内药动学初步研究 | 第65-72页 |
| ·仪器与试药 | 第65页 |
| ·仪器 | 第65页 |
| ·试药 | 第65页 |
| ·色谱条件 | 第65-66页 |
| ·实验方案 | 第66页 |
| ·受试对象 | 第66页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第66页 |
| ·溶液的配制 | 第66页 |
| ·血浆样品的处理 | 第66页 |
| ·方法评价 | 第66-70页 |
| ·专属性 | 第66-68页 |
| ·标准曲线与线性范围 | 第68-69页 |
| ·回收率试验 | 第69页 |
| ·精密度试验 | 第69-70页 |
| ·实验结果与数据分析 | 第70-71页 |
| ·小结 | 第71-72页 |
| 第六章 左旋沙丁胺醇缓释片稳定性的研究 | 第72-78页 |
| ·仪器与试药 | 第72-73页 |
| ·仪器 | 第72-73页 |
| ·试药 | 第73页 |
| ·方法与结果 | 第73-77页 |
| ·检测项目 | 第73页 |
| ·高温实验 | 第73-74页 |
| ·高湿实验 | 第74-75页 |
| ·强光照射实验 | 第75-76页 |
| ·加速实验 | 第76页 |
| ·长期试验 | 第76-77页 |
| ·小结 | 第77-78页 |
| 第七章 结论与展望 | 第78-80页 |
| ·体外检测方法的确定 | 第78页 |
| ·处方筛选与优化 | 第78页 |
| ·质量标准 | 第78-79页 |
| ·展望 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-82页 |
| 发表文章 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83页 |
