| 摘要 | 第2-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第8-13页 |
| 一、研究意义 | 第8页 |
| 二、研究思路及研究方法 | 第8-9页 |
| 三、文献综述 | 第9-13页 |
| 第一章 药品试验数据保护的基本问题 | 第13-22页 |
| 第一节 药品试验数据与药品试验数据保护 | 第13-15页 |
| 一、药品试验数据 | 第13-15页 |
| 二、药品试验数据保护 | 第15页 |
| 第二节 药品试验数据的知识产权属性 | 第15-22页 |
| 一、药品试验数据的知识产权属性 | 第15-17页 |
| 二、药品试验数据保护与药品专利保护 | 第17-19页 |
| 三、药品试验数据保护和商业秘密保护 | 第19-20页 |
| 四、药品试验数据保护的特殊知识产权属性 | 第20-22页 |
| 第二章 TRIPS协定中的药品试验数据保护 | 第22-26页 |
| 第一节 是为获得上市批准目的而提交的药品试验数据 | 第22页 |
| 第二节 付出相当努力 | 第22页 |
| 第三节 未披露vs不被披露 | 第22-23页 |
| 第四节 不依赖 | 第23-24页 |
| 第五节 目的是防止不正当的商业使用 | 第24-26页 |
| 第三章 TRIPS协议下各国/地区的试验数据保护 | 第26-31页 |
| 第一节 主要国家的药品试验数据保护立法及实践 | 第26-28页 |
| 一、美国 | 第26-27页 |
| 二、欧盟 | 第27-28页 |
| 三、日本 | 第28页 |
| 第二节 主要国家药品试验数据保护小结 | 第28-31页 |
| 第四章 我国药品数据保护的现状 | 第31-39页 |
| 第一节 我国药品试验数据保护相关法规内容 | 第31-34页 |
| 第二节 我国药品试验数据保护的争议 | 第34-35页 |
| 一、重复提交药品数据 | 第34页 |
| 二、药品监管部门间接使用药品数据 | 第34-35页 |
| 第三节 我国药品试验数据保护的不足 | 第35-39页 |
| 一、实体法的缺失 | 第36-37页 |
| 二、程序法的缺失 | 第37-39页 |
| 第五章 完善我国药品试验数据保护制度的建议 | 第39-44页 |
| 第一节 55号征求意见稿的变化及分析 | 第39-41页 |
| 一、试验数据保护制度客体的扩充 | 第39-40页 |
| 二、试验数据保护年限的细化 | 第40-41页 |
| 第二节 结合55号公告对我国药品试验数据保护制度的完善所提出的建议 | 第41-44页 |
| 一、从实体法层面 | 第41-42页 |
| 二、从程序法层面 | 第42-44页 |
| 参考文献 | 第44-47页 |