黄藤素吸收机理及其缓释胶囊的研制
| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 一、HT的吸收动力学研究 | 第16-31页 |
| 1 仪器、试药及实验动物 | 第16-17页 |
| ·主要仪器 | 第16页 |
| ·主要试药 | 第16-17页 |
| ·实验动物 | 第17页 |
| 2 方法与结果 | 第17-29页 |
| ·原位胃灌注实验 | 第17-22页 |
| ·原位胃灌注实验法 | 第17页 |
| ·胃灌注液中HT浓度测定 | 第17-21页 |
| ·色谱条件 | 第17-18页 |
| ·专属性实验 | 第18页 |
| ·系统适应性实验 | 第18页 |
| ·标准曲线制备 | 第18-19页 |
| ·回收率实验 | 第19-20页 |
| ·精密度实验 | 第20-21页 |
| ·HT原位胃吸收 | 第21-22页 |
| ·胃灌注液的配制 | 第21页 |
| ·HT在胃灌注液中稳定性的考察 | 第21页 |
| ·胃壁对 HT物理吸附、代谢和摄取的考察 | 第21页 |
| ·实验方法与结果 | 第21-22页 |
| ·结果与结论 | 第22页 |
| ·原位肠循环实验 | 第22-29页 |
| ·酚红浓度测定 | 第22页 |
| ·肠循环液中 HT浓度测定 | 第22-25页 |
| ·色谱条件 | 第22-23页 |
| ·专属性实验 | 第23页 |
| ·系统适应性实验 | 第23页 |
| ·标准曲线制备 | 第23-24页 |
| ·回收率实验 | 第24-25页 |
| ·精密度实验 | 第25页 |
| ·原位肠循环实验法 | 第25-26页 |
| ·HT原位小肠吸收 | 第26-29页 |
| ·肠灌注液的配制 | 第26页 |
| ·HT在小肠循环液中稳定性的考察 | 第26页 |
| ·肠壁对 HT物理吸附、代谢和摄取的考察 | 第26-27页 |
| ·实验方法 | 第27页 |
| ·实验数据及数据处理 | 第27-28页 |
| ·统计分析 | 第28-29页 |
| ·结果与结论 | 第29页 |
| 3 讨论 | 第29-31页 |
| 二、HT缓释胶囊处方工艺研究 | 第31-53页 |
| 1 仪器与试药 | 第31-32页 |
| 2 方法与结果 | 第32-51页 |
| ·基本处方工艺的筛选 | 第32-33页 |
| ·剂量确定依据 | 第32页 |
| ·HT缓释胶囊基本处方 | 第32-33页 |
| ·HT缓释胶囊的基本制备工艺 | 第33页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第33-35页 |
| ·测定波长的确定 | 第33-34页 |
| ·标准曲线的制备及其线性关系 | 第34页 |
| ·回收率 | 第34-35页 |
| ·精密度 | 第35页 |
| ·HT缓释胶囊释放度测定方法 | 第35页 |
| ·制剂处方的单因素筛选 | 第35-40页 |
| ·考察缓释材料 A用量对释放度的影响 | 第35-37页 |
| ·考察缓释材料 B用量对释放度的影响 | 第37-38页 |
| ·考察粘合剂浓度对释放度的影响 | 第38-39页 |
| ·考察制粒粒径对释放度的影响 | 第39-40页 |
| ·处方优化 | 第40-44页 |
| ·均匀设计 | 第40-41页 |
| ·均匀设计的结果处理及分析 | 第41-43页 |
| ·优选处方的确定 | 第43-44页 |
| ·影响药物释放的方法学及其它因素的考察 | 第44-48页 |
| ·释放介质的影响 | 第44-45页 |
| ·不同转速的影响 | 第45-46页 |
| ·填充剂 A的影响 | 第46-47页 |
| ·优化处方的验证 | 第47-48页 |
| ·胶囊内容物药剂学特性考察 | 第48-50页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第48-50页 |
| ·结果与结论 | 第50-51页 |
| 3 讨论 | 第51-53页 |
| 三、HT缓释胶囊的质量评价研究 | 第53-72页 |
| 1 仪器与试药 | 第53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-72页 |
| ·外观性状 | 第53-54页 |
| ·鉴别 | 第54-56页 |
| ·紫外吸收特征 | 第54页 |
| ·沉淀反应 | 第54页 |
| ·HPLC鉴别 | 第54-56页 |
| ·色谱条件 | 第54-55页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第55页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第55页 |
| ·空白辅料溶液的配制 | 第55页 |
| ·HPLC鉴别方法 | 第55-56页 |
| ·检查 | 第56-61页 |
| ·装量差异 | 第56-57页 |
| ·释放度 | 第57-59页 |
| ·释放度测定方法研究 | 第57页 |
| ·释放度重现性与均一性考察 | 第57-59页 |
| ·有关物质检查 | 第59-61页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·主成分与杂质分离检出 | 第60-61页 |
| ·有关物质测定方法 | 第61页 |
| ·有关物质限量 | 第61页 |
| ·含量测定及方法研究 | 第61-65页 |
| ·HT缓释胶囊中 HT的 HPLC测定方法 | 第62-65页 |
| ·波长的选择 | 第62页 |
| ·色谱条件 | 第62页 |
| ·方法可行性考察 | 第62页 |
| ·系统适应性实验 | 第62页 |
| ·标准曲线的建立 | 第62-63页 |
| ·HT缓释胶囊含量测定方法 | 第63页 |
| ·回收率实验 | 第63-64页 |
| ·精密度实验 | 第64-65页 |
| ·含量测定及其限度 | 第65页 |
| ·HT缓释胶囊体外释药规律研究 | 第65-70页 |
| ·单指数模型 | 第66-67页 |
| ·威布尔(Weibull)模型 | 第67页 |
| ·希古契(Higuchi)模型 | 第67-68页 |
| ·Ritger-Peppas模型 | 第68-69页 |
| ·零级释放模型拟合 | 第69页 |
| ·Hixcon Crowell模型拟合 | 第69-70页 |
| ·结果与结论 | 第70-72页 |
| 四、HT缓释胶囊稳定性初步研究 | 第72-76页 |
| 1实验仪器与药品 | 第72页 |
| 2方法与结果 | 第72-76页 |
| ·稳定性影响因素试验 | 第72-74页 |
| 2 .1.1光稳定性试验 | 第72-73页 |
| ·高温试验 | 第73页 |
| ·湿稳定性试验 | 第73-74页 |
| ·加速试验 | 第74页 |
| ·长期试验 | 第74-76页 |
| 五、HT缓释胶囊的犬体内药动学与生物利用度研究 | 第76-104页 |
| 1 仪器、试药及实验动物 | 第76-77页 |
| ·主要仪器 | 第76页 |
| ·主要试药 | 第76-77页 |
| ·实验动物 | 第77页 |
| 2 方法与结果 | 第77-102页 |
| ·试验设计 | 第77-78页 |
| ·单剂量给药方案 | 第77-78页 |
| ·多剂量给药方案 | 第78页 |
| ·血浆中 HT测定方法 | 第78-84页 |
| ·色谱条件 | 第78页 |
| ·血浆样品的处理与测定 | 第78-79页 |
| ·方法可行性考察 | 第79-80页 |
| ·系统适应性试验 | 第80页 |
| ·标准曲线 | 第80-81页 |
| ·方法回收率 | 第81-82页 |
| ·萃取回收率 | 第82-83页 |
| ·精密度实验 | 第83页 |
| ·检测限及定量限 | 第83页 |
| ·血浆样品稳定性考察 | 第83-84页 |
| ·结果计算及数据统计处理方法 | 第84-85页 |
| ·结果计算方法 | 第84-85页 |
| ·Beagle犬单剂量给药结果计算 | 第84-85页 |
| ·Beagle犬多剂量给药结果计算 | 第85页 |
| ·统计分析方法 | 第85页 |
| ·试验结果 | 第85-97页 |
| ·经时血药浓度数据 | 第85-89页 |
| ·药物动力学模型选择 | 第89-91页 |
| ·药动学参数 | 第91-97页 |
| ·Beagle犬单剂量给药的药动学参数 | 第91-94页 |
| ·Beagle犬多剂量给药的药动学参数 | 第94-97页 |
| ·生物等效性评价 | 第97-101页 |
| ·单剂量给药 | 第97-99页 |
| ·多剂量给药 | 第99-101页 |
| ·结论 | 第101-102页 |
| 3 讨论 | 第102-104页 |
| 六、HT缓释胶囊的体内外相关性评价 | 第104-110页 |
| 1 研究方法与结果 | 第104-109页 |
| ·体外累积释放百分率的测定 | 第104页 |
| ·室模型依赖法 | 第104-106页 |
| ·非室模型依赖法——卷积分和反卷积分法 | 第106-108页 |
| ·结果与结论 | 第108-109页 |
| 2 讨论 | 第109-110页 |
| 总结 | 第110-115页 |
| 综述 | 第115-121页 |
| 个人简介 | 第121-122页 |
| 致谢 | 第122-123页 |
| 声明 | 第123页 |
